- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06803914
Analiza parametrów biomechanicznych i powrót do sportu po całkowitej wymianie stawu biodrowego
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
To prospektywne badanie ma na celu ocenę dynamicznych parametrów biomechanicznych chodu u aktywnych pacjentów, którzy przeszli całkowitą wymianę bioder (THR), koncentrując się na ruchach kluczowych dla powrotu do sportu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre Laboudie, MD
- Numer telefonu: +33671270463
- E-mail: pierre.laboudie@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mérignac, Francja, 33700
- Rekrutacyjny
- Clinique du Sport
-
Kontakt:
- Pierre Laboudie, MD
- Numer telefonu: +33(0)25 56 18 17 10
- E-mail: secretariatdrlaboudie@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Aktywni pacjenci (niski do wysokiego poziomu aktywności fizycznej z góry do operacji) z chorobą zwyrodnieniową stawów bioder wymagających całkowitej wymiany bioder
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent zaplanowany na całkowitą operację wymiany stawu biodrowego
- Aktywny pacjent z niskim do wysokiego poziomu aktywności fizycznej przed operacją
- Świadoma zgoda
- Kompletny plik medyczny
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwna operacja bioder
- Zaburzenie neurologiczne wpływające na ruch (np. Choroba Parkinsona, udar)
- Patologia kręgosłupa wpływa na ruch lub postawę
- Demencja lub niemożność wypełnienia kwestionariuszy i ocen
- Pacjent w ciąży lub karmiący piersią
- Pacjent pod nadzorem ochronnym
- Pacjent nie objęty programem ubezpieczenia społecznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Analiza biomechaniczna
|
Ocena biomechaniczna przeprowadza się przy użyciu zestawu czujników (zestaw markerów sportowych Qualisys - ocena funkcjonalna, już używana w Clinique Du Sport), a także 3D optoelektronicznych kamer oraz platform siły i ciśnienia.
Czujniki te są umieszczane w różnych punktach na kończynach dolnych (biodro, kolano, kostka) i dostarczają danych w różnych płaszczyznach (strzałka, czołowa, poprzeczna), a także porównanie obu stron.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary kątowe przez czujniki biomechaniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Pomiary kąta w biodrze, miednicy, kolan i kostce w trzech płaszczyznach przestrzeni (strzałka, czołowa i poprzeczna), mierzone przez czujniki biomechaniczne.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Siły pionowe mierzone przez czujniki biomechaniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Siły pionowe, pchanie i lądowanie zostaną ocenione dla każdej fazy ruchów.
Do pomiaru tych danych zostaną wykorzystane biomechaniczne czujniki specyficzne
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-31-SBM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .