Testen eines Gruppengedächtnistrainingsprogramms für Menschen mit Hirnverletzungen: eine Fallstudie
Bewertung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines gruppenbasierten Gedächtnisrehabilitationsprogramms für erworbene Patienten mit Gehirnverletzungen (ABI): Ein Design mit Einzelfallreihen
Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Effektivität eines 6-wöchigen gruppenbasierten Gedächtnistrainings für Personen mit Gedächtnisproblemen nach der Erwerbs von Hirnverletzungen (ABI) zu bewerten.
Gedächtnisstörung ist eine weit verbreitete Folge von neurologischen Störungen wie Schlaganfall, traumatischer Hirnverletzung (TBI), Anoxie, Hirntumoren oder Hirninfektionen, die gemeinsam als erworbene Gehirnverletzung (ABI) bezeichnet werden. Während die Gedächtnisrehabilitation bei der Verbesserung der kognitiven Funktion bei ABI-Patienten vielversprechend gezeigt hat, können individuelle Behandlungen ressourcenintensiv sein und für alle Bedürftigen nicht leicht zugänglich sein.
Das Programm "Gruppenbasierte Speicherrehabilitation zur Verbesserung des Gedächtnisses für alltägliche Aufgaben" bietet eine evidenzbasierte, gruppenbasierte Intervention. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Wirksamkeit bei der Verbesserung der alltäglichen Gedächtnisfunktion, einschließlich der verstärkten Verwendung von Gedächtnisstrategien, der Leistung von Gedächtniszielen und Verbesserungen der Lernfähigkeit sowohl in der subakuten als auch in der chronischen Phase nach der Verletzung. Darüber hinaus haben jüngste Untersuchungen eine vergleichbare Wirksamkeit bei der Bereitstellung des Programms über Telemedizinplattformen (Videokonferenzen) gezeigt.
Die Ermittler haben das Gedächtnisprogramm sorgfältig übersetzt und an die norwegischen Bedingungen angepasst. Was die Ermittler angeht, ist dies das erste Mal, dass das Programm für norwegische Sprecher Übersetzungen und Anpassungen durchlaufen hat.
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit, Akzeptanz und Effektivität des Gedächtnisprogramms in einem norwegischen Kontext zu bewerten, um seine Umsetzung in lokalen Gesundheitsdiensten zu unterstützen. Sowohl physische persönliche Gruppen als auch Telemedizin-Lieferung durch Videokonferenzen werden bewertet. Die Bereitstellung von Telemedizinern wird verwendet, um geografische Hindernisse zu überwinden und die Zugänglichkeit für Patienten in ländlichen oder abgelegenen Gebieten im Norden Norwegens zu verbessern, wo Rehabilitationsdienste als unbefriedigter Bedarf anerkannt werden. Insgesamt drei Gruppen werden im Jahr 2025 ausgeführt. Eine der drei Gruppen wird durch Videokonferenzen teilweise digital sein.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese manuelle, gruppenbasierte Speicherintervention umfasst sechs wöchentliche zweistündige Sitzungen (einschließlich einer Pause). Die Gruppengrößen sollten von 3 bis 10 Teilnehmern betragen, wie von den Entwicklern empfohlen, mit zwei Gruppenleitern (Psychologen/Neuropsychologen). Jede Sitzung umfasst Bildung über Gedächtnis und Faktoren, die die optimale Gedächtnisfunktion beeinflussen, und die Schulung bei der Verwendung von Strategien für kompensatorische Speicher (sowohl interne Strategien als auch externe Gedächtnishilfen). Gruppenübungen und Diskussionen sowie Hausaufgaben zwischen den Sitzungen werden verwendet, um das Lernen und die Verallgemeinerung von Gedächtnisfähigkeiten zu erleichtern. Die zweistündigen Sitzungen sind in ca. 15 Minuten unterteilt, um Hausaufgaben und Wiederholungen aus früheren Sitzungen zu überprüfen. 20-30 Minuten für die Bildungskomponente; 60-80 Minuten für das Üben von Strategien und die Erörterung ihrer Anwendung; 10 Minuten für eine Pause. Vollständige Details der Speicherintervention, einschließlich der Anleitungsrichtlinien, Beschreibung von Übungen, Handouts und unterstützenden Materialien, finden Sie im veröffentlichten Handbuch.
Das Gedächtnisausbildungsprogramm wird eine neue Behandlungsintervention in der Gesundheitsregion Nordnorwegens darstellen, und es wurde die Notwendigkeit, Machbarkeitsstudien im Rahmen der Entwicklung komplexer Interventionen durchzuführen. Das Ziel dieser Studie ist es daher, Hindernisse für die Bereitstellung und Implementierung des Programms durch eine Machbarkeits- und Akzeptanzstudie zu identifizieren und zu bewerten. Die Wirksamkeit der Intervention hängt von einer ausreichenden Durchführbarkeit ab und wird ebenfalls bewertet.
Die Studie hat zwei Ziele. Erstens wollen die Ermittler die Machbarkeit der Bereitstellung der Intervention und die Akzeptanz der Patienten der Intervention untersuchen, um eine optimale Wirksamkeit zu erzielen.
Zweitens untersuchen die Ermittler die Effektivität des Gedächtnistrainingsprogramms zur Speicherfunktion der Teilnehmer.
Forschungsfrage 1 "Was ist die Machbarkeit der Intervention, unter Berücksichtigung von a) die Nachfrage nach der Behandlung, wie durch Einstellung bewertet, b) Einhaltung, c) Akzeptanz durch die Teilnehmer und d) Format der Lieferung.
Forschungsfrage 2 Verbessert ein gruppenbasiertes 6-wöchiges Gedächtnistrainingsprogramm für die objektive und subjektive Gedächtnisfunktion bei Personen mit Gedächtnisbeschwerden nach ABI? Ziel des Programms ist es, die Speicherfunktion bei einer oder mehreren Maßnahmen des subjektiven und objektiven Gedächtnisses, der Anzahl der im täglichen Leben verwendeten Gedächtnisstrategien und/oder des persönlichen Ziels zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tromsø, Norwegen
- University Hospital of North Norway
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von ABI (Schlaganfall/zerebrovaskuläre Vorfälle, traumatische Hirnverletzung, Anoxie, nicht progressives Hirntumor, Gehirninfektion oder andere nicht progressive ABI) mindestens 6 Monate vor der Eingliederung.
- Speicherprobleme.
- Ausreichende norwegische Sprachkenntnisse, um an Bewertungen und Gruppenbehandlung teilzunehmen.
- Alter zwischen 18 und 75 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von komorbiden neurodegenerativen oder schwerwiegenden maßgeblichen somatischen oder psychiatrischen Erkrankungen (z. B. bipolare Störung, Psychose, schwere Depression)
- Hauptkognitive Beeinträchtigung zur Verhinderung der Bewertung und Teilnahme der Gruppen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gedächtnistraining
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Gedächtnistraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit des Gedächtnistrainingsintervention: Nachfrage nach der Behandlung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Die Nachfrage nach der Behandlung wird durch die Anzahl der Teilnehmer bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Machbarkeit des Gedächtnistrainings: Einhaltung der Einhaltung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Die Einhaltung der Behandlung wird anhand der Abbrecherrate gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Machbarkeit der Gedächtnistrainingsintervention: Akzeptanz durch die Teilnehmer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Die Akzeptanz durch die Teilnehmer wird durch Wahrnehmung von Nützlichkeit bewertet, gemessen an Reaktionen auf Bewertungsformulare.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Machbarkeit des Gedächtnistrainingsintervention: Format der Lieferung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Die Akzeptanz des Formats der Lieferung (persönlich und/oder Telemedizin-Teilnahme) wird durch Antworten auf Bewertungsformulare bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Strategiegebrauch
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Beschreibung des Typs und der Anzahl der internen und externen Gedächtnisstrategien, die Teilnehmer in ihrem Alltag vor und nach der Intervention einsetzen, werden mit Vor- und Nachbewertungsformularen aus dem veröffentlichten Handbuch registriert.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Objektive verbale Speicherfunktionen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Gedächtnisstörungen/objektive Gedächtnisfunktionen werden mit standardisiertem neuropsychologischen Test des verbalen Gedächtnisses (Rey Hörbaler Lerntest - RAVLT) bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Objektive visuelle Speicherfunktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Gedächtnisstörungen/objektive Gedächtnisfunktionen werden mit einem standardisierten neuropsychologischen Test des visuellen Gedächtnisses (kurzes visuellospatiales Gedächtnis-Test-revidiert-BVMT-R) bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Gedächtnistrainingseffektivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Subjektive Gedächtnisprobleme im Alltag werden anhand der Antworten auf den Fragebogen für alltägliches Gedächtnis (EMQ -R) gemessen.
Das EMQ-R ist eine 13-Punkte-Skala, die als Maß für selbst berichtete Gedächtnisfehler des Alltags entwickelt wurde.
Es wird mit einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte eine größere Häufigkeit von Speicherlücken hinweisen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Gedächtnistrainingseffektivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Subjektive Gedächtnisprobleme im Alltag werden anhand der Antworten auf den prospektiven und retrospektiven Gedächtnisfragebogen (PRMQ) gemessen.
Der prospektive und retrospektive Gedächtnisfragebogen (PRMQ) ist ein Selbstberichtsmaß für prospektive und retrospektive Gedächtnisschläge im Alltag, das es den Teilnehmern ermöglicht, die Häufigkeit der beiden Formen von Gedächtnisfehlern auf einem Fünf-Punkte-Likert-Maßstab zu bewerten, der von "sehr oft" (5) bis "nie" (1) reicht.
Es handelt sich um eine 16-Punkte-Skala, 8 Elemente, die nach prospektiven Speicherfehlern gefragt werden, und 8 über retrospektive Speicherfehler.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Persönliches Gedächtnisziel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Zwei persönliche Gedächtnisziele werden zu Studienbeginn festgelegt und die vor und nach der Behandlung mit der Zielerreichungskalierung (Gas) bewerteten Errungenschaften festgelegt.
Die Zielerreichung wird auf einer 5 -Punkte -Skala von -2 (aktueller Ebene) auf +2 (viel mehr als erwartet) bewertet.
Das erwartete Niveau des Torerfolgs wird vom Teilnehmer als 0 bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektive Aufmerksamkeit funktionieren
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Objektive Aufmerksamkeitsfunktionen werden mit dem Trail Making Test (TMT) A & B. bewertet
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Emotionale Symptome/Not
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Emotionale Belastung wird mit den Hopkins Symptom Checklist-10 (SCL-10) gemessen.
Der SCL-10-Fragebogen verwendet für jedes von 10 Elementen eine Vier-Punkte-Likert-Skala von 1 ("überhaupt nicht") bis 4 ("extrem").
Das Bewertungssystem ist so konzipiert, dass höhere Werte auf erhöhte Symptome der psychischen Gesundheit hinweisen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Emotionales Wohlbefinden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Der Fünf-Well-Being-Index der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5) wird verwendet, um das allgemeine Wohlbefinden zu messen.
Die WHO-5 fordert die Befragten auf, ihr Interesse, ihr Engagement und ihre Stimmung für fünf Fragen zu bewerten, und das Endergebnis liegt zwischen 0 (sehr schlechtes Wohlergehen) bis 100 (ausgezeichnetes Wohlbefinden).
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC North ID nr. 793668
- 38355/HNI0056-24 (Andere Kennung: Innovation Centre, Northern Norway Regional Health Authority)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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