- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06803914
Analisi dei parametri biomeccanici e ritorno allo sport dopo la sostituzione totale dell'anca
10 giugno 2025 aggiornato da: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Questo studio prospettico mira a valutare i parametri biomeccanici dinamici dell'andatura nei pazienti attivi che hanno subito la sostituzione totale dell'anca (THR), concentrandosi sui movimenti fondamentali per il ritorno allo sport.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pierre Laboudie, MD
- Numero di telefono: +33671270463
- Email: pierre.laboudie@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Merignac, Francia, 33700
- Reclutamento
- Clinique du Sport
-
Contatto:
- Pierre Laboudie, MD
- Numero di telefono: +33(0)25 56 18 17 10
- Email: secretariatdrlaboudie@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti attivi (da basso a alto livello di attività fisica priori in chirurgia) con osteoartrosi dell'anca che richiede la sostituzione totale dell'anca
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente programmato per un intervento chirurgico di sostituzione dell'anca totale
- Paziente attivo con un livello di attività fisica da basso a alto prima dell'intervento chirurgico
- Consenso informato
- File medico completo
Criteri di esclusione:
- Chirurgia dell'anca controlaterale
- Disturbo neurologico che influisce sul movimento (ad es. Malattia di Parkinson, ictus)
- Patologia spinale che colpisce il movimento o la postura
- Demenza o incapacità di completare i questionari e le valutazioni
- Paziente in gravidanza o all'allattamento
- Paziente sotto supervisione protettiva
- Paziente non coperto da uno schema di sicurezza sociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Analisi biomeccanica
|
La valutazione biomeccanica viene eseguita utilizzando una serie di sensori (set di marcatore sportivo Qualisys - valutazione funzionale, già in uso presso la clanique Du Sport) e fotocamere optoelettroniche 3D e piattaforme di forza e pressione.
Questi sensori sono posizionati in vari punti su entrambi gli arti inferiori (anca, ginocchio, caviglia) e forniscono dati in diversi piani (sagittale, frontale, trasversali), nonché un confronto di entrambi i lati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure angolari da parte dei sensori biomeccanici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Misure angolari all'anca, pelvi, ginocchio e caviglia nei tre piani dello spazio (sagittale, frontale e trasversale), misurate da sensori biomeccanici.
|
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
|
Forze verticali misurate da sensori biomeccanici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Le forze verticali, push e atterraggio, saranno valutate per ogni fase dei movimenti.
Verranno utilizzati sensori specifici biomeccanici per misurare questi dati
|
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-31-SBM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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