- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06803914
Analyse af biomekaniske parametre og vende tilbage til sport efter total hofteudskiftning
10. juni 2025 opdateret af: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Denne prospektive undersøgelse sigter mod at evaluere de dynamiske biomekaniske parametre for gangart hos aktive patienter, der har gennemgået total hofteudskiftning (THR) med fokus på bevægelser, der er kritiske for tilbagevenden til sport.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pierre Laboudie, MD
- Telefonnummer: +33671270463
- E-mail: pierre.laboudie@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Merignac, Frankrig, 33700
- Rekruttering
- Clinique du Sport
-
Kontakt:
- Pierre Laboudie, MD
- Telefonnummer: +33(0)25 56 18 17 10
- E-mail: secretariatdrlaboudie@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Aktive patienter (lavt til højt niveau af fysisk aktivitet priori for operation) med hoftehosteoarthritis, der kræver total hofteudskiftning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient planlagt til total hofteudskiftningskirurgi
- Aktiv patient med lavt til højt fysisk aktivitetsniveau inden operationen
- Informeret samtykke
- Komplet medicinsk fil
Ekskluderingskriterier:
- Kontralateral hofteoperation
- Neurologisk lidelse, der påvirker bevægelse (f.eks. Parkinsons sygdom, slagtilfælde)
- Spinalpatologi, der påvirker bevægelse eller holdning
- Demens eller manglende evne til at gennemføre spørgeskemaer og vurderinger
- Gravid eller ammende patient
- Patient under beskyttende tilsyn
- Patienten ikke dækket af en social sikringsordning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Biomekanisk analyse
|
Biomekanisk vurdering udføres ved hjælp af et sæt sensorer (Qualisys Sports Marker Set - funktionel vurdering, der allerede er i brug på Clinique du Sport) samt 3D -optoelektroniske kameraer og kraft- og trykplatforme.
Disse sensorer er placeret på forskellige punkter på både underekstrementer (hofte, knæ, ankel) og leverer data i forskellige planer (sagittal, frontal, tværgående) samt en sammenligning af begge sider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinkelmålinger af biomekaniske sensorer
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Vinkelmålinger ved hofte, bækken, knæ og ankel i de tre rumplaner (sagittal, frontal og tværgående), målt ved biomekaniske sensorer.
|
6 måneder efter operationen
|
|
Lodrette kræfter målt ved biomekaniske sensorer
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Lodrette kræfter, skub og landing, vil blive evalueret for hver fase af bevægelserne.
Biomekaniske specifikke sensorer vil blive brugt til at måle disse data
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-31-SBM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hofteproteser, i alt
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret ArthroplastyPolen
-
Hospital de TerrassaAfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret ArthroplastySpanien
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultaterGrækenland
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
Kliniske forsøg med Biomekanisk analyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaRekrutteringNevi og melanomer | Melanom (hudkræft)Spanien