Testando um programa de treinamento em memória de grupo para pessoas com lesões cerebrais: um estudo de caso
Avaliando a viabilidade e a eficácia de um programa de reabilitação de memória baseado em grupo para pacientes adquiridos em lesão cerebral (ABI): um design de série de casos únicos
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de um programa de treinamento em memória baseado em grupo de 6 semanas para indivíduos que enfrentam problemas de memória após a adquirida lesão cerebral (ABI).
O comprometimento da memória é uma conseqüência predominante de distúrbios neurológicos, como derrame, lesão cerebral traumática (TCE), anóxia, tumores cerebrais ou infecções cerebrais, denominados coletivamente lesões cerebrais adquiridas (ABI). Embora a reabilitação da memória tenha demonstrado promessa para melhorar a função cognitiva em pacientes com ABI, os tratamentos individualizados podem ser intensivos em recursos e não facilmente acessíveis a todos os necessitados.
O programa "Reabilitação de memória baseada em grupo para melhorar a memória para tarefas cotidianas" oferece uma intervenção baseada em grupo e baseada em evidências. Estudos anteriores demonstraram sua eficácia no aprimoramento da função diária da memória, incluindo o aumento do uso de estratégias de memória, o alcance dos objetivos relacionados à memória e as melhorias na capacidade de aprendizado, tanto na fase subaguda quanto na fase crônica pós-lesão. Além disso, investigações recentes mostraram eficácia comparável ao entregar o programa por meio de plataformas de telessaúde (videoconferência).
Os investigadores traduziram e adaptaram meticulosamente o programa de memória para se adequar às condições norueguesas. No que diz respeito aos pesquisadores, esta é a primeira vez que o programa passa por tradução e adaptação para os falantes noruegueses.
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia do programa de memória em um contexto norueguês, com o objetivo de apoiar sua implementação nos serviços de saúde locais. Serão avaliados grupos físicos presenciais e entrega de telessaúde por meio de videoconferência. O parto de telessaúde será utilizado para superar as barreiras geográficas e aumentar a acessibilidade para pacientes residentes em áreas rurais ou remotas no norte da Noruega, onde os serviços de reabilitação são reconhecidos como uma necessidade não atendida. Um total de três grupos será executado durante 2025. Um dos três grupos será parcialmente digital por meio de videoconferência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta intervenção de memória baseada em grupo manualizada envolve seis sessões semanais e de duas horas (incluindo um intervalo). Os tamanhos dos grupos devem ser de 3 a 10 participantes, conforme recomendado pelos desenvolvedores, com dois líderes de grupo (psicólogos/neuropsicólogos). Cada sessão abrange a educação sobre memória e fatores que influenciam a função ideal da memória e o treinamento no uso de estratégias de memória compensatória (estratégias internas e auxiliares de memória externos). Exercícios e discussões em grupo, bem como tarefas de lição de casa entre sessões, são usadas para facilitar o aprendizado e a generalização das habilidades de memória. As sessões de duas horas são divididas em aproximadamente 15 minutos para revisar a lição de casa e a repetição de sessões anteriores; 20-30 minutos para o componente educacional; 60-80 minutos para praticar estratégias e discutir sua aplicação; 10 minutos para um intervalo. Detalhes completos da intervenção da memória, incluindo diretrizes instrucionais, descrição de exercícios, folhetos e materiais de suporte, podem ser encontrados no manual publicado.
O programa de treinamento em memória constituirá uma nova intervenção de tratamento na região de saúde do norte da Noruega, e a necessidade de realizar estudos de viabilidade como parte do desenvolvimento de intervenções complexas foi apontada. Portanto, o objetivo deste estudo é identificar e avaliar obstáculos à entrega e implementação do programa por meio de um estudo de viabilidade e aceitabilidade. A eficácia da intervenção dependerá da viabilidade suficiente e também será avaliada.
O estudo tem dois objetivos. Primeiro, os pesquisadores pretendem explorar a viabilidade de oferecer a intervenção e a aceitabilidade dos pacientes da intervenção, a fim de alcançar a eficácia ideal.
Segundo, os investigadores explorarão a eficácia do programa de treinamento em memória no funcionamento da memória dos participantes.
Pergunta de pesquisa 1 "Qual é a viabilidade da intervenção, considerando a) a demanda pelo tratamento avaliada através do recrutamento, b) adesão, c) aceitabilidade pelos participantes e D) formato de entrega.
Pergunta de pesquisa 2 Um programa de treinamento em memória de 6 semanas baseado em grupo melhora o funcionamento de memória objetiva e subjetiva em indivíduos com queixas de memória após a ABI? O objetivo do programa é aprimorar o funcionamento da memória em uma ou mais medidas de memória subjetiva e objetiva, número de estratégias de memória usadas na vida cotidiana e/ou alcance de metas pessoais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tromsø, Noruega
- University Hospital of North Norway
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- História de IBI (incidentes de acidente vascular cerebral/cerebrovascular, lesão cerebral traumática, anóxia, tumor cerebral não progressivo, infecção cerebral ou outro ABI não progressivo) pelo menos 6 meses antes da inclusão.
- problemas de memória.
- Habilidades linguísticas norueguesas suficientes para participar de avaliações e tratamento em grupo.
- idade entre 18 e 75 anos.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de condições somáticas ou psiquiátricas maiores ou psiquiátricas comórbidas (por exemplo, transtorno bipolar, psicose, depressão grave)
- Grande comprometimento cognitivo, impedindo a avaliação e a participação do grupo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de memória
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Treinamento de memória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da intervenção de treinamento em memória: demanda pelo tratamento
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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A demanda pelo tratamento será avaliada pelo número de participantes inscritos.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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Viabilidade da intervenção de treinamento de memória: adesão
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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A adesão ao tratamento será medida pela taxa de abandono.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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Viabilidade da intervenção de treinamento em memória: aceitabilidade pelos participantes
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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A aceitabilidade pelos participantes será avaliada através de percepções de utilidade, medidas pelas respostas aos formulários de avaliação.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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Viabilidade da intervenção de treinamento em memória: formato de entrega
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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A aceitabilidade do formato de entrega (presença presencial e/ou telessaúde) será avaliada através de respostas aos formulários de avaliação.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso da estratégia
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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A descrição do tipo e número de estratégias de memória interna e externa que os participantes empregam em sua vida cotidiana antes e depois da intervenção serão registradas nos formulários de pré e pós-avaliação do manual publicado.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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Memória verbal objetiva funcionando
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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O comprometimento da memória/funcionamento da memória objetiva será avaliado com um teste neuropsicológico padronizado de memória verbal (teste de aprendizado verbal de Rey Auditório - RAVLT).
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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Funcionamento objetivo da memória visual objetiva
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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O comprometimento da memória/funcionamento da memória objetiva será avaliado com testes neuropsicológicos padronizados da memória visual (breve teste de memória visuoespacial-BVMT-R).
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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Eficácia do treinamento em memória
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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Problemas subjetivos de memória na vida cotidiana serão medidos pelas respostas ao Questionário de Memória do Everyday - revisado (EMQ -R).
O EMQ-R é uma escala de 13 itens desenvolvida como uma medida de falhas de memória autorreferidas da vida cotidiana.
É avaliado com uma escala Likert de cinco pontos, pela qual as pontuações mais altas indicam maior frequência de lapsos de memória.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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Eficácia do treinamento em memória
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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Os problemas subjetivos da memória na vida cotidiana serão medidos pelas respostas ao Questionário de Memória prospectivo e retrospectivo (PRMQ).
O Questionário de Memória prospectivo e retrospectivo (PRMQ) é uma medida de autorrelato de escorregões de memória prospectivos e retrospectivos na vida cotidiana, que permite que os participantes avaliem a frequência das duas formas de falhas de memória em uma escala Likert de cinco pontos, variando de "muitas vezes" (5) a "nunca" (1).
É uma escala de 16 itens, 8 itens perguntando sobre falhas de memória em potencial e 8 sobre falhas retrospectivas de memória.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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Objetivo de memória pessoal
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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Duas metas de memória pessoal serão estabelecidas na linha de base e a realização autorreferida avaliada antes e após o tratamento usando a escala de escala de alcance de metas (GAS).
A consecução de metas é classificada em uma escala de 5 pontos de -2 (nível atual) a +2 (muito mais do que o esperado).
O nível esperado de alcance da meta é pontuado como 0 pelo participante.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atenção objetiva funcionando
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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A atenção objetiva funcionando será avaliada com o teste de fabricação de trilhas (TMT) A & B.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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Sintomas emocionais/angústia
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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O sofrimento emocional será medido com a lista de verificação dos sintomas de Hopkins-10 (SCL-10).
O questionário SCL-10 emprega uma escala Likert de quatro pontos para cada um dos 10 itens, variando de 1 ("de nada") a 4 ("extremamente").
O sistema de pontuação é projetado para que pontuações mais altas indiquem um aumento dos sintomas de sofrimento de saúde mental.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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Bem-estar emocional
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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O Índice Mundial de Cinco Organização da Saúde (OMS-5) será usado para medir o bem-estar geral.
O WHO-5 pede que os entrevistados avaliem seus juros, engajamento e humor em cinco perguntas, e a pontuação final varia de 0 (bem-estar muito ruim) a 100 (excelente bem-estar).
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC North ID nr. 793668
- 38355/HNI0056-24 (Outro identificador: Innovation Centre, Northern Norway Regional Health Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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