Behandlung von Veränderungen des Menstruationszyklus bei Jugendlichen (HP-phD_Adolesc)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die mögliche vorteilhafte Wirkung einer Behandlung mit inofolischem HP in Kombination mit inofolischer Doktorarbeit auf die Verbesserung zu bewerten, wenn die Veränderung des Menstruationszyklus bei jugendlichen Patienten mit oder ohne PCOS.
Die für die Studie ausgewählten Moleküle sind Folgendes: Myo-Inositol, α-Lactalbumin, Dioscorea villosa und Vitamin D werden bereits als Nahrungsergänzungsmittel kommerzialisiert, die in der vorliegenden Studie üblicherweise in derselben Dosierung verabreicht werden, auch für verlängerte Behandlungen mit keinem Nebenwirkungen verbunden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Tbilisi, Georgia, Georgia, 0112
- Zhordania and Khomasuridze Institute of Reproductology
-
-
-
-
Russian Federation
-
Saint Petersburg, Russian Federation, Russland
- Department of Obstetrics and Gynecology with Reproductive Medicine, F.I. Inozemtsev Academy of Medical Education
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche Frauen im Alter von 14 bis 19 Jahren, mindestens 3 Jahre vergangen nach Menarche, und Oligomenorrhoe oder Amenorrhoe
Ausschlusskriterien:
- Primäre Amenorrhoe.
- Hyperandrogenismus aufgrund anderer Faktoren (d.h. Nebennierenhyperplasie oder Cushing -Syndrom).
- Hyperprolaktinämie oder offene Hypothyreose (TSH ≥4).
- Andere hormonelle Veränderungen.
- Laufende hormonelle Therapien, einschließlich OCPs, sechs Monate vor der Einschreibung.
- Laufende pharmakologische Therapien.
- Losendem Einsatz von Myo-Inositol-Supplement oder einer anderen Quelle von Myo-Inositol oder Dioscorea villosa, sechs Monate vor der Einschreibung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandelte Gruppe HP+PhD
|
Myo-Inositol + Alpha-Lactalbumin + Folsäure einmal täglich, Dioscorea villosa + Alpha-Lactalbumin + Vitamin D zweimal täglich
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollen
Nicht behandelte Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Menstruationszyklus -Regelmäßigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Intervention ist an jugendliche Patienten, die an Veränderungen des Menstruationszyklus leiden, an jugendliche Patienten abgemerkt. Insbesondere zielen wir darauf ab, die Regularisierung des Menstruationszyklus bei Patienten mit Polimenhorrea und Oligo-/ Amenorrhoe mit unregelmäßigem Menstruationszyklus (kürzer als 21 Tage oder länger als 35 Tage) zu ergreifen. Der Zweck der Studie ist es, den Prozentsatz der Patienten mit einem regelmäßigen Menstruationszyklus am Ende des Behandlungszeitraums in der Studiengruppe und der Kontrolle zu vergleichen. |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Eierstockzysten
- Zysten
- Menstruationsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- PCO-Syndrom
- Amenorrhoe
- Oligomenorrhoe
- Organische Chemikalien
- Kohlenhydrate
- Alkohole
- Zuckeralkohole
- Inosit
Andere Studien-ID-Nummern
- HP+phD in adolescents
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .