- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06803914
Analyse van biomechanische parameters en terugkeer naar sport na totale heupvervanging
8 juli 2026 bijgewerkt door: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Dit prospectieve onderzoek is bedoeld om de dynamische biomechanische parameters van loopparameters te evalueren bij actieve patiënten die totale heupvervanging (THR) hebben ondergaan, gericht op bewegingen die cruciaal zijn voor terugkeer naar sport.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pierre Laboudie, MD
- Telefoonnummer: +33671270463
- E-mail: pierre.laboudie@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Mérignac, Frankrijk, 33700
- Werving
- Clinique du Sport
-
Contact:
- Pierre Laboudie, MD
- Telefoonnummer: +33(0)25 56 18 17 10
- E-mail: secretariatdrlaboudie@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Actieve patiënten (laag tot hoog niveau van fysieke activiteit voorafgaand aan chirurgie) met heupartrose die totale heupvervanging nodig heeft
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gepland voor totale heupvervangingsoperatie
- Actieve patiënt met een laag tot hoog niveau van fysieke activiteit voorafgaand aan de operatie
- Geïnformeerde toestemming
- Volledig medisch dossier
Uitsluitingscriteria:
- Contralaterale heupoperatie
- Neurologische aandoening die de beweging beïnvloedt (bijv. De ziekte van Parkinson, beroerte)
- Spinale pathologie die de beweging of houding beïnvloedt
- Dementie of onvermogen om vragenlijsten en beoordelingen in te vullen
- Zwangere of borstvoedingpatiënt
- Patiënt onder beschermend toezicht
- Patiënt niet gedekt door een socialezekerheidsregeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Biomechanische analyse
|
Biomechanische beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een set sensoren (Qualisys Sports Marker Set - functionele beoordeling, al in gebruik bij de Clinique Du Sport) en 3D -opto -elektronische camera's en kracht- en drukplatforms.
Deze sensoren worden op verschillende punten op beide onderste ledematen (heup, knie, enkel) geplaatst en verstrekken gegevens in verschillende vlakken (sagittale, frontale, dwars), evenals een vergelijking van beide zijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoekmetingen door biomechanische sensoren
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Hoekmetingen bij heup, bekken, knie en enkel in de drie vlakken van de ruimte (sagittaal, frontaal en transversaal), gemeten door biomechanische sensoren.
|
6 maanden na de operatie
|
|
Verticale krachten gemeten door biomechanische sensoren
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Verticale krachten, duwen en landen, worden geëvalueerd voor elke fase van de bewegingen.
Biomechanische specifieke sensoren zullen worden gebruikt om deze gegevens te meten
|
6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-31-SBM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .