Тестирование программы обучения групповой памяти для людей с травмами головного мозга: тематическое исследование
Оценка осуществимости и эффективности программы реабилитации памяти на основе группы для пациентов с приобретенными травмами головного мозга (ABI): дизайн серии в одном случае
Целью данного исследования является оценка осуществимости, приемлемости и эффективности 6-недельной программы обучения памяти на основе группы для людей, испытывающих проблемы с памятью после получения травмы головного мозга (ABI).
Нарушение памяти является распространенным следствием неврологических расстройств, таких как инсульт, травматическая травма головного мозга (TBI), аноксии, опухоли головного мозга или инфекции головного мозга, в совокупности приобретенную приобретенную травму головного мозга (ABI). Хотя реабилитация памяти показала перспективу в улучшении когнитивной функции у пациентов с ABI, индивидуальные методы лечения могут быть ресурсоемкими и не легко доступными для всех нуждающихся.
Программа «Реабилитация памяти на основе группы для улучшения памяти для повседневных задач» предлагает основанное на фактических данных вмешательство на основе групповых. Предыдущие исследования продемонстрировали свою эффективность в повышении повседневной функции памяти, включая более широкое использование стратегий памяти, достижение целей, связанных с памятью, и улучшения способностей к обучению, как в подощении, так и в хронической фазе после травмы. Кроме того, недавние исследования показали сопоставимую эффективность при предоставлении программы через платформы телездравоохранения (видеоконференции).
Следователи тщательно перевели и адаптировали программу памяти в соответствии с норвежскими условиями. Что касается следователей, то это первый раз, когда программа претерпела перевод и адаптацию для норвежских носителей.
Это исследование направлено на оценку осуществимости, приемлемости и эффективности программы памяти в норвежском контексте, направленном на поддержку ее реализации в местных службах здравоохранения. Будут оценены как физические личные группы, так и доставка телездравоохранения с помощью видеоконференций. Доставка телездравоохранения будет использоваться для преодоления географических барьеров и повышения доступности для пациентов, проживающих в сельских или отдаленных районах в северной Норвегии, где реабилитационные услуги признаются неудовлетворенной потребностью. В общей сложности три группы будут проходить в течение 2025 года. Одна из трех групп будет частично цифровой через видеоконференции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ручное, групповое вмешательство в память включает в себя шесть еженедельных двухчасовых сеансов (включая перерыв). Размеры групп должны быть от 3 до 10 участников, как рекомендовано разработчиками, с двумя лидерами группы (психологи/нейропсихологи). Каждый сеанс охватывает образование о памяти и факторах, влияющих на оптимальную функцию памяти, и обучение в использовании компенсаторных стратегий памяти (как внутренние стратегии, так и вспомогательные средства памяти). Групповые упражнения и дискуссии, а также домашние задания между сессиями используются для облегчения обучения и обобщения навыков памяти. Двухчасовые сеансы делятся примерно на 15 минут для рассмотрения домашней работы и повторения на предыдущих сессиях; 20-30 минут для образовательного компонента; 60-80 минут для практики стратегий и обсуждения их применения; 10 минут для перерыва. Полная информация о вмешательстве памяти, включая руководящие принципы обучения, описание упражнений, раздаточных материалов и вспомогательных материалов, можно найти в опубликованном руководстве.
Программа обучения памяти будет представлять собой новое вмешательство в лечебное вмешательство в регионе здравоохранения Северной Норвегии, и была указана необходимость проведения технико -экономических обоснования в рамках разработки сложных вмешательств. Следовательно, цель этого исследования состоит в том, чтобы выявить и оценить препятствия для доставки и реализации программы посредством изучения осуществимости и приемлемости. Эффективность вмешательства будет зависеть от достаточной осуществимости, а также будет оценена.
Исследование имеет две цели. Во -первых, исследователи стремятся изучить выполнимость осуществления вмешательства и приемлемости пациентов вмешательства, чтобы достичь оптимальной эффективности.
Во -вторых, следователи изучат эффективность программы обучения памяти по функционированию памяти участников.
Исследование Вопрос 1 «Какова осуществимость вмешательства, с учетом а) спроса на лечение, оцененное посредством найма, б) приверженность, в) приемлемость участниками и г) формат доставки.
Исследование Вопрос 2 Улучшает ли 6-недельная программа обучения памяти, основанную на группе, у людей с жалобами на память после ABI? Целью программы является улучшение функционирования памяти на одном или нескольких показателях субъективной и объективной памяти, количество стратегий памяти, используемых в повседневной жизни, и/или достижения личной цели.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tromsø, Норвегия
- University Hospital of North Norway
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- История ABI (инциденты инсульта/цереброваскулярные инциденты, травматическая травма головного мозга, аноксия, непрогрессивная опухоль головного мозга, инфекция головного мозга или другие непрогрессивные ABI), по крайней мере, за 6 месяцев до включения.
- Проблемы с памятью.
- Достаточные навыки норвежского языка для участия в оценках и групповом лечении.
- возраст от 18 до 75 лет.
Критерии исключения:
- Диагностика сопутствующих нейродегенеративных или серьезных основных соматических или психиатрических состояний (например, биполярное расстройство, психоз, тяжелая депрессия)
- Основные когнитивные нарушения, предотвращая оценку и участие в группе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение памяти
|
Обучение памяти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства по обучению памяти: спрос на лечение
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
Спрос на лечение будет оцениваться по количеству зачисленных участников.
|
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
|
Выполнимость обучения памяти вмешательство: приверженность
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
Приверженность обработке будет измерена по скорости отсева.
|
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
|
Выполнимость вмешательства по обучению памяти: приемлемость участниками
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
Приемлемость участниками будет оцениваться посредством восприятия полезности, измеряемой ответами на формы оценки.
|
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
|
Осуществимость обучения памяти вмешательство: формат доставки
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
Приемлемость формата доставки (лицом к лицу и/или посещаемости телездравоохранения) будет оцениваться с помощью ответов на формы оценки.
|
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование стратегии
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
Описание типа и количества внутренних и внешних стратегий памяти, которые участники используют в своей повседневной жизни до и после вмешательства, будет зарегистрировано в формах до и после аваляции из опубликованного руководства.
|
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
|
Объективное функционирование словесной памяти
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
Обнаружение памяти/объективное функционирование памяти будет оцениваться с помощью стандартизированного нейропсихологического теста вербальной памяти (тест на слуховое обучение REE - RAVLT).
|
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
|
Объективное функционирование зрительной памяти
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
Обнаружение памяти/объективное функционирование памяти будет оцениваться с помощью стандартизированных нейропсихологических тестов визуальной памяти (краткая визуальная тест на тест памяти-BVMT-R).
|
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
|
Эффективность обучения памяти
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
Субъективные проблемы с памятью в повседневной жизни будут измерены ответами на повседневную анкету памяти - пересмотрено (EMQ -R).
EMQ-R представляет собой шкалу из 13 пунктов, разработанная как мера самооценки неудач памяти повседневной жизни.
Он оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта, в соответствии с которым более высокие оценки указывают на большую частоту пробелов в памяти.
|
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
|
Эффективность обучения памяти
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
Проблемы субъективной памяти в повседневной жизни будут измерены ответами на предполагаемую и ретроспективную анкету памяти (PRMQ).
Проспективная и ретроспективная вопросник памяти (PRMQ) представляет собой самоотчетную меру проспективных и ретроспективных проскальзывания памяти в повседневной жизни, которая позволяет участникам оценивать частоту двух форм неудач памяти на пятибалльной шкале Лайкерта, от «очень часто» (5) до «никогда» (1).
Это шкала из 16 пунктов, 8 пунктов, спрашивающих о проспективных сбоях памяти, и 8, касающиеся ретроспективных сбоев памяти.
|
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
|
Цель личной памяти
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
Две цели в личной памяти будут установлены на исходном уровне и самооценке, оцениваемых до и после лечения с использованием масштабирования достижения цели (газ).
Достигание цели оценивается по 5 -балльной шкале от -2 (ток) до +2 (гораздо больше, чем ожидалось).
Ожидаемый уровень достижения ворот оценивается участником как 0.
|
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективное функционирование внимания
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
Объективное функционирование внимания будет оцениваться с помощью теста на создание тропы (TMT) A & B.
|
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
|
Эмоциональные симптомы/дистресс
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
Эмоциональный дистресс будет измерен с помощью контрольного списка симптомов Хопкинса-10 (SCL-10).
Анкета SCL-10 использует четырехбалльную шкалу Лайкерта для каждого из 10 пунктов, от 1 («совсем не») до 4 («чрезвычайно»).
Система оценки разработана таким образом, чтобы более высокие оценки указывали на увеличение симптомов психического здоровья.
|
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
|
Эмоциональное благополучие
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
Всемирная организация здравоохранения Пяти индекс благополучия (WHO-5) будет использоваться для измерения общего благополучия.
WHO-5 просит респондентов оценить их интерес, вовлеченность и настроение по пяти вопросам, а окончательный счет колеблется от 0 (очень плохое благополучие) до 100 (отличное благополучие).
|
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC North ID nr. 793668
- 38355/HNI0056-24 (Другой идентификатор: Innovation Centre, Northern Norway Regional Health Authority)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .