Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza biomechanických parametrů a návrat do sportu po úplné výměně kyčle

10. června 2025 aktualizováno: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Cílem této prospektivní studie je vyhodnotit dynamické biomechanické parametry chůze u aktivních pacientů, kteří podstoupili celkovou náhradu kyčle (THR) se zaměřením na pohyby kritické pro návrat do sportu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Aktivní pacienti (nízká až vysoká úroveň fyzické aktivity a priori na chirurgický zákrok) s kyčelním osteoartrózou vyžadující úplnou náhradu kyčle

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient naplánovaný na úplnou operaci náhrady kyčle
  • Aktivní pacient s nízkou až vysokou úrovní fyzické aktivity před operací
  • Informovaný souhlas
  • Kompletní lékařský soubor

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontralaterální chirurgie kyčle
  • Neurologická porucha ovlivňující pohyb (např. Parkinsonova choroba, mrtvice)
  • Patologie páteře ovlivňující pohyb nebo držení těla
  • Demence nebo neschopnost vyplnit dotazníky a hodnocení
  • Těhotný nebo kojení pacient
  • Pacient pod ochranným dohledem
  • Pacient, na který se nevztahuje schéma sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Biomechanická analýza
Postup: Biomechanická analýza
Biomechanické hodnocení se provádí pomocí sady senzorů (Qualisys Sports Marker Set - Funkční hodnocení, již používané v Clinique du Sport), jakož i 3D optoelektronické kamery a síly a tlakové platformy. Tyto senzory jsou umístěny v různých bodech na obou dolních končetinách (kyčle, koleno, kotník) a poskytují data v různých rovinách (sagitální, frontální, příčné) a srovnání obou stran.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhlová měření biomechanickými senzory
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Měření úhlu na kyčle, pánvi, kolenu a kotníku ve třech rovinách prostoru (sagitální, frontální a příčné) měřené biomechanickými senzory.
6 měsíců po operaci
Svislé síly měřené biomechanickými senzory
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Pro každou fázi pohybů budou vyhodnoceny vertikální síly, tlačení a přistání. K měření těchto údajů budou použity biomechanické specifické senzory
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-31-SBM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroplastika kyčle, celk

Klinické studie na Biomechanická analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit