Tester un programme de formation de la mémoire de groupe pour les personnes souffrant de lésions cérébrales: une étude de cas
Évaluation de la faisabilité et de l'efficacité d'un programme de réhabilitation de la mémoire basée sur le groupe pour les patients acquis des lésions cérébrales (ABI): une conception de séries mono-case
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'un programme de formation en mémoire en groupe de 6 semaines pour les personnes qui ont des problèmes de mémoire après une lésion cérébrale acquise (ABI).
La déficience de la mémoire est une conséquence répandue de troubles neurologiques comme un AVC, une lésion cérébrale traumatique (TBI), une anoxie, des tumeurs cérébrales ou des infections cérébrales, appelée collectivement une lésion cérébrale acquise (ABI). Bien que la réhabilitation de la mémoire se soit révélée prometteuse dans l'amélioration de la fonction cognitive chez les patients ABI, les traitements individualisés peuvent être à forte intensité de ressources et non facilement accessibles à tous dans le besoin.
Le programme "réhabilitation de la mémoire en groupe pour améliorer la mémoire pour les tâches quotidiens" offre une intervention basée sur des preuves et en groupe. Des études antérieures ont démontré son efficacité dans l'amélioration de la fonction de mémoire quotidienne, notamment l'utilisation accrue des stratégies de mémoire, la réalisation des objectifs liés à la mémoire et l'amélioration de la capacité d'apprentissage, à la fois dans la phase subaiguë et chronique après la blessure. En outre, des enquêtes récentes ont montré une efficacité comparable lors de la livraison du programme via des plateformes de télésanté (vidéoconférence).
Les enquêteurs ont méticuleusement traduit et adapté le programme de mémoire en fonction des conditions norvégiennes. En ce qui concerne les enquêteurs, c'est la première fois que le programme subit une traduction et une adaptation aux orateurs norvégiens.
Cette étude vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité du programme de mémoire dans un contexte norvégien, visant à soutenir sa mise en œuvre dans les services de santé locaux. Les groupes en face à face physiques ainsi que la livraison de télésanté par vidéoconférence seront évalués. La livraison de télésanté sera utilisée pour surmonter les barrières géographiques et améliorer l'accessibilité pour les patients résidant dans des zones rurales ou éloignées du nord de la Norvège, où les services de réadaptation sont reconnus comme un besoin non satisfait. Un total de trois groupes seront gérés en 2025. L'un des trois groupes sera en partie numérique via la vidéoconférence.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette intervention de mémoire manuelle et basée sur le groupe implique six séances hebdomadaires de deux heures (y compris une pause). La taille des groupes devrait être de 3 à 10 participants, comme recommandé par les développeurs, avec deux chefs de groupe (psychologues / neuropsychologues). Chaque session englobe l'éducation sur la mémoire et les facteurs influençant la fonction de mémoire optimale et la formation à l'utilisation de stratégies de mémoire compensatoires (à la fois des stratégies internes et des aides à la mémoire externe). Les exercices et les discussions de groupe, ainsi que les tâches de devoirs entre les sessions, sont utilisés pour faciliter l'apprentissage et la généralisation des compétences en mémoire. Les séances de deux heures sont divisées en environ 15 minutes pour examiner les devoirs et la répétition des séances précédentes; 20-30 minutes pour la composante éducative; 60 à 80 minutes pour pratiquer les stratégies et discuter de leur application; 10 minutes pour une pause. Les détails complets de l'intervention de la mémoire, y compris les directives pédagogiques, la description des exercices, des documents et des documents de support, peuvent être trouvés dans le manuel publié.
Le programme de formation à la mémoire constituera une nouvelle intervention de traitement dans la région de la santé du nord de la Norvège, et la nécessité de réaliser des études de faisabilité dans le cadre du développement d'interventions complexes a été soulignée. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'identifier et d'évaluer les obstacles à la livraison et à la mise en œuvre du programme grâce à une étude de faisabilité et d'acceptabilité. L'efficacité de l'intervention dépendra d'une faisabilité suffisante et sera également évaluée.
L'étude a deux objectifs. Premièrement, les enquêteurs visent à explorer la faisabilité de la livraison de l'intervention et l'acceptabilité des patients de l'intervention, afin d'atteindre une efficacité optimale.
Deuxièmement, les enquêteurs exploreront l'efficacité du programme de formation à la mémoire sur le fonctionnement de la mémoire des participants.
Question de recherche 1 "Quelle est la faisabilité de l'intervention, compte tenu de a) la demande de traitement évaluée par le recrutement, b) l'adhésion, c) l'acceptabilité par les participants et d) le format de livraison.
Question de recherche 2 Un programme de formation de mémoire de 6 semaines basé sur un groupe améliore-t-il le fonctionnement de la mémoire objective et subjectif chez les personnes ayant des plaintes de mémoire après ABI? L'objectif du programme est d'améliorer le fonctionnement de la mémoire sur une ou plusieurs mesures de la mémoire subjective et objective, le nombre de stratégies de mémoire utilisées dans la vie quotidienne et / ou la réalisation des objectifs personnels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tromsø, Norvège
- University Hospital of North Norway
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Antécédents d'ABI (AVC / incidents cérébrovasculaires, lésion cérébrale traumatique, anoxie, tumeur cérébrale non progressive, infection cérébrale ou autre ABI non progressive) au moins 6 mois avant l'inclusion.
- Problèmes de mémoire.
- Compétences linguistiques norvégiennes suffisantes pour participer aux évaluations et aux traitements de groupe.
- Âge entre 18 et 75 ans.
Critères d'exclusion:
- Diagnostic des conditions de neurodégénérative comorbide ou de graves conditions somatiques ou psychiatriques (par exemple, trouble bipolaire, psychose, dépression sévère)
- Affirmation cognitive majeure empêchant l'évaluation et la participation du groupe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à la mémoire
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Formation à la mémoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention de la formation à la mémoire: demande pour le traitement
Délai: De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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La demande de traitement sera évaluée par le nombre de participants inscrits.
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De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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Faisabilité de la formation à la mémoire Intervention: Adhésion
Délai: De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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L'adhésion au traitement sera mesurée par le taux d'abandon.
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De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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Faisabilité de l'intervention de la formation à la mémoire: acceptabilité des participants
Délai: De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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L'acceptabilité des participants sera évaluée par des perceptions de l'utilité, mesurées par les réponses aux formes d'évaluation.
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De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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Faisabilité de la formation à la mémoire Intervention: Format de livraison
Délai: De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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L'acceptabilité du format de livraison (face à face et / ou fréquentation de la télésanté) sera évaluée par des réponses aux formulaires d'évaluation.
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De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de la stratégie
Délai: De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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Description du type et du nombre de stratégies de mémoire interne et externe que les participants utilisent dans leur vie quotidienne avant et après l'intervention seront enregistrées auprès de formulaires pré et post-évaluation du manuel publié.
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De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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Fonctionnement de la mémoire verbale objective
Délai: De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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La déficience de la mémoire / le fonctionnement de la mémoire objective sera évaluée avec un test neuropsychologique standardisé de la mémoire verbale (Test d'apprentissage verbal auditif Rey - RAVLT).
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De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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Fonctionnement de la mémoire visuelle objective
Délai: De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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La déficience de la mémoire / le fonctionnement de la mémoire objective sera évaluée avec un test neuropsychologique standardisé de la mémoire visuelle (bref test visuospatial test-révisé - BVMT-R).
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De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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Efficacité de la formation à la mémoire
Délai: De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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Les problèmes de mémoire subjectifs dans la vie quotidienne seront mesurés par les réponses au questionnaire de la mémoire quotidienne - révisé (EMQ-R).
L'EMQ-R est une échelle de 13 éléments développée comme une mesure des défaillances de mémoire autodéclarées de la vie quotidienne.
Il est évalué avec une échelle de Likert à cinq points par lesquels des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence des tours de mémoire.
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De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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Efficacité de la formation à la mémoire
Délai: De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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Les problèmes de mémoire subjectifs dans la vie quotidienne seront mesurés par les réponses au questionnaire de mémoire potentiel et rétrospectif (PRMQ).
Le questionnaire de mémoire potentiel et rétrospectif (PRMQ) est une mesure d'auto-évaluation de la mémoire prospective et rétrospective dans la vie quotidienne, ce qui permet aux participants d'évaluer la fréquence des deux formes de défaillances de mémoire sur une échelle de Likert à cinq points, allant de "très souvent" (5) à "jamais" (1).
Il s'agit d'une échelle de 16 éléments, 8 éléments demandant des échecs de mémoire potentiels et 8 concernant les défaillances rétrospectives de la mémoire.
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De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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Objectif de mémoire personnelle
Délai: De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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Deux objectifs de mémoire personnelle seront fixés au départ et à la réalisation autodéclarée évaluée avant et après le traitement en utilisant la mise à l'échelle de la réalisation des objectifs (GAS).
La réalisation des objectifs est évaluée sur une échelle de 5 points de -2 (niveau actuel) à +2 (bien plus que prévu).
Le niveau attendu de réalisation des objectifs est noté à 0 par le participant.
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De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement de l'attention objective
Délai: De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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Le fonctionnement de l'attention objectif sera évalué avec le test de fabrication de sentiers (TMT) A & B.
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De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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Symptômes émotionnels / détresse
Délai: De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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La détresse émotionnelle sera mesurée avec la liste de contrôle des symptômes de Hopkins-10 (SCL-10).
Le questionnaire SCL-10 utilise une échelle de Likert à quatre points pour chacun des 10 éléments, allant de 1 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement").
Le système de notation est conçu pour que des scores plus élevés indiquent une augmentation des symptômes de détresse de la santé mentale.
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De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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Bien-être émotionnel
Délai: De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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L'Organisation mondiale de la santé cinq indices de bien-être (OMS-5) sera utilisé pour mesurer le bien-être général.
Le WHO-5 demande aux répondants d'évaluer leur intérêt, leur engagement et leur humeur sur cinq questions, et le score final varie de 0 (très pauvre bien-être) à 100 (excellent bien-être).
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De l'inscription à la fin du suivi 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC North ID nr. 793668
- 38355/HNI0056-24 (Autre identifiant: Innovation Centre, Northern Norway Regional Health Authority)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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