- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06803914
Analys av biomekaniska parametrar och återgå till sport efter total höftersättning
8 juli 2026 uppdaterad av: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Denna prospektiva studie syftar till att utvärdera de dynamiska biomekaniska parametrarna för gång hos aktiva patienter som har genomgått total höftersättning (THR), med fokus på rörelser som är kritiska för återgång till sport.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pierre Laboudie, MD
- Telefonnummer: +33671270463
- E-post: pierre.laboudie@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Mérignac, Frankrike, 33700
- Rekrytering
- Clinique du Sport
-
Kontakt:
- Pierre Laboudie, MD
- Telefonnummer: +33(0)25 56 18 17 10
- E-post: secretariatdrlaboudie@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Aktiva patienter (låg till hög fysisk aktivitet priori till kirurgi) med höftartros som kräver total höftersättning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienten planerad för total höftersättningskirurgi
- Aktiv patient med låg till hög fysisk aktivitet före operationen
- Informerat samtycke
- Komplett medicinsk fil
Uteslutningskriterier:
- Kontralateral höftkirurgi
- Neurologisk störning som påverkar rörelse (t.ex. Parkinsons sjukdom, stroke)
- Ryggradspatologi som påverkar rörelse eller hållning
- Demens eller oförmåga att fylla i frågeformulär och bedömningar
- Gravid eller ammande patient
- Patient under skyddsövervakning
- Patient som inte omfattas av ett socialförsäkringssystem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Biomekanisk analys
|
Biomekanisk bedömning utförs med hjälp av en uppsättning sensorer (Qualisys Sports Marker Set - Functional Assessment, som redan används vid Clinique DU -sporten) samt 3D -optoelektroniska kameror och kraft- och tryckplattformar.
Dessa sensorer placeras på olika punkter på båda nedre extremiteterna (höft, knä, fotled) och ger data i olika plan (sagittal, frontal, tvärgående) samt en jämförelse av båda sidor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vinkelmätningar av biomekaniska sensorer
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Vinkelmätningar vid höft, bäcken, knä och fotled i de tre rymdplanen (sagittal, frontal och tvärgående), mätt med biomekaniska sensorer.
|
6 månader efter operationen
|
|
Vertikala krafter uppmätta med biomekaniska sensorer
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Vertikala krafter, tryck och landning, kommer att utvärderas för varje fas i rörelserna.
Biomekaniska specifika sensorer kommer att användas för att mäta dessa data
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Första postat (Faktisk)
31 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-31-SBM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .