- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06803914
Analyse des paramètres biomécaniques et retour au sport après le remplacement total de la hanche
8 juillet 2026 mis à jour par: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Cette étude prospective vise à évaluer les paramètres biomécaniques dynamiques de la démarche chez les patients actifs qui ont subi un remplacement total de la hanche (THR), en se concentrant sur les mouvements critiques pour le retour au sport.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre Laboudie, MD
- Numéro de téléphone: +33671270463
- E-mail: pierre.laboudie@gmail.com
Lieux d'étude
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Mérignac, France, 33700
- Recrutement
- Clinique du Sport
-
Contact:
- Pierre Laboudie, MD
- Numéro de téléphone: +33(0)25 56 18 17 10
- E-mail: secretariatdrlaboudie@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients actifs (bas à un niveau élevé d'activité physique priori à la chirurgie) avec l'arthrose de la hanche nécessitant un remplacement total de la hanche
La description
Critères d'inclusion:
- Patient prévu pour une chirurgie totale de remplacement de la hanche
- Patient actif avec un niveau bas à élevé d'activité physique avant la chirurgie
- Consentement éclairé
- Fichier médical complet
Critères d'exclusion:
- Chirurgie controlatérale de la hanche
- Trouble neurologique affectant le mouvement (par ex. Maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral)
- Pathologie vertébrale affectant le mouvement ou la posture
- Démence ou incapacité à remplir des questionnaires et des évaluations
- Patient enceinte ou allaitée
- Patient sous supervision protectrice
- Patient non couvert par un schéma de sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Analyse biomécanique
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L'évaluation biomécanique est réalisée à l'aide d'un ensemble de capteurs (ensemble de marqueurs sportifs Quesys - évaluation fonctionnelle, déjà utilisée à la Clinique du Sport) ainsi que des caméras optoélectroniques 3D et des plates-formes de force et de pression.
Ces capteurs sont placés à divers points sur les deux membres inférieurs (hanche, genou, cheville) et fournissent des données dans différents plans (sagittal, frontal, transversal), ainsi qu'une comparaison des deux côtés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures angulaires par des capteurs biomécaniques
Délai: 6 mois après la chirurgie
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Mesures d'angle au niveau de la hanche, du bassin, du genou et de la cheville dans les trois plans de l'espace (sagittal, frontal et transversal), mesuré par des capteurs biomécaniques.
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6 mois après la chirurgie
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Forces verticales mesurées par des capteurs biomécaniques
Délai: 6 mois après la chirurgie
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Les forces verticales, poussée et atterrissage seront évaluées pour chaque phase des mouvements.
Des capteurs spécifiques biomécaniques seront utilisés pour mesurer ces données
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6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Première publication (Réel)
31 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-31-SBM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .