Ryhmämuistikoulutusohjelman testaaminen aivovammoista kärsiville ihmisille: tapaustutkimus
Ryhmäpohjaisen muistin kuntoutusohjelman toteutettavuuden ja tehokkuuden arviointi hankituille aivovaurioille (ABI) potilaille: Yksikohtainen sarjan suunnittelu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 6 viikon ryhmäpohjaisen muistikoulutusohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus muisti-ongelmien kokemaan saatujen aivovaurioiden (ABI) jälkeen.
Muistin heikkeneminen on yleinen seuraus neurologisista häiriöistä, kuten aivohalvauksesta, traumaattisista aivovaurioista (TBI), anoksiasta, aivokasvaimista tai aivoinfektioista, joita kutsutaan kollektiivisesti hankituksi aivovaurioksi (ABI). Vaikka muistin kuntoutus on osoittanut lupaavan parantaa kognitiivista toimintaa ABI-potilailla, yksilölliset hoidot voivat olla resurssiintensiivisiä eikä niitä ole helposti saatavilla kaikille tarvitseville.
Ohjelma "ryhmäpohjainen muistin kuntoutus päivittäisten tehtävien muistin parantamiseksi" tarjoaa näyttöön perustuvan ryhmäpohjaisen intervention. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet sen tehokkuuden päivittäisen muistin toiminnan parantamisessa, mukaan lukien muisttrategioiden lisääntynyt käyttö, muistiin liittyvien tavoitteiden saavuttaminen ja oppimiskyvyn parannukset sekä subakuutissa että kroonisessa vaiheessa vamman jälkeen. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet vertailukelpoista tehokkuutta toimittaessaan ohjelmaa etäterveysalustojen kautta (videoneuvottelut).
Tutkijat ovat kääntäneet ja mukauttaneet muisti -ohjelman huolellisesti norjalaisten olosuhteiden mukaan. Tutkijoiden tietojen suhteen tämä on ensimmäinen kerta, kun ohjelma on kääntynyt ja sopeutuminen norjalaisten puhujille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muistiohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus norjalaisessa tilanteessa, jonka tavoitteena on tukea sen toteuttamista paikallisissa terveyspalveluissa. Sekä fyysisiä kasvotusryhmiä että etäterveyden toimitus videokonferenssien kautta arvioidaan. Telealth -toimitusta käytetään maantieteellisten esteiden poistamiseen ja saatavuuden parantamiseen potilaiden tai syrjäisillä alueilla sijaitsevilla potilailla, joissa kuntoutuspalvelut tunnustetaan tyydyttämättömäksi tarveeksi. Kaikkiaan kolme ryhmää ajetaan vuoden 2025 aikana. Yksi kolmesta ryhmästä on osittain digitaalinen videokonferenssin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä manuaalinen, ryhmäpohjainen muistiinterventio sisältää kuusi viikoittaista, kahden tunnin istuntoa (mukaan lukien tauko). Ryhmäkokojen tulisi olla 3-10 osallistujaa, kuten kehittäjät suosittelivat, kahden ryhmäjohtajan (psykologien/neuropsykologien) kanssa. Jokainen istunto kattaa koulutuksen muistista ja tekijöistä, jotka vaikuttavat optimaaliseen muistitoimintoon ja koulutukseen kompensoivien muististrategioiden käytössä (sekä sisäiset strategiat että ulkoinen muisti -apuvälineet). Ryhmäharjoituksia ja keskusteluja sekä kotitehtäviä istuntojen välillä käytetään muistitaitojen oppimisen ja yleistämisen helpottamiseen. Kahden tunnin istunnot jaetaan noin 15 minuuttiin kotitehtävien ja toistojen tarkistamiseksi aiempien istuntojen perusteella; 20-30 minuuttia koulutuskomponentille; 60-80 minuuttia strategioiden harjoittamiseen ja niiden soveltamisen keskustelemiseen; 10 minuuttia tauolle. Yksityiskohtaiset tiedot muistiinterventiosta, mukaan lukien ohjeelliset ohjeet, harjoitusten kuvaus, monisteet ja tukevat materiaalit, löytyvät julkaistusta käsikirjasta.
Muistin koulutusohjelma on uusi hoito -interventio Pohjois -Norjan terveysalueella, ja tarve suorittaa toteutettavuustutkimuksia osana monimutkaisten toimenpiteiden kehitystä on huomautettu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja arvioida esteet ohjelman toimittamiselle ja toteuttamiselle toteutettavuuden ja hyväksyttävyystutkimuksen avulla. Intervention tehokkuus riippuu riittävästä toteutettavuudesta, ja sitä arvioidaan myös.
Tutkimuksessa on kaksi tavoitetta. Ensinnäkin tutkijoiden tavoitteena on tutkia intervention toteuttamisen ja intervention hyväksyttävyyden toteuttamiskelpoisuutta optimaalisen tehokkuuden saavuttamiseksi.
Toiseksi tutkijat tutkivat muistikoulutusohjelman tehokkuutta osallistujien muistin toimintaan.
Tutkimuskysymys 1 "Mikä on intervention toteutettavuus, ottaen huomioon a) hoidon kysyntä rekrytoinnin avulla, b) noudattamisen, c) osallistujien hyväksyttävyyden ja d) toimitusmuodon.
Tutkimuskysymys 2 Onko ryhmäpohjainen 6 viikon muistiharjoitteluohjelma objektiivisen ja subjektiivisen muistin toimintaa yksilöillä, joilla on muistivalituksia ABI: n jälkeen? Ohjelman tavoitteena on parantaa muistin toimintaa yhdellä tai useammalla subjektiivisen ja objektiivisen muistin mittauksella, jokapäiväisessä elämässä käytettyjen muisistrategioiden lukumäärällä ja/tai henkilökohtaisen tavoitteen saavuttamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromsø, Norja
- University Hospital of North Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ABI: n historia (aivohalvaus/aivoverisuonitapaukset, traumaattinen aivovaurio, anoksia, ei-progressiivinen aivokasvain, aivoinfektio tai muut ei-progressiivinen ABI) vähintään 6 kuukautta ennen sisällyttämistä.
- Muistiongelmat.
- Riittävä norjalainen kielitaito osallistumaan arviointiin ja ryhmähoitoon.
- Ikä 18–75 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Comorbid neurodegeneratiivisten tai vakavien suurten somaattisten tai psykiatristen tilojen diagnoosi (esim. Bipolaarinen häiriö, psykoosi, vaikea masennus)
- Suuri kognitiivinen heikkeneminen, joka estää arvioinnin ja ryhmän osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muistikoulutus
|
Muistikoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistikoulutuksen toteutettavuus: hoidon kysyntä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Hoitokysyntä arvioidaan ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärän perusteella.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muistikoulutuksen toteutettavuus: tarttuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Hoidon noudattaminen mitataan keskeyttämisellä.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muistikoulutuksen toteutettavuus: Osallistujien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Osallistujien hyväksyttävyys arvioidaan hyödyllisyyden käsitysten avulla, mitattuna arviointilomakkeisiin vastauksilla.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muistikoulutuksen toteutettavuus: Toimitusmuoto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Toimitusmuodon (kasvotusten ja/tai etäterveydenhuollon läsnäolo) hyväksyttävyys arvioidaan arviointilomakkeiden vastauksilla.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strategian käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Sisäisten ja ulkoisten muististrategioiden tyypin ja lukumäärän kuvaus Osallistujat käyttävät jokapäiväisessä elämässään ennen interventiota ja sen jälkeen, rekisteröidään julkaisun käsikirjan edeltäviin ja sen jälkeen arviointilomakkeisiin.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Objektiivinen sanallinen muistin toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Muistin heikkeneminen/objektiivimuistin toiminta arvioidaan standardisoidulla sanallisen muistin neuropsykologisella testillä (Rey Audive Varallinen oppimiskoe - Ravlt).
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Objektiivinen visuaalinen muistin toiminto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Muistin heikkeneminen/objektiivimuistin toiminta arvioidaan visuaalisen muistin standardisoiduilla neuropsykologisilla testeillä (lyhyt visospatiaalinen muisti-tarkistettu-BVMT-R).
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muistikoulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Arkielämän subjektiiviset muisti -ongelmat mitataan vastauksilla arjen muistikyselyyn - tarkistettu (EMQ -R).
EMQ-R on 13-osainen asteikko, joka on kehitetty mitattuna jokapäiväisessä elämässä itseraportoiduista muistihäiriöistä.
Se arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman muistin taajuuden.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muistikoulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Arkielämän subjektiiviset muisti -ongelmat mitataan vastauksilla tulevaisuuden ja retrospektiivisen muistin kyselylomakkeeseen (PRMQ).
Prospektiivinen ja retrospektiivinen muistikysely (PRMQ) on itseraportointi tulevaisuuden ja retrospektiivisten muistien omaraportointien ja retrospektiivisten muistien liukumiselle, jonka avulla osallistujat voivat arvioida kahden pisteen Likert-mittakaavan kahden pisteen Likert-mittakaavan tiheyttä, "erittäin usein" (5) "koskaan" (1).
Se on 16-osainen asteikko, 8 kohdetta, jotka kysyvät mahdollisista muistivirheistä ja 8 retrospektiivisista muistivirheistä.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Henkilökohtainen muisti tavoite
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Kaksi henkilökohtaista muistitavoitetta asetetaan lähtötilanteen ja itse ilmoitettuun saavutukseen, joka arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon avulla tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS).
Tavoitteen saavuttaminen on arvioitu 5 pisteen asteikolla -2: sta (nykyinen taso) +2: een (paljon odotettua enemmän).
Osallistuja pisteytetään odotettavissa olevan maalin saavuttamisen tason 0.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisen huomion toiminnan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Objektiivisen huomion toiminnan arvioidaan polun valmistustestillä (TMT) A & B.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Emotionaaliset oireet/hätä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Emotionaalinen tuska mitataan Hopkins-oireiden tarkistuslista-10: llä (SCL-10).
SCL-10-kyselylomakkeessa käytetään neljän pisteen Likert-asteikkoa jokaiselle kymmenestä kohdasta, jotka vaihtelevat 1: stä ("ei ollenkaan") 4: een ("erittäin").
Pisteytysjärjestelmä on suunniteltu siten, että korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä mielenterveysongelmia.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Emotionaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Maailman terveysjärjestöä viittä hyvinvointiaindeksiä (WHO-5) käytetään yleisen hyvinvoinnin mittaamiseen.
WHO-5 pyytää vastaajia arvioimaan kiinnostuksensa, sitoutumisensa ja mielialansa viidessä kysymyksessä, ja lopputulos vaihtelee välillä 0 (erittäin huono hyvinvointi) 100: een (erinomainen hyvinvointi).
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC North ID nr. 793668
- 38355/HNI0056-24 (Muu tunniste: Innovation Centre, Northern Norway Regional Health Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .