- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06803914
Analyse der biomechanischen Parameter und Rückkehr zum Sport nach totaler Hüftersatz
10. Juni 2025 aktualisiert von: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Diese prospektive Studie zielt darauf ab, die dynamischen biomechanischen Parameter von Gang bei aktiven Patienten zu bewerten, die sich für den Gesamt -Hüft -Ersatz (THR) unterzogen haben und sich auf Bewegungen konzentrieren, die für die Rückkehr zum Sport entscheidend sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pierre Laboudie, MD
- Telefonnummer: +33671270463
- E-Mail: pierre.laboudie@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Merignac, Frankreich, 33700
- Rekrutierung
- Clinique du Sport
-
Kontakt:
- Pierre Laboudie, MD
- Telefonnummer: +33(0)25 56 18 17 10
- E-Mail: secretariatdrlaboudie@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Aktive Patienten (niedrig bis hohe körperliche Aktivität priori bis operiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der für die gesamte Hüftersatzoperation geplant ist
- Aktiver Patient mit niedrigem bis hohem körperlicher Aktivität vor der Operation
- Einverständniserklärung
- Vollständige medizinische Datei
Ausschlusskriterien:
- Kontralaterale Hüftchirurgie
- Neurologische Störung, die die Bewegung beeinflusst (z. Parkinson -Krankheit, Schlaganfall)
- Wirbelsäulenpathologie, die Bewegung oder Haltung beeinflusst
- Demenz oder Unfähigkeit, Fragebögen und Bewertungen auszufüllen
- Schwangerer oder stillender Patient
- Patient unter Schutzaufsicht
- Patient, das nicht von einem Sozialversicherungsschema abgedeckt ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Biomechanische Analyse
|
Die biomechanische Bewertung wird unter Verwendung einer Reihe von Sensoren (Qualisys Sports Marker Set - funktionelle Bewertung, bereits bei der Clinique du Sport) sowie 3D -optoelektronische Kameras und Kraft- und Druckplattformen durchgeführt.
Diese Sensoren werden an verschiedenen Punkten an beiden unteren Gliedmaßen (Hüfte, Knie, Knöchel) platziert und liefern Daten in verschiedenen Ebenen (Sagittal, Frontal, Querquer) sowie einen Vergleich beider Seiten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Winkelmessungen durch biomechanische Sensoren
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
Winkelmessungen an Hüfte, Becken, Knie und Knöchel in den drei Raumebenen (sagittal, frontal und transversal), gemessen durch biomechanische Sensoren.
|
6 Monate nach der Operation
|
|
Vertikale Kräfte, die durch biomechanische Sensoren gemessen werden
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
Vertikale Kräfte, Push und Landung, werden für jede Phase der Bewegungen bewertet.
Biomechanische spezifische Sensoren werden verwendet, um diese Daten zu messen
|
6 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-31-SBM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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