- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06820671
Äänianalyysi astmaattisilla potilailla, joilla on koneoppimista malleja
Äänianalyysi astmaattisissa potilaissa ja terveissä yksilöissä: Astman hallintatasojen ja ääniominaisuuksien vertaileva arviointi koneoppimista varten
Astma voi johtaa erilaisiin tekijöihin, jotka heikentävät äänentuotantoa, mukaan lukien hengitysteiden rajoitukset, tulehdukset ja limantuotanto, mikä johtaa äänitaajuuden ja amplitudin muutoksiin. Siksi äänianalyysi voi toimia hengityselinsairauksien indikaattorina.
Türkiyessä on suunniteltu kansallinen, havainnollinen tapauskontrollitutkimus analysoimaan äänieroja terveiden koehenkilöiden ja astmaattisten potilaiden välillä ja arvioidakseen äänianalyysitekniikoita tehokkaan biomarkkerin määrittämiseksi astman hallintaan koneoppimismallilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on sairaus, jolle on ominaista krooninen tulehdus. Oireiden esiintymisen ja lievittäjien lääkkeiden käytön perusteella tauti voidaan luokitella joko 'kontrolloituksi' tai 'hallitsemattomaksi'. Tällä hetkellä GINA -kriteerejä ja astmanhallintakoetta voidaan käyttää astman hallinnan arviointiin.
Hengitystoimintojen ja puheen välistä suhdetta on aikaisemmin tutkittu, mikä paljastaa, että äänenmuutokset voivat tapahtua astmaattisissa potilailla oireiden esiintymisen vuoksi. Astma voi johtaa erilaisiin tekijöihin, jotka heikentävät äänentuotantoa, mukaan lukien hengitysteiden rajoitukset, tulehdukset ja limantuotanto, mikä johtaa äänitaajuuden ja amplitudin muutoksiin. Siksi äänianalyysi voi toimia hengityselinsairauksien indikaattorina. Perustan taudista johtuvien fonaation/äänen muutosten ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida terveiden koehenkilöiden ja astmaattisten potilaiden äänien eroja ja arvioida äänianalyysitekniikoita astman hallinnan tehokkaan biomarkkerin määrittämiseksi koneoppimismallilla.
Tämä on kansallinen, havainnollinen, poikkileikkaustutkimus, joka tehdään Türkiyessä. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: Ensimmäisessä vaiheessa kehitetään koneoppimisen (ML) malli käyttämällä sekä terveiltä yksilöiltä että astmasta diagnosoiduilta potilailta kerättyjä äänitietoja. Toisessa vaiheessa tämä ML -malli testataan potilaiden äänierojen havaitsemiseksi astman hallinnan eri tasoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34100
- University of Health Sciences Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training And Reseaerch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ottivat Yedikule -rintasairauksien ja rintakehän kirurgian koulutuksessa ja tutkimussairaalassa, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, otetaan mukaan "astmaattiseen ryhmään".
Potilaiden ja muiden sairaalan terveiden yksilöiden terveet sukulaiset ilmoittautuvat 'terveelliseen ryhmään ".
Kuvaus
Astmaattinen ryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on diagnosoitu astma GINA -kriteerien ja keuhkojen toimintakokeen mukaan, seurasivat vähintään kolme kuukautta
- 18-65-vuotias.
- Allekirjoita tietoinen suostumusasiakirja
- Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Terveellinen ryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet osallistujat 18–65-vuotiaita
- Hyvä yleinen terveys
- Ei historiaa kroonisista hengityshäiriöistä
- Ei historiaa kroonisista systeemisistä häiriöistä
- Ei historiaa ylähengitysteiden infektioista viiden päivän kuluessa ennen äänen äänitystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Astmaattinen ryhmä
Diagnosoidut astmapotilaat, jotka ovat 18–65-vuotiaita, joille on diagnosoitu astma ja jotka seuraavat vähintään 3 kuukautta
|
Äänitallennus
|
|
Terveellinen ryhmä
Terveet osallistujat 18–65-vuotiaat aikuiset, joilla on hyvä yleinen terveys
|
Äänitallennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääniominaisuuksien vertailu
Aikaikkuna: Yksi istunto, enintään 7 ääninäytteen tallennus yhdellä istunnolla jokaiselle osallistujalle, yhteensä 2 minuuttia.
|
Ääniominaisuuksien vertailu astmaattisissa potilaissa ja terveissä yksilöissä, joilla on koneoppiminen ja syvä oppiminen
|
Yksi istunto, enintään 7 ääninäytteen tallennus yhdellä istunnolla jokaiselle osallistujalle, yhteensä 2 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääniominaisuuksien luokittelu
Aikaikkuna: Enintään 7 ääninäytteen tallennus yhdellä istunnolla jokaiselle osallistujalle, yhteensä 2 minuuttia.
|
Ääniominaisuuksien luokittelu astman globaalin aloitteen (GINA) kriteerien mukaan koneoppimisen ja syvän oppimisen avulla
|
Enintään 7 ääninäytteen tallennus yhdellä istunnolla jokaiselle osallistujalle, yhteensä 2 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Med-ML001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .