- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06803914
Análisis de parámetros biomecánicos y regresa al deporte después del reemplazo total de cadera
8 de julio de 2026 actualizado por: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Este estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar los parámetros biomecánicos dinámicos de la marcha en pacientes activos que se han sometido a reemplazo total de cadera (THR), centrándose en movimientos críticos para el retorno al deporte.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre Laboudie, MD
- Número de teléfono: +33671270463
- Correo electrónico: pierre.laboudie@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Mérignac, Francia, 33700
- Reclutamiento
- Clinique du Sport
-
Contacto:
- Pierre Laboudie, MD
- Número de teléfono: +33(0)25 56 18 17 10
- Correo electrónico: secretariatdrlaboudie@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes activos (bajo a alto nivel de actividad física priori a la cirugía) con osteoartritis de cadera que requieren reemplazo total de cadera
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente programado para una cirugía de reemplazo de cadera total
- Paciente activo con bajo a alto nivel de actividad física antes de la cirugía
- Consentimiento informado
- Archivo médico completo
Criterios de exclusión:
- Cirugía de cadera contralateral
- Trastorno neurológico que afecta el movimiento (p. Ej. Enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular)
- Patología espinal que afecta el movimiento o la postura
- Demencia o incapacidad para completar cuestionarios y evaluaciones
- Paciente embarazada o lactante
- Paciente bajo supervisión protectora
- Paciente no cubierto por un esquema de seguridad social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Análisis biomecánico
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La evaluación biomecánica se realiza utilizando un conjunto de sensores (establecimiento de marcadores deportivos Qualisys - Evaluación funcional, ya en uso en el Clinique du Sport), así como las cámaras optoelectrónicas 3D y las plataformas de fuerza y presión.
Estos sensores se colocan en varios puntos en ambas extremidades inferiores (cadera, rodilla, tobillo) y proporcionan datos en diferentes planos (sagital, frontal, transversal), así como una comparación de ambos lados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones angulares por sensores biomecánicos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Mediciones de ángulo en la cadera, la pelvis, la rodilla y el tobillo en los tres planos del espacio (sagital, frontal y transversal), medido por sensores biomecánicos.
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6 meses después de la cirugía
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Fuerzas verticales medidas por sensores biomecánicos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Las fuerzas verticales, el empuje y el aterrizaje, se evaluarán para cada fase de los movimientos.
Se utilizarán sensores biomecánicos específicos para medir estos datos
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-31-SBM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .