Teleterveyden interventio ASD: n prodromilla (FIRRST)
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Fondazione Stella Maris
Vauvojen reaktiivisuuden ja vastavuoroisuuden edistäminen - tuki menestymiselle. Multisate satunnaistettu kontrollikoe ennaltaehkäisevästä etäterveyden interventiosta pikkulapsille, joilla on varhaiset autismin spektrihäiriöiden merkit
Autismispektrihäiriö (ASD) on monimutkainen neurokehityshäiriö, jolle on ominaista sosiaalinen kommunikointi- ja vuorovaikutusvaje sekä rajoitetut, toistuvat kiinnostuksen kohteet ja käyttäytymisen mallit. Se liittyy usein heterogeenisiin lisävaikutuksiin, mukaan lukien fyysiset, henkiset ja neurokehityshäiriöt, mikä voi johtaa huomattavaan taakka yksilöille, perheille ja yhteiskunnalle.
ASD: n varhaiset prodromaaliset merkit ilmenevät ensimmäisen elämän vuoden aikana, aika, jolloin aivojen plastisuus on maksimitasolla, ja ne voivat koostua vähentyneestä sosiaalisesta suuntautumisesta, reaktiivisuudesta ja vastavuoroisuudesta yhdistettynä objektien pitkäaikaisen visuaalisen kiinnittymisen ja toistuvan käytön läsnäoloon. Kehityksen epäkypsyyttä viestinnässä ja motorisissa taitoissa esiintyy myös usein. Ennaltaehkäisevä interventio (PI) pikkulapsille, joilla on prodromaalisia merkkejä ASD: stä, osoitettiin parantavan tuloksia verrattuna myöhemiin aloitukseen parantamalla kehitystaitoja, vähentämällä ASD-oireita ja joissain tapauksissa estämällä ASD: n täydet puhalletut oireet. Lisäksi varhaisten todisteisiin perustuvien interventioiden saatavuus voi vähentää Stressi-, ahdistuksen ja masennusoireiden kohonneita tasoja, joita ASD-merkkejä sairastavien lasten hoitajat ovat kokeneet.
Näistä todisteista huolimatta ammattilaisilla on taipumus odottaa lähestymistapaa sen sijaan, että ne kohdistuvat varhaisen puuttumisen heikentymisalueille. Lisäksi suurin osa ASD -palveluiden nykyisistä kliinisistä malleista vaatii diagnoosin palvelujen vastaanottamiseksi, kun taas häiriöiden prodromaalisten merkkien tunnistaminen ei yleensä riitä pääsemään varhaiseen puuttumiseen. ASD -hoidossa on kiireellisesti tarve paradigman muutokselle.
Ehdotetun hankkeen tavoitteena on arvioida Firrstin, vanhemman välittämän PI: n, tehokkuutta pikkulapsille, joilla on varhaiset ASD-merkit. Suoritamme etäterveyden PI: n monisivusto RCT: n rekrytoimalla 132 oireenmukaista imeväistä 9–14 kuukauden ajan ja määräämällä heidät satunnaisesti vastaanottamaan joko FIRSST (kokeellinen ryhmä) tai vanhempien koulutuksen (kontrolliryhmä). Kehitystaidot, ASD-oireet, hoitajan hyvinvointi ja aivojen muutokset korkean tiheyden EEG: ssä arvioidaan edeltävän arvioinnilla kolmella aikapisteellä: 1. lähtötaso; 2. 24 viikon intervention jälkeen; 3. Seuranta 24 viikon kuluttua intervention lopusta.
Jos rahoitetaan, ehdotettu tutkimus on ensimmäinen hyvin tehokas RCT, joka arvioi kehitys-, oire- ja neurofysiologisia muutoksia vasteena Euroopassa suoritetulle vanhempien välitteiselle PI: lle. ASD: n translaatiotutkimuksen perimmäinen tavoite on kliinisten tulosten optimoinnissa tehokkaimpien, kohdennetuimpien ja oikea -aikaiset hoidot. Ehdotetulla RCT: llä on potentiaalia vaikuttaa merkittävästi nykyiseen palveluihin saatavuuden vähentämällä aloitusintervention ikää, mikä edistää optimaalisia kehitysvaikutuksia sekä vähentää taakkaa ja korkeat terveyskustannukset perheille ja yhteiskunnalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Guzzetta, MD
- Sähköposti: andrea.guzzetta@fsm.unipi.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Costanza Colombi, PhD
- Puhelinnumero: 050 886382
- Sähköposti: costanza.colombi@fsm.unipi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia
- Rekrytointi
- CNR
-
Ottaa yhteyttä:
- Liliana Ruta, MD
- Puhelinnumero: 3387638295
- Sähköposti: liliana.ruta@irib.cnr.it
-
Messina, Italia
- Rekrytointi
- University of Messina
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriella Di Rosa
- Puhelinnumero: 349 7386079
- Sähköposti: gabriella.dirosa@unime.it
-
Pisa, Italia, 56128
- Rekrytointi
- IRCCS Stella Maris
-
Ottaa yhteyttä:
- Costanza Colombi, PhD
- Puhelinnumero: 050 886382
- Sähköposti: firrst@fsm.unipi.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Natasha Chericoni, PsyD
- Sähköposti: firrst@fsm.unipi.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Guzzetta
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Calderoni
-
Ottaa yhteyttä:
- Costanza Colombi
-
Rovereto, Italia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Istituto Italiano Tecnologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riskialueen pisteet SACS-R: ssä;
- Italia yhtenä kotona puhuttavista kielistä;
- ikä alle 18 kuukauden (korjattu) tunnistamishetkellä;
- Käytettävissä oleva laite, jossa on verkkokamera ja kodin Internet -yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetun geneettisen häiriön, aivovaurion tai muiden merkityksellisten neurologisten tai kroonisten häiriöiden esiintyminen;
- Vakava visuaalinen, kuulo- ja/tai moottorin heikkeneminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Firrst
Firrst perustuu naturalististen kehityskäyttäytymiseen liittyvien interventioiden (NDBIS) periaatteisiin ja tarkemmin sanottuna pikkulasten aloittamisen ja ibasiksen periaatteisiin.
Firrst kohdistaa ASD -prodromit, mukaan lukien vähentynyt silmäkosketus, vähentynyt kommunikatiivinen tarkoitus, vähentynyt sosiaalinen suuntautuminen ja epätavallinen esineiden etsintämalli.
Lisäksi se kohdistuu myös moottorin epäkypsyyteen, usein ASD -riskillä olevilla imeväisillä.
Firrst on systeeminen lähestymistapa, joka on integroitu perheen dynamiikkaan ja kulttuuriin.
Ohjelma käsittelee viittä tehokasta hyvin varhaisessa varhaisessa toimenpiteessä tunnistettua elementtiä: 1) Vanhempien osallistuminen, 2) intervention tiheys ja kesto, 3) yksilölliset, kehityksessä tarkoituksenmukaiset toimet, 4) interventioiden aloittaminen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ja 5) kasvava vanhempien herkkyyden ja vasteen vastaiset vastasyntyneisiin vihjeisiin.
Firrstin toimittaa intervention kehittäjän kouluttamat kokeneet lisensoidut terveydenhuollon ammattilaiset.
|
Firrst perustuu naturalististen kehityskäyttäytymiseen liittyvien interventioiden (NDBIS) periaatteisiin ja tarkemmin sanottuna pikkulasten aloittamisen ja ibasiksen periaatteisiin.
Firrst kohdistaa ASD -prodromit, mukaan lukien vähentynyt silmäkosketus, vähentynyt kommunikatiivinen tarkoitus, vähentynyt sosiaalinen suuntautuminen ja epätavallinen esineiden etsintämalli.
Lisäksi se kohdistuu myös moottorin epäkypsyyteen, usein ASD -riskillä olevilla imeväisillä.
Firrst on systeeminen lähestymistapa, joka on integroitu perheen dynamiikkaan ja kulttuuriin.
Ohjelma käsittelee viittä tehokasta hyvin varhaisessa varhaisessa toimenpiteessä tunnistettua elementtiä: 1) Vanhempien osallistuminen, 2) intervention tiheys ja kesto, 3) yksilölliset, kehityksessä tarkoituksenmukaiset toimet, 4) interventioiden aloittaminen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ja 5) kasvava vanhempien herkkyyden ja vasteen vastaiset vastasyntyneisiin vihjeisiin.
Firrstin toimittaa intervention kehittäjän kouluttamat kokeneet lisensoidut terveydenhuollon ammattilaiset.
|
|
Active Comparator: Emokasvatus
Perheet saavat kirjallista koulutusmateriaalia, joka keskittyy lasten kehityksen tukemiseen ja ASD -erityisten epäkypsyyden ja epätyypillisyyden kohdistamiseen.
Lisäksi vanhempien koulutusperheet saavat neuvontaa kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan, jonka on toimittanut lisensoitu terveydenhuollon ammattilainen, joka pyrkii tukemaan perheen hyvinvointia ja auttamaan perhettä yhteydenpitoon paikallisiin kansanterveyspalveluihin.
|
Perheet saavat kirjallista koulutusmateriaalia, joka keskittyy lasten kehityksen tukemiseen ja ASD -erityisten epäkypsyyden ja epätyypillisyyden kohdistamiseen.
Lisäksi vanhempien koulutusperheet saavat neuvontaa kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan, jonka on toimittanut lisensoitu terveydenhuollon ammattilainen, joka pyrkii tukemaan perheen hyvinvointia ja auttamaan perhettä yhteydenpitoon paikallisiin kansanterveyspalveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden kehitys
Aikaikkuna: T0: Rekrytoinnissa; T1: 6 kuukauden kuluttua rekrytoinnista; T2: 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista.
|
Griffiths III, asteikko kehitysosien arvioimiseksi (Green et al., 2016).
|
T0: Rekrytoinnissa; T1: 6 kuukauden kuluttua rekrytoinnista; T2: 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista.
|
|
ASD -oireiden vakavuus
Aikaikkuna: T0: Rekrytoinnissa; T1: 6 kuukauden kuluttua rekrytoinnista; T2: 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista.
|
Autismin diagnostinen havainto-aikataulun sekunnin painos (ADOS-2) taapero moduuli autismin kliinisen vakavuuden arvioimiseksi (Lord et al., 2012)
|
T0: Rekrytoinnissa; T1: 6 kuukauden kuluttua rekrytoinnista; T2: 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista.
|
|
Ydin ASD -oireiden muutos
Aikaikkuna: T0: Rekrytoinnissa; T1: 6 kuukauden kuluttua rekrytoinnista; T2: 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista.
|
Sosiaalisen viestinnän muutoksen lyhyt havainto (BOSCC) ytimen ASD -oireiden muutoksen mittaamiseksi (Gradzinski ym., 2016) vastauksena interventioon.
|
T0: Rekrytoinnissa; T1: 6 kuukauden kuluttua rekrytoinnista; T2: 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: T0: Rekrytoinnissa: T1: 6 kuukauden kuluttua rekrytoinnista; T2: 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista.
|
Vanhemmuuden stressin indeksi-4 (PSI-4), jotta voidaan arvioida stressin suuruutta vanhempien ja lapsen järjestelmässä (Abidin, 2016).
|
T0: Rekrytoinnissa: T1: 6 kuukauden kuluttua rekrytoinnista; T2: 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista.
|
|
Vanhempien ja lasten vuorovaikutus
Aikaikkuna: T0: Rekrytoinnissa; T1: 6 kuukauden kuluttua rekrytoinnista; 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista.
|
Monsi-CC (NDBI-strategian toteuttamisen hoitajan muutoksen mitta) arvioida vanhempien ja lasten vuorovaikutustyylin muutoksia vastauksena interventioon.
|
T0: Rekrytoinnissa; T1: 6 kuukauden kuluttua rekrytoinnista; 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista.
|
|
Neurofysiologiset muutokset
Aikaikkuna: To: Rekrytoinnissa; T1: 6 kuukauden kuluttua rekrytoinnista; T2: 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista.
|
Muutokset HD-EEG-aktiivisuudessa 1/f aperiodisen signaalin suhteen.
|
To: Rekrytoinnissa; T1: 6 kuukauden kuluttua rekrytoinnista; T2: 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Guzzetta, MD, University of Pisa/IRCCS Stella Maris
- Päätutkija: Sara Calderoni, MD, University of Pisa/IRCCS Stella Maris
- Päätutkija: Costanza Colombi, PhD, IRCCS Stella Maris
- Päätutkija: Lilian Ruta, MD, CNR Messina
- Päätutkija: Gabriella Di Rosa, MD, University of Messina
- Päätutkija: Michale Lombardo, PhD, Istituto Italiano Tecnologia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bosl WJ, Tager-Flusberg H, Nelson CA. EEG Analytics for Early Detection of Autism Spectrum Disorder: A data-driven approach. Sci Rep. 2018 May 1;8(1):6828. doi: 10.1038/s41598-018-24318-x.
- Santocchi E, Guiducci L, Fulceri F, Billeci L, Buzzigoli E, Apicella F, Calderoni S, Grossi E, Morales MA, Muratori F. Gut to brain interaction in Autism Spectrum Disorders: a randomized controlled trial on the role of probiotics on clinical, biochemical and neurophysiological parameters. BMC Psychiatry. 2016 Jun 4;16:183. doi: 10.1186/s12888-016-0887-5.
- Jones W, Klin A. Attention to eyes is present but in decline in 2-6-month-old infants later diagnosed with autism. Nature. 2013 Dec 19;504(7480):427-31. doi: 10.1038/nature12715. Epub 2013 Nov 6.
- Xiao Y, Wen TH, Kupis L, Eyler LT, Taluja V, Troxel J, Goel D, Lombardo MV, Pierce K, Courchesne E. Atypical functional connectivity of temporal cortex with precuneus and visual regions may be an early-age signature of ASD. Mol Autism. 2023 Mar 10;14(1):11. doi: 10.1186/s13229-023-00543-8.
- Bertelsen N, Landi I, Bethlehem RAI, Seidlitz J, Busuoli EM, Mandelli V, Satta E, Trakoshis S, Auyeung B, Kundu P, Loth E, Dumas G, Baumeister S, Beckmann CF, Bolte S, Bourgeron T, Charman T, Durston S, Ecker C, Holt RJ, Johnson MH, Jones EJH, Mason L, Meyer-Lindenberg A, Moessnang C, Oldehinkel M, Persico AM, Tillmann J, Williams SCR, Spooren W, Murphy DGM, Buitelaar JK; EU-AIMS LEAP group; Baron-Cohen S, Lai MC, Lombardo MV. Imbalanced social-communicative and restricted repetitive behavior subtypes of autism spectrum disorder exhibit different neural circuitry. Commun Biol. 2021 May 14;4(1):574. doi: 10.1038/s42003-021-02015-2.
- Loth E, Charman T, Mason L, Tillmann J, Jones EJH, Wooldridge C, Ahmad J, Auyeung B, Brogna C, Ambrosino S, Banaschewski T, Baron-Cohen S, Baumeister S, Beckmann C, Brammer M, Brandeis D, Bolte S, Bourgeron T, Bours C, de Bruijn Y, Chakrabarti B, Crawley D, Cornelissen I, Acqua FD, Dumas G, Durston S, Ecker C, Faulkner J, Frouin V, Garces P, Goyard D, Hayward H, Ham LM, Hipp J, Holt RJ, Johnson MH, Isaksson J, Kundu P, Lai MC, D'ardhuy XL, Lombardo MV, Lythgoe DJ, Mandl R, Meyer-Lindenberg A, Moessnang C, Mueller N, O'Dwyer L, Oldehinkel M, Oranje B, Pandina G, Persico AM, Ruigrok ANV, Ruggeri B, Sabet J, Sacco R, Caceres ASJ, Simonoff E, Toro R, Tost H, Waldman J, Williams SCR, Zwiers MP, Spooren W, Murphy DGM, Buitelaar JK. The EU-AIMS Longitudinal European Autism Project (LEAP): design and methodologies to identify and validate stratification biomarkers for autism spectrum disorders. Mol Autism. 2017 Jun 23;8:24. doi: 10.1186/s13229-017-0146-8. eCollection 2017.
- Garces P, Baumeister S, Mason L, Chatham CH, Holiga S, Dukart J, Jones EJH, Banaschewski T, Baron-Cohen S, Bolte S, Buitelaar JK, Durston S, Oranje B, Persico AM, Beckmann CF, Bougeron T, Dell'Acqua F, Ecker C, Moessnang C, Charman T, Tillmann J, Murphy DGM, Johnson M, Loth E, Brandeis D, Hipp JF; EU-AIMS LEAP group authorship. Resting state EEG power spectrum and functional connectivity in autism: a cross-sectional analysis. Mol Autism. 2022 May 18;13(1):22. doi: 10.1186/s13229-022-00500-x.
- Aiello S, Leonardi E, Cerasa A, Servidio R, Fama FI, Carrozza C, Campisi A, Marino F, Scifo R, Baieli S, Corpina F, Tartarisco G, Vagni D, Pioggia G, Ruta L. Video-Feedback Approach Improves Parental Compliance to Early Behavioral Interventions in Children with Autism Spectrum Disorders during the COVID-19 Pandemic: A Pilot Investigation. Children (Basel). 2022 Nov 8;9(11):1710. doi: 10.3390/children9111710.
- Whitehouse AJO, Varcin KJ, Pillar S, Billingham W, Alvares GA, Barbaro J, Bent CA, Blenkley D, Boutrus M, Chee A, Chetcuti L, Clark A, Davidson E, Dimov S, Dissanayake C, Doyle J, Grant M, Green CC, Harrap M, Iacono T, Matys L, Maybery M, Pope DF, Renton M, Rowbottam C, Sadka N, Segal L, Slonims V, Smith J, Taylor C, Wakeling S, Wan MW, Wray J, Cooper MN, Green J, Hudry K. Effect of Preemptive Intervention on Developmental Outcomes Among Infants Showing Early Signs of Autism: A Randomized Clinical Trial of Outcomes to Diagnosis. JAMA Pediatr. 2021 Nov 1;175(11):e213298. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.3298. Epub 2021 Nov 1.
- Rogers SJ, Vismara L, Wagner AL, McCormick C, Young G, Ozonoff S. Autism treatment in the first year of life: a pilot study of infant start, a parent-implemented intervention for symptomatic infants. J Autism Dev Disord. 2014 Dec;44(12):2981-95. doi: 10.1007/s10803-014-2202-y.
- Lombardo MV, Busuoli EM, Schreibman L, Stahmer AC, Pramparo T, Landi I, Mandelli V, Bertelsen N, Barnes CC, Gazestani V, Lopez L, Bacon EC, Courchesne E, Pierce K. Pre-treatment clinical and gene expression patterns predict developmental change in early intervention in autism. Mol Psychiatry. 2021 Dec;26(12):7641-7651. doi: 10.1038/s41380-021-01239-2. Epub 2021 Aug 2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIRRST_VIITA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .