Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av menstruationscykelförändringar hos ungdomar (HP-phD_Adolesc)

29 juli 2026 uppdaterad av: Vittorio Unfer, Lo.Li.Pharma s.r.l
Syftet med den aktuella studien är avsett att utvärdera hur behandling med myo-inositol och dioscorea villosa kan hjälpa till att förbättra oregelbundenheter i menstruationscykeln hos ungdomar, både med och utan PCOS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Föreliggande studie syftar till att utvärdera den möjliga gynnsamma effekten av en behandling med inofolisk HP i kombination med inoical doktorsexamen på förbättringen om menstruationscykelförändring hos ungdomspatienter med eller utan PCOS.

De molekyler som valts för studien är följande: myo-inositol, a-laktalbumin, dioscorea villosa och vitamin D, är redan kommersialiserade som kosttillskott, vanligtvis administrerade vid samma dosering i den aktuella studien, också för långvariga behandlingar, utan NO biverkningar associerade.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Georgien
    • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, Georgien, 0112
        • Zhordania and Khomasuridze Institute of Reproductology
  • Ryssland
    • Russian Federation
      • Saint Petersburg, Russian Federation, Ryssland
        • Department of Obstetrics and Gynecology with Reproductive Medicine, F.I. Inozemtsev Academy of Medical Education

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ungdomskvinnor i åldern 14-19 år, med minst 3 år gick efter menarken, och oligomenorré eller amenoré

Uteslutningskriterier:

  • Primär amenoré.
  • Hyperandrogenism på grund av andra faktorer (dvs. Adrenal hyperplasi eller cushing syndrom).
  • Hyperprolaktinemi eller öppen hypotyreos (TSH ≥4).
  • Andra hormonella förändringar.
  • Pågående hormonbehandlingar, inklusive OCP, sex månader före registrering.
  • Pågående farmakologiska terapier.
  • Pågående användning av myo-inositol-tillägg eller annan källa till myo-inositol, eller Dioscorea villosa, sex månader före registrering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlad grupp HP+PhD
Kosttillskott: myo-inositol plus dioscorea villosa
myo-inositol + alfa-laktalbumin + folsyra en gång dagligen, Dioscorea villosa + alfa-laktalbumin + vitamin D två gånger dagligen
Andra namn:
  • myo-inositol
  • Diosjöo
Inget ingripande: Kontroll
Inte behandlade patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Menstruationscykel regelbundenhet
Tidsram: 6 månader

Interventionen är tömd till tonåriga patienter som lider av menstruationscykelförändringar. Särskilt syftar vi till att associera reglering av menstruationscykeln hos de patienter med polimenhorrea och oligo-/ amenoré, med oregelbunden menstruationscykel (kortare än 21 dagar eller längre än 35 dagar).

Syftet med studien är att jämföra procentandelen patienter som uppvisar en regelbunden menstruationscykel i slutet av behandlingsperioden, i studiegruppen kontra kontroll.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Första postat (Faktisk)

29 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP+phD in adolescents

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera