Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba změn menstruačního cyklu u adolescentů (HP-phD_Adolesc)

5. ledna 2026 aktualizováno: Vittorio Unfer, Lo.Li.Pharma s.r.l
Cílem této studie má vyhodnotit, jak léčba myo-inositol a dioscorea villosa může pomoci zlepšit nepravidelnosti menstruačního cyklu u adolescentů, a to jak s PCOS, tak i bez PCOS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit možný příznivý účinek léčby inofolickým HP v kombinaci s inofolickým PhD na zlepšení, pokud menstruační změna cyklu u adolescentních pacientů s PCO nebo bez PCOS.

Molekuly zvolené pro studii jsou následující: Myo-inositol, a-laktalbumin, Dioscorea VillasA a Vitamin D, jsou již komercializovány jako doplňky stravy, běžně podávané při stejné dávce poskytnuté v této studii, také pro prodloužené ošetření bez bez Associated vedlejší účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Vittorio Unfer
  • Telefonní číslo: (+39)06/22442074
  • E-mail: vunfer@gmail.com

Studijní místa

  • Gruzie
    • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, Gruzie, 0112
        • Nábor
        • Zhordania and Khomasuridze Institute of Reproductology
        • Kontakt:
  • Itálie
    • Italy
      • Rome, Italy, Itálie, 00155
        • Nábor
        • Agunco
        • Kontakt:
  • Rusko
    • Russian Federation
      • Saint Petersburg, Russian Federation, Rusko
        • Nábor
        • Department of Obstetrics and Gynecology with Reproductive Medicine, F.I. Inozemtsev Academy of Medical Education
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ženy ve věku 14-19 let, s nejméně 3 roky po menarche a oligomenorea nebo amenorea

Kritéria pro vyloučení:

  • Primární amenorea.
  • Hyperandrogenismus způsobený jinými faktory (tj. Adrenální hyperplázie nebo syndrom Cushing).
  • Hyperprolaktinémie nebo zjevná hypotyreóza (TSH ≥ 4).
  • Jiné hormonální změny.
  • Probíhající hormonální terapie, včetně OCP, šest měsíců před zápisem.
  • Probíhající farmakologické terapie.
  • Probíhající používání doplňku myo-inositolu nebo jiného zdroje myo-inositolu nebo Dioscorea villosa, šest měsíců před zápisem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ošetřená skupina HP+PhD
Doplněk stravy: myo-inositol plus dioscorea villosa
Myo-inositol + alfa-laktalbumin + kyselina listová jednou denně, Dioscorea Villasa + Alpha-laktalbumin + vitamin D dvakrát denně denně
Ostatní jména:
  • myo-inositol
  • Dioscorea Villasa
Žádný zásah: Ovládací prvky
Ne léčené pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravidelnost menstruačního cyklu
Časové okno: 6 měsíců

Intervence je oceňována u dospívajících pacientů trpících změnami menstruačního cyklu. Cílem zejména usilovat o regularizaci menstruačního cyklu u pacientů s Polimenhorrea a Oligo-/ amenorea, s nepravidelným menstruačním cyklem (kratší než 21 dní nebo déle než 35 dní).

Účelem studie je porovnat procento pacientů vykazujících pravidelný menstruační cyklus na konci období léčby ve studované skupině vs. kontrola.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP+phD in adolescents

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na myo-inositol plus dioscorea villosa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit