Jäähatsolaamin sedaatio yhdistettynä afenniiliin ei-intuboituneessa rintakehän keuhkokirurgiassa (R-A NITS)

Tutkimusobjektipotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, tehtiin invauboimatonta rintakehän keuhkojen leikkausta 3.2 näytteen koon laskenta goyal r etal. Tutkimuksen mukaan propofoon perustuva sedaatio johti hapen kylläisyyden vähentymiseen lähes 43%: lla potilaista. Siksi olettaen 15%: n hapettumisen tapahtumien vähentämisen 15-prosenttisesti Pass-2021-ohjelmistossa, kahden riippumattoman näytteenottoasteen vertailun, kahdenvälisen Z-testin, 80%: n luottamuksen ja merkittävän erotason 0,05, arvioimme, että näytteen koko on Jokainen tämän tutkimuksen ryhmä oli 156 potilasta, ja ottaen huomioon 20%: n leviämisnopeuden, jokaisessa ryhmässä vaadittiin 195 potilasta. Otokoko 390 tapausta vaaditaan.

3.3 Aikataulusta 3.3.1 Sisällyttämiskriteerit:

1. Amerikkalainen anestesiologien yhdistys ASA -taso I - III;
2. 18 -vuotias ≤ ikä ≤80 vuotta vanha;
3. Ei-intuboitu rintakehän keuhkokirurgia syvässä sedaatiossa;
4. 18 kg/m2≤bmi≤30 kg/m2;
5. Osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus. 3.3.2 Poissulkemiskriteerit:

(1) keuhkofunktiotutkimus osoitti kohtalaista tai vaikeaa tuuletusta tai vaihtovammaisia ​​(FEV1 <60% ennustetusta arvosta, hiilimonoksididiffuusiosta <60% ennustetusta arvosta); (2) Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta (lapsi-Pugh-luokan maksan toiminta on luokka B ja luokka C; endogeeninen kreatiniinipuhde ≤50 ml/min, seerumin kreatiniini> 178 µmol/l tai munuaisten toimintakoe urea-typpi> 9mmol/l) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) SPO2 <95% ennen leikkausta; (4) epänormaalista kirurgisesta anestesiasta toipumisen historia; (5) rintakehän kirurgian tai tuberkuloosin tai systeemisen infektion historia yhden kuukauden kuluessa; (6) Vakavat sydän- ja verisuonitautit ja aivo -verisuonisairaudet (potilaat, joilla on vaikea sydän- ja verisuonitautien ja aivo -verisuonisairaudet: korkea verenpainetaudin riski, käsittelemättömät sepelvaltimo-, vendulaariset sydänsairaudet, aikaisemmat sydäninfarktit, aivoinfarkti, aivojen trombus, aivojen hempakka); (7) ota monoamiinioksidaasin estäjiä tai masennuslääkkeitä 15 päivän kuluessa; (8) kipulääkkeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden pitkäaikaisesta käytöstä, alkoholismi; (9) tunnettu huumausallergia; (10) odotettavissa vaikeat hengitysteet; (11) raskaana olevat naiset tai synnyttävät naiset; (12) Osallistuminen muihin huumeiden tutkimuksiin kolmen kuukauden kuluessa tai kyvyttömyys kommunikoida hyvin tutkijoiden kanssa.

3.3.3 Tapaukset allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen ja kliiniseen tutkimukseen tarkoitettuun seulontaan potilaat eivät suorittaneet koko kliinisen tutkimuksen vierailua. Kuten haittavaikutukset, potilaiden seurannan menetys, potilaat, jotka muutettiin yleiseen anestesiaan leikkauksen aikana muista syistä kuin vakavasta hypoksiasta, potilaat, jotka eivät pystyneet suorittamaan arviointia leikkauksen jälkeen, potilaat vetäytyivät vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen ja hätätilanteen sokeuttaminen ja aloitettiin .

3.4 Käytettiin satunnaistamista ja sokeaa menetelmälohkon satunnaistamista. Satunnaistamisjärjestelmän tuottivat tutkijat verkkosivustoa (www.random.org). Satunnaisluku kevyessä suljetussa kirjekuoressa. Tässä tutkimuksessa potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan tutkimusryhmään (RemazolaM, ryhmä R) ja kontrolliryhmään (propofol, ryhmä P) suhteessa 1: 1. Koska propofoli on värjätty ja nematsolaini on väritön, anestesiaa suorittava anestesiologi ei ole sokea. Seurantahenkilöstö ja tilastotieteilijät, potilaat ja rintalääkärit olivat sokeita.

3.5 Erityistä tutkimuspitoisuutta BIS, elektrokardiogrammi, SPO2, verenpaine, syke, avoin laskimo, nenän katetrin hapen hengitystä (3L/min). Paikallisen anestesian ultraäänen ohjauksessa kolme paravertebral T4-5-6 -pistettä estettiin peräkkäin ja annettiin 0,25% ropivakaiinia 15 ml. Desinfioinnin jälkeen anestesiataso testattiin olevan tehokas ennen ihon leikkaamista, sitten laskimonsisäinen lääkitys aloitettiin. Jos potilas on kipu ennen viiltoa, kirurgi antaa ylimääräistä paikallispuudutusta ja alkaa sitten laskimonsisäistä lääkitystä. Kaksi anestesiologia on vastuussa potilasta koko toimenpiteen ajan. Afentaniili (annos 10 μg/kg, Yichang Renfu Pharmaceutical Co., Ltd.), 3 minuuttia ennen rauhoittavaa antamista. Sitten nollazolam -ryhmässä 0,3 mg/kg nollazolaamia (Yichang Renfu Pharmaceutical Co., Ltd.) Annettiin> 60 sekuntia. Sedaatiota ylläpidettiin jatkuvalla nollatsolaamin infuusiolla 0,2 - 1 mg/kg/h ja afentaniil 0 - 1 μg/kg/min. Propofoliryhmälle annettiin 1,5 - 2 mg/kg propofolia, jatkuvaa propofolin infuusiota 2 - 6 mg/kg/h ja afentaniil 0 - 1 μg/kg/min sedaation ylläpitämiseksi. Anestesiologi säilytti sedaatiota kohdetasolla ylläpitäen modifioitua tarkkailijan valppautta/sedaatioasteikkoa (MOAA/S) välillä 1-2. Esimerkiksi, jos MOAA/S on korkeampi kuin 2 ja potilas on edelleen ylittämässä eikä pysty sietää leikkausta, käytä vastaavasti 0,1 mg/kg nollazolaamin työntöä tai 0,5 mg/kg propofolia, lisäsedaationa. Lisäksi molemmille ryhmille annettiin 5 μg/kg afentaniilia lisäanalgesiaa varten. Leikkauksen jälkeen potilaat siirrettiin toipumishuoneeseen, jossa heidän HR: tä, SPO2: ta, NIBP: tä ja MOAA/S: tä tarkkailtiin. Palautuksen arviointiin käytettiin muokattua aldreetipistettä. Potilaat saavat palata huoneeseen vain, jos heidän aldraattipistemääränsä on vähintään 9, eikä ole selviä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia tai huimausta.

Hypotensio määritettiin karttaksi <65 mmHg tai 20%: n lasku lähtötasosta, kun taas verenpaine määritettiin karttaksi> 105 mmHg tai 20%: n lisäykseksi lähtötasosta. American Heart Associationin mukaan, kun hypotensio tai verenpaine tapahtuu, otamme välittömästi kaksi verenpainelukemista tarkemman verenpaineen aikaansaamiseksi. Potilaat, joilla oli hypotensio ja nopeutettu syke, saivat 4ug -norepinefriinin työntöinjektion, sitten titrattiin BP: hen ja sykeeseen. Sitä vastoin potilaiden, joilla oli hypotensio ja HR <60 bpm, saivat 10 mg: n efedriinin työntöannoksen, joka titrattiin sitten verenpaineeseen ja sykeeseen. Hypertensiivisillä potilailla annettiin 5 mg urapidilia ja titrattiin BP: lle. Jos syke laskee <45 bpm: iin, atropiini 0,25 mg injektoidaan laskimonsisäisesti ja titrataan sykeeseen. Jos syke> 110 bpm, esmololia (10 mg) annetaan laskimonsisäisesti ja titrataan sykeeseen.