Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zmian cyklu miesiączkowego u nastolatków (HP-phD_Adolesc)

29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Vittorio Unfer, Lo.Li.Pharma s.r.l
Celem niniejszego badania ma na celu ocenę, w jaki sposób leczenie mio-inozytolu i Dioscorea villosa może pomóc poprawić nieprawidłowości cyklu miesiączkowego u nastolatków, zarówno z PCOS, jak i bez.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę możliwego korzystnego wpływu leczenia nieostrożnym HP w połączeniu z nieostronnym doktorem na poprawę, jeśli zmiana cyklu miesiączkowego u młodzieży z PCOS lub bez.

Cząsteczki wybrane do badania są następujące: mio-inozytol, α-laktalbumina, Dioscorea villosa i witamina D są już komercjalizowane jako suplementy diety, powszechnie podawane w tej samej dawce dostarczanej w niniejszym badaniu, również do przedłużonych metod leczenia, z NO, z NO Powiązane skutki uboczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gruzja
    • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, Gruzja, 0112
        • Zhordania and Khomasuridze Institute of Reproductology
  • Rosja
    • Russian Federation
      • Saint Petersburg, Russian Federation, Rosja
        • Department of Obstetrics and Gynecology with Reproductive Medicine, F.I. Inozemtsev Academy of Medical Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorastające kobiety w wieku 14-19 lat, z co najmniej 3 lata po Menarche i oligomenorrhea lub Amenorrhea

Kryteria wykluczenia:

  • Pierwotna menorrhea.
  • Hiperandrogenizm z powodu innych czynników (tj. Rozrost nadnerczy lub zespół Cushinga).
  • Hiperprolaktynemia lub jawny niedoczynność tarczycy (TSH ≥4).
  • Inne zmiany hormonalne.
  • Trwające terapie hormonalne, w tym OCP, sześć miesięcy przed zapisaniem się.
  • Trwające terapie farmakologiczne.
  • Ciągłe korzystanie z suplementu mio-inozytolu lub innego źródła mio-inozytolu lub Dioscorea villosa, sześć miesięcy przed rejestracją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Traktowana grupa HP+PhD
Suplement diety: myo-inozytol plus dioscorea villosa
Myo-inozytol + alfa-laktalbumina + kwas foliowy raz dziennie, dioscorea villosa + alfa-laktalbumina + witamina D dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • mio-inozytol
  • Dioscorea villosa
Brak interwencji: Sterownica
Nie leczonych pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regularność cyklu menstruacyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Interwencja jest tarkowana u młodzieży cierpiących na zmiany cyklu miesiączkowego. Szczególnie dążymy do dyskonowania regularyzacji cyklu miesiączkowego u pacjentów z Polimenhorrea i oligo-/ amenorrhea, z nieregularnym cyklem miesiączkowym (krótszy niż 21 dni lub dłużej niż 35 dni).

Celem badania jest porównanie odsetka pacjentów wykazujących regularny cykl menstruacyjny pod koniec okresu leczenia, w grupie badanej vs.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP+phD in adolescents

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj