Traitement des altérations du cycle menstruel chez les adolescents (HP-phD_Adolesc)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à évaluer l'effet bénéfique possible d'un traitement avec des HP inofoliques combinés avec un doctorat inofolique sur l'amélioration si l'altération du cycle menstruel chez les adolescents avec ou sans SOPK.
Les molécules choisies pour l'étude sont les suivantes: le myo-inositol, la α-lactalbumine, la dioscorea villosa et la vitamine D, sont déjà commercialisées sous forme de compléments alimentaires, couramment administrés à la même posologie fournis dans la présente étude, également pour les traitements prolongés, sans pas de traitements prolongés, sans pas de traitements prolongés, sans pas de traitements prolongés, sans aucun effets secondaires associés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Tbilisi, Georgia, Géorgie, 0112
- Zhordania and Khomasuridze Institute of Reproductology
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Russian Federation
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Saint Petersburg, Russian Federation, Russie
- Department of Obstetrics and Gynecology with Reproductive Medicine, F.I. Inozemtsev Academy of Medical Education
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les femmes adolescentes âgées de 14 à 19 ans, avec au moins 3 ans se sont écoulées après la ménarche, et l'oligoménorrhée ou l'aménorrhée
Critères d'exclusion:
- Aménorrhée primaire.
- L'hyperandrogénisme en raison d'autres facteurs (c'est-à-dire Hyperplasie surrénale ou syndrome de Cushing).
- Hyperprolactinémie ou hypothyroïdie manifeste (TSH ≥4).
- Autres altérations hormonales.
- Les thérapies hormonales en cours, y compris les OCP, six mois avant l'inscription.
- Thérapies pharmacologiques en cours.
- Utilisation continue du supplément myo-inositol ou d'une autre source de myo-inositol, ou Dioscorea Villosa, six mois avant l'inscription.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe traité HP + PhD
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myo-inositol + alpha-lactalbumine + acide folique une fois par jour, dioscorea villosa + alpha-lactalbumine + vitamine D deux fois par jour
Autres noms:
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Aucune intervention: Commandes
Patients non traités
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régularité du cycle menstruel
Délai: 6 mois
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L'intervention est terminée aux adolescents souffrant d'altérations du cycle menstruel. En particulier, nous visons à évaluer la régularisation du cycle menstruel chez les patients atteints de polimenhorrea et d'oligo- / aménorrhée, avec un cycle menstruel irrégulier (moins de 21 jours ou plus de 35 jours). Le but de l'étude est de comparer le pourcentage de patients présentant un cycle menstruel régulier à la fin de la période de traitement, dans le groupe d'étude vs contrôle. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Troubles menstruels
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Aménorrhée
- Oligoménorrhée
- Produits chimiques organiques
- Glucides
- Alcools
- Alcools de sucre
- Inositol
Autres numéros d'identification d'étude
- HP+phD in adolescents
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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