- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06803914
Analyse av biomekaniske parametere og gå tilbake til sport etter total hofteutskiftning
8. juli 2026 oppdatert av: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Denne prospektive studien tar sikte på å evaluere de dynamiske biomekaniske parametrene for ganglag hos aktive pasienter som har gjennomgått total hofteutskiftning (THR), med fokus på bevegelser som er kritiske for retur til sport.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pierre Laboudie, MD
- Telefonnummer: +33671270463
- E-post: pierre.laboudie@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mérignac, Frankrike, 33700
- Rekruttering
- Clinique du Sport
-
Ta kontakt med:
- Pierre Laboudie, MD
- Telefonnummer: +33(0)25 56 18 17 10
- E-post: secretariatdrlaboudie@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Aktive pasienter (lavt til høyt nivå av fysisk aktivitet priori til kirurgi) med hofte artrose som krever total hofteutskiftning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienten planlagt for total hofteutskiftningsoperasjon
- Aktiv pasient med lavt til høyt nivå av fysisk aktivitet før operasjonen
- Informert samtykke
- Komplett medisinsk fil
Eksklusjonskriterier:
- Kontralateral hofteoperasjon
- Nevrologisk lidelse som påvirker bevegelse (f.eks. Parkinsons sykdom, hjerneslag)
- Spinal patologi som påvirker bevegelse eller holdning
- Demens eller manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer og vurderinger
- Gravid eller ammende pasient
- Pasient under beskyttende tilsyn
- Pasienten som ikke er dekket av en trygghetsordning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Biomekanisk analyse
|
Biomekanisk vurdering utføres ved hjelp av et sett med sensorer (Qualisys Sports Marker Set - Functional Assessment, allerede i bruk på Clinique du Sport) samt 3D -optoelektroniske kameraer og kraft- og trykkplattformer.
Disse sensorene er plassert på forskjellige punkter på både underekstremiteter (hofte, kne, ankel) og gir data i forskjellige plan (sagittal, frontal, tverrgående), samt en sammenligning av begge sider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kantete målinger av biomekaniske sensorer
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Vinkelmålinger ved hofte, bekken, kne og ankel i de tre romplanene (sagittal, frontal og tverrgående), målt med biomekaniske sensorer.
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Vertikale krefter målt med biomekaniske sensorer
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Vertikale krefter, skyv og landing, vil bli evaluert for hver fase av bevegelsene.
Biomekaniske spesifikke sensorer vil bli brukt til å måle disse dataene
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-31-SBM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .