- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06803914
Biomekaanisten parametrien analyysi ja paluu urheiluun lonkan kokonaisen korvaamisen jälkeen
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena on arvioida kävelyn dynaamisia biomekaanisia parametreja aktiivisilla potilailla, joille on tehty kokonais lonkan korvaaminen (THR), keskittyen liikkeisiin, jotka ovat kriittisiä urheiluun palaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre Laboudie, MD
- Puhelinnumero: +33671270463
- Sähköposti: pierre.laboudie@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mérignac, Ranska, 33700
- Rekrytointi
- Clinique du Sport
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Laboudie, MD
- Puhelinnumero: +33(0)25 56 18 17 10
- Sähköposti: secretariatdrlaboudie@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aktiiviset potilaat (alhainen tai korkea fyysisen aktiivisuuden tason leikkaus etukäteen) lonkan osteoartriitti, joka vaatii lonkan kokonaiskorvausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on suunniteltu lonkan kokonaiskorvausleikkaukselle
- Aktiivinen potilas, jolla on alhainen tai korkea fyysinen aktiivisuus ennen leikkausta
- Tietoinen suostumus
- Täydellinen lääketieteellinen tiedosto
Poissulkemiskriteerit:
- Kontralateraalinen lonkkaleikkaus
- Neurologinen häiriö, joka vaikuttaa liikkeeseen (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus)
- Selkärangan patologia, joka vaikuttaa liikkeeseen tai asentoon
- Dementia tai kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeet ja arvioinnit
- Raskaana tai imettävä potilas
- Potilas suojaavassa valvonnassa
- Potilas ei kata sosiaaliturvajärjestelmää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Biomekaaninen analyysi
|
Biomekaaninen arviointi suoritetaan käyttämällä sarjaa antureita (Qualisys Sports Marker Set - Functional Assessment, jo käytössä Clinique du Sportissa) sekä 3D -optoelektronikamerat sekä voima- ja painealustat.
Nämä anturit sijoitetaan eri pisteisiin molempiin alaraajoihin (lonkka, polvi, nilkka) ja ne tarjoavat tietoja eri tasoilla (sagittaalinen, etuosa, poikittainen) sekä molempien osapuolten vertailu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulmamittaukset biomekaanisilla antureilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kulmamittaukset lonkassa, lantiossa, polvessa ja nilkassa kolmen avaruustason (sagittaalinen, etuosa ja poikittainen), mitattuna biomekaanisilla antureilla.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biomekaanisilla antureilla mitatut pystysuorat voimat
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pystysuorat voimat, työntö ja laskeutuminen, arvioidaan liikkeiden jokaiselle vaiheelle.
Näiden tietojen mittaamiseen käytetään biomekaanisia spesifisiä antureita
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-31-SBM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .