Prueba de un programa de capacitación en memoria grupal para personas con lesiones cerebrales: un estudio de caso
Evaluación de la viabilidad y efectividad de un programa de rehabilitación de memoria basado en grupos para pacientes adquiridos por lesiones cerebrales (ABI): un diseño de serie de un solo caso
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad de un programa de capacitación de memoria grupal de 6 semanas para personas que experimentan problemas de memoria después de la lesión cerebral adquirida (ABI).
El deterioro de la memoria es una consecuencia prevalente de los trastornos neurológicos como el accidente cerebrovascular, la lesión cerebral traumática (LCT), la anoxia, los tumores cerebrales o las infecciones cerebrales, denominado lesión cerebral adquirida colectivamente (ABI). Si bien la rehabilitación de la memoria ha demostrado ser prometedora para mejorar la función cognitiva en pacientes con ABI, los tratamientos individualizados pueden ser intensivos en recursos y no fácilmente accesibles para todos los necesitados.
El programa "Rehabilitación de memoria basada en grupos para mejorar la memoria para las tareas cotidianas" ofrece una intervención grupal basada en evidencia. Estudios anteriores han demostrado su eficacia en la mejora de la función de memoria cotidiana, incluido el aumento del uso de estrategias de memoria, el logro de los objetivos relacionados con la memoria y las mejoras en la capacidad de aprendizaje, tanto en la fase subaguda como en la fase crónica después de la lesión. Además, las investigaciones recientes han mostrado una eficacia comparable al entregar el programa a través de plataformas de telesalud (videoconferencia).
Los investigadores han traducido y adaptado meticulosamente el programa de memoria para adaptarse a las condiciones noruegas. Hasta donde los investigadores saben, esta es la primera vez que el programa ha sufrido traducción y adaptación para oradores noruegos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad del programa de memoria en un contexto noruego, con el objetivo de apoyar su implementación en los servicios de salud locales. Se evaluarán tanto los grupos físicos cara a cara como la entrega de telesalud a través de la videoconferencia. La entrega de telesalud se utilizará para superar las barreras geográficas y mejorar la accesibilidad para los pacientes que residen en áreas rurales o remotas en el norte de Noruega, donde los servicios de rehabilitación se reconocen como una necesidad insatisfecha. Se ejecutarán un total de tres grupos durante 2025. Uno de los tres grupos será en parte digital mediante videoconferencia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta intervención de memoria manualizada basada en grupos implica seis sesiones semanales de dos horas (incluido un descanso). Los tamaños grupales deben ser de 3 a 10 participantes, según lo recomendado por los desarrolladores, con dos líderes grupales (psicólogos/neuropsicólogos). Cada sesión abarca la educación sobre la memoria y los factores que influyen en la función de memoria óptima y la capacitación en el uso de estrategias de memoria compensatoria (estrategias internas y ayudas de memoria externas). Los ejercicios y discusiones grupales, así como las tareas de tarea entre las sesiones, se utilizan para facilitar el aprendizaje y la generalización de las habilidades de memoria. Las sesiones de dos horas se dividen en aproximadamente 15 minutos para revisar la tarea y la repetición de sesiones anteriores; 20-30 minutos para el componente educativo; 60-80 minutos para practicar estrategias y discutir su aplicación; 10 minutos para un descanso. Los detalles completos de la intervención de memoria, incluidas las pautas de instrucción, la descripción de los ejercicios, los folletos y los materiales de apoyo, se pueden encontrar en el manual publicado.
El programa de capacitación de memoria constituirá una nueva intervención de tratamiento en la región de salud del norte de Noruega, y se ha señalado la necesidad de llevar a cabo estudios de viabilidad como parte del desarrollo de intervenciones complejas. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es identificar y evaluar los obstáculos para la entrega e implementación del programa a través de un estudio de factibilidad y aceptabilidad. La efectividad de la intervención dependerá de una viabilidad suficiente y también se evaluará.
El estudio tiene dos objetivos. Primero, los investigadores tienen como objetivo explorar la viabilidad de administrar la intervención y la aceptabilidad de la intervención de los pacientes, para lograr una eficacia óptima.
En segundo lugar, los investigadores explorarán la efectividad del programa de capacitación de memoria en el funcionamiento de la memoria de los participantes.
Pregunta de investigación 1 "¿Cuál es la viabilidad de la intervención, considerando a) la demanda del tratamiento evaluado a través del reclutamiento, b) Adherencia, c) aceptabilidad por parte de los participantes y d) formato de parto.
Pregunta de investigación 2 ¿Un programa de capacitación en memoria de 6 semanas basado en grupos mejora el funcionamiento de la memoria objetiva y subjetiva en individuos con quejas de memoria después de ABI? El objetivo del programa es mejorar el funcionamiento de la memoria en una o más medidas de memoria subjetiva y objetiva, el número de estrategias de memoria utilizadas en la vida diaria y/o el logro de objetivos personales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tromsø, Noruega
- University Hospital of North Norway
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de ABI (accidente cerebrovascular/incidentes cerebrovasculares, lesión cerebral traumática, anoxia, tumor cerebral no progresivo, infección cerebral u otro ABI no progresivo) al menos 6 meses antes de la inclusión.
- Problemas de memoria.
- suficientes habilidades lingüísticas noruegas para participar en evaluaciones y tratamiento grupal.
- Edad entre 18 y 75 años.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de afecciones somáticas o psiquiátricas de las principales o psiquiátricas principales comórbidas (por ejemplo, trastorno bipolar, psicosis, depresión severa)
- Mayor deterioro cognitivo que evita la evaluación y la participación del grupo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de memoria
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Entrenamiento de memoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención de entrenamiento de memoria: demanda del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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La demanda del tratamiento será evaluada por el número de participantes inscritos.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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Viabilidad de la intervención de entrenamiento de memoria: adherencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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La adherencia al tratamiento se medirá mediante la tasa de abandono.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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Viabilidad de la intervención de entrenamiento de memoria: aceptabilidad por parte de los participantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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La aceptabilidad por parte de los participantes se evaluará mediante percepciones de utilidad, medida por respuestas a los formularios de evaluación.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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Viabilidad de la intervención de capacitación en memoria: formato de entrega
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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La aceptabilidad del formato de entrega (asistencia cara a cara y/o telesalud) se evaluará mediante respuestas a los formularios de evaluación.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de la estrategia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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La descripción del tipo y el número de estrategias de memoria interna y externa que emplean los participantes en su vida cotidiana antes y después de la intervención, se registrará con formularios previos y posteriores a la evaluación del manual publicado.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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Funcionamiento de la memoria verbal objetiva
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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Deterioro de la memoria/Funcionamiento de la memoria objetivo se evaluará con una prueba neuropsicológica estandarizada de la memoria verbal (prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey - RAVLT).
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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Funcionamiento de memoria visual objetiva
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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Deterioro de la memoria/Funcionamiento de la memoria objetivo se evaluará con pruebas neuropsicológicas estandarizadas de memoria visual (breve prueba de memoria visuoespacial revisada-BVMT-R).
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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Efectividad del entrenamiento de memoria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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Los problemas de memoria subjetiva en la vida cotidiana se medirán mediante respuestas al cuestionario de memoria cotidiana - Revisado (EMQ -R).
El EMQ-R es una escala de 13 ítems desarrollada como una medida de fallas de memoria autoinformadas de la vida cotidiana.
Se evalúa con una escala Likert de cinco puntos por la cual los puntajes más altos indican una mayor frecuencia de lapsos de memoria.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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Efectividad del entrenamiento de memoria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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Los problemas de memoria subjetiva en la vida cotidiana se medirán mediante respuestas al cuestionario de memoria prospectiva y retrospectiva (PRMQ).
El cuestionario de memoria prospectivo y retrospectivo (PRMQ) es una medida de autoinforme de resbalones de memoria prospectivos y retrospectivos en la vida cotidiana, lo que permite a los participantes calificar la frecuencia de las dos formas de fallas de memoria en una escala Likert de cinco puntos, desde "muy a menudo" (5) hasta "nunca" (1).
Es una escala de 16 ítems, 8 ítems que preguntan sobre las posibles fallas de memoria y 8 con respecto a las fallas de memoria retrospectiva.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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Objetivo de memoria personal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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Dos objetivos de memoria personal se establecerán en el inicio y se evalúan el logro autoinformado antes y después del tratamiento utilizando la escala de logro de objetivos (GAS).
El logro de objetivos se califica en una escala de 5 puntos de -2 (nivel actual) a +2 (mucho más de lo esperado).
El nivel esperado de logro de objetivos se califica como 0 por el participante.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento de atención objetivo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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El funcionamiento de la atención objetiva se evaluará con la prueba de fabricación de senderos (TMT) A y B.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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Síntomas emocionales/angustia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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La angustia emocional se medirá con la Lista de verificación de los síntomas de Hopkins-10 (SCL-10).
El cuestionario SCL-10 emplea una escala Likert de cuatro puntos para cada uno de los 10 ítems, que van desde 1 ("en absoluto") a 4 ("extremadamente").
El sistema de puntuación está diseñado para que los puntajes más altos indiquen un aumento de los síntomas de angustia de salud mental.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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Bienestar emocional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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El Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud Five (WHO-5) se utilizará para medir el bienestar general.
El OMS-5 pide a los encuestados que califiquen su interés, compromiso y estado de ánimo en cinco preguntas, y el puntaje final varía de 0 (bienestar muy pobre) a 100 (excelente bienestar).
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC North ID nr. 793668
- 38355/HNI0056-24 (Otro identificador: Innovation Centre, Northern Norway Regional Health Authority)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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