Лечение изменений менструального цикла у подростков (HP-phD_Adolesc)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на оценку возможного полезного влияния лечения с помощью иннофолического HP в сочетании с инфолическим PHD на улучшение, если изменение менструального цикла у пациентов с подростками с или без PCOS.
Молекулы, выбранные для исследования, представляют собой следующие: мио-инозитол, α-лакталбумин, диоскорея villosa и витамин D, уже коммерциализируются как пищевые добавки, обычно вводящиеся в той же дозировке, предоставленной в настоящем исследовании, также для длительного лечения, без нет. Побочные эффекты связаны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины-подростки в возрасте 14-19 лет, с прохождением не менее 3 лет после менархе, и олигоменорея или аменорея
Критерии исключения:
- Первичная аменорея.
- Гиперандрогенизм из -за других факторов (т.е. надпочечника гиперплазия или синдром Кушинга).
- Гиперпролактинемия или явный гипотиреоз (TSH ≥4).
- Другие гормональные изменения.
- Продолжающаяся гормональная терапия, включая OCP, за шесть месяцев до зачисления.
- Продолжающаяся фармакологическая терапия.
- Постоянное использование добавки Myo-INOSITOL или другого источника мио-иноситола, или Dioscorea Villosa, за шесть месяцев до зачисления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обработанная группа HP+PhD
|
Myo-Inositol + альфа-лакталбумин + фолиевая кислота один раз, Dioscorea villosa + альфа-лакталбумин + витамин D дважды в день
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Управление
Не лечились пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Менструальный цикл регулярности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вмешательство имеет плату за подростковые пациенты, страдающие от изменений в менструальном цикле. В частности, мы стремимся оценить регуляризацию менструального цикла у пациентов с полименхоррерой и олиго-/ аменореей, с нерегулярным менструальным циклом (короче, чем 21 день или дольше 35 дней). Цель исследования состоит в том, чтобы сравнить процент пациентов, демонстрирующих регулярный менструальный цикл в конце периода лечения, в исследовательской группе против контроля. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Кисты яичников
- Кисты
- Нарушения менструации
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Синдром поликистоза яичников
- Аменорея
- Олигоменорея
- Органические химические вещества
- Углеводы
- Спирты
- Сахарные спирты
- Инозитол
Другие идентификационные номера исследования
- HP+phD in adolescents
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .