Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuukautisyklin muutokset murrosikäisillä (HP-phD_Adolesc)

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Vittorio Unfer, Lo.Li.Pharma s.r.l
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka Myo-inositolilla ja Dioscorea Villosa -hoito voi auttaa parantamaan murrosikäisten kuukautisyklin epäsäännöllisyyksiä sekä PCOS: n kanssa että ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida inofolisen HP: n hoidon mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia yhdistettynä inofoliseen tohtoriksi parannukseen, jos kuukautisyklin muutokset murrosikäisillä potilailla, joilla on PCOS tai ilman.

Tutkimukselle valitut molekyylit ovat seuraavat: myo-inositoli, a-laktaalbumiinit, dioscorea villosa ja D-vitamiini, on jo kaupallistettu ruokavalion lisäravinteina, joita yleensä annetaan samassa annoksessa, joka on annettu tässä tutkimuksessa, myös pitkittyneille hoidoille, ilman Liittyvät sivuvaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Georgia
    • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, Georgia, 0112
        • Zhordania and Khomasuridze Institute of Reproductology
  • Venäjä
    • Russian Federation
      • Saint Petersburg, Russian Federation, Venäjä
        • Department of Obstetrics and Gynecology with Reproductive Medicine, F.I. Inozemtsev Academy of Medical Education

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14–19-vuotiaat nuoret naiset, vähintään 3 vuotta menarchen jälkeen, ja oligomenorrhea tai amenorrea

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen amenorrea.
  • Hyperandrogenismi muista tekijöistä (ts. Lisämunuaisen hyperplasia tai Cushing -oireyhtymä).
  • Hyperprolaktinemia tai avoin kilpirauhasen vajaatoiminta (TSH ≥4).
  • Muut hormonaaliset muutokset.
  • Käynnissä olevat hormonaaliset terapiat, mukaan lukien OCP, kuusi kuukautta ennen ilmoittautumista.
  • Meneillään olevat farmakologiset hoidot.
  • Myo-inositol-lisäravinteen tai muun myo-inositolin tai Dioscorea Villosan lähteen jatkuva käyttö kuusi kuukautta ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsitelty ryhmä HP+PhD
Ravintolisä: myo-inositoli plus dioscorea villosa
myo-inositoli + alfa-laktaalbumiinia + foolihappoa kerran päivässä, Dioscorea villosa + alfa-laktaalbumiinia + D-vitamiini kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • myo-inositoli
  • Dioscorea Villosa
Ei väliintuloa: Hallintalaitteet
Ei hoidettavia potilaita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautiskierron säännöllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Interventio on tarttuva murrosikäisille potilaille, jotka kärsivät kuukautiskierron muutoksista. Erityisesti tavoitteena on periä kuukautiskierron laillistaminen potilailla, joilla on polimenhorrea ja oligo-/ amenorrea, joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierros (lyhyempi kuin 21 päivää tai pidempi kuin 35 päivää).

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaiden prosenttiosuutta, joilla on säännöllinen kuukautiskierros hoitojakson lopussa, tutkimusryhmässä vs.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lo.Li.Pharma s.r.l

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP+phD in adolescents

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa