Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af menstruationscyklusændringer hos unge (HP-phD_Adolesc)

5. januar 2026 opdateret af: Vittorio Unfer, Lo.Li.Pharma s.r.l
Formålet med den nuværende undersøgelse er beregnet til at evaluere, hvordan behandling med myo-inositol og Dioscorea villosa kan hjælpe med at forbedre menstruationscyklus-uregelmæssigheder hos unge, både med og uden PCOS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse sigter mod at evaluere den mulige fordelagtige virkning af en behandling med inofolic HP kombineret med inofolisk ph.d. på forbedringen, hvis menstruationscyklusændring hos unge patienter med eller uden PCOS.

De molekyler, der er valgt til undersøgelsen, er følgende: Myo-inositol, α-lactalbumin, Dioscorea villosa og D-vitamin er allerede kommercialiseret som kosttilskud, der ofte administreres ved samme dosering, der er tilvejebragt i den nuværende undersøgelse, også til forlængede behandlinger, uden ingen bivirkninger tilknyttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Georgien
    • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, Georgien, 0112
        • Rekruttering
        • Zhordania and Khomasuridze Institute of Reproductology
        • Kontakt:
  • Italien
    • Italy
      • Rome, Italy, Italien, 00155
        • Rekruttering
        • Agunco
        • Kontakt:
  • Rusland
    • Russian Federation
      • Saint Petersburg, Russian Federation, Rusland
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology with Reproductive Medicine, F.I. Inozemtsev Academy of Medical Education
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdomskvinder i alderen 14-19 år med mindst 3 år gået efter menarche og oligomenorrhea eller amenoré

Ekskluderingskriterier:

  • Primær amenoré.
  • Hyperandrogenisme på grund af andre faktorer (dvs. Adrenal hyperplasi eller cushing -syndrom).
  • Hyperprolactinæmi eller åbenlyst hypothyreoidisme (TSH ≥4).
  • Andre hormonelle ændringer.
  • Løbende hormonbehandlinger, inklusive OCP'er, seks måneder før tilmelding.
  • Løbende farmakologiske terapier.
  • Løbende brug af myo-inositoltilskud eller anden kilde til myo-inositol eller Dioscorea villosa, seks måneder før tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlet gruppe HP+ph.d.
Kosttilskud: Myo-inositol plus Dioscorea Villosa
Myo-inositol + alfa-lactalbumin + folinsyre en gang dagligt, Dioscorea Villosa + alpha-lactalbumin + D-vitamin to gange dagligt
Andre navne:
  • myo-inositol
  • Dioscorea Villosa
Ingen indgriben: Kontroller
Ikke behandlede patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menstruationscyklus regelmæssighed
Tidsramme: 6 måneder

Interventionen er målrettet til unge patienter, der lider af ændringer i menstruationscyklus. Især har vi til formål at vurdere reguleringen af ​​menstruationscyklussen hos de patienter med Polimenhorrea og oligo-/ amenorrhea med uregelmæssig menstruationscyklus (kortere end 21 dage eller længere end 35 dage).

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne procentdelen af ​​patienter, der udviser en regelmæssig menstruationscyklus i slutningen af ​​behandlingsperioden, i studiegruppen vs kontrol.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP+phD in adolescents

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myo-inositol plus Dioscorea Villosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner