Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänianalyysi astmaattisilla potilailla, joilla on koneoppimista malleja

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: MED-CASE

Äänianalyysi astmaattisissa potilaissa ja terveissä yksilöissä: Astman hallintatasojen ja ääniominaisuuksien vertaileva arviointi koneoppimista varten

Astma voi johtaa erilaisiin tekijöihin, jotka heikentävät äänentuotantoa, mukaan lukien hengitysteiden rajoitukset, tulehdukset ja limantuotanto, mikä johtaa äänitaajuuden ja amplitudin muutoksiin. Siksi äänianalyysi voi toimia hengityselinsairauksien indikaattorina.

Türkiyessä on suunniteltu kansallinen, havainnollinen tapauskontrollitutkimus analysoimaan äänieroja terveiden koehenkilöiden ja astmaattisten potilaiden välillä ja arvioidakseen äänianalyysitekniikoita tehokkaan biomarkkerin määrittämiseksi astman hallintaan koneoppimismallilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on sairaus, jolle on ominaista krooninen tulehdus. Oireiden esiintymisen ja lievittäjien lääkkeiden käytön perusteella tauti voidaan luokitella joko 'kontrolloituksi' tai 'hallitsemattomaksi'. Tällä hetkellä GINA -kriteerejä ja astmanhallintakoetta voidaan käyttää astman hallinnan arviointiin.

Hengitystoimintojen ja puheen välistä suhdetta on aikaisemmin tutkittu, mikä paljastaa, että äänenmuutokset voivat tapahtua astmaattisissa potilailla oireiden esiintymisen vuoksi. Astma voi johtaa erilaisiin tekijöihin, jotka heikentävät äänentuotantoa, mukaan lukien hengitysteiden rajoitukset, tulehdukset ja limantuotanto, mikä johtaa äänitaajuuden ja amplitudin muutoksiin. Siksi äänianalyysi voi toimia hengityselinsairauksien indikaattorina. Perustan taudista johtuvien fonaation/äänen muutosten ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida terveiden koehenkilöiden ja astmaattisten potilaiden äänien eroja ja arvioida äänianalyysitekniikoita astman hallinnan tehokkaan biomarkkerin määrittämiseksi koneoppimismallilla.

Tämä on kansallinen, havainnollinen, poikkileikkaustutkimus, joka tehdään Türkiyessä. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: Ensimmäisessä vaiheessa kehitetään koneoppimisen (ML) malli käyttämällä sekä terveiltä yksilöiltä että astmasta diagnosoiduilta potilailta kerättyjä äänitietoja. Toisessa vaiheessa tämä ML -malli testataan potilaiden äänierojen havaitsemiseksi astman hallinnan eri tasoilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

344

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34100
        • University of Health Sciences Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training And Reseaerch Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ottivat Yedikule -rintasairauksien ja rintakehän kirurgian koulutuksessa ja tutkimussairaalassa, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, otetaan mukaan "astmaattiseen ryhmään".

Potilaiden ja muiden sairaalan terveiden yksilöiden terveet sukulaiset ilmoittautuvat 'terveelliseen ryhmään ".

Kuvaus

Astmaattinen ryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on diagnosoitu astma GINA -kriteerien ja keuhkojen toimintakokeen mukaan, seurasivat vähintään kolme kuukautta
  • 18-65-vuotias.
  • Allekirjoita tietoinen suostumusasiakirja
  • Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei yhtään

Terveellinen ryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet osallistujat 18–65-vuotiaita
  • Hyvä yleinen terveys
  • Ei historiaa kroonisista hengityshäiriöistä
  • Ei historiaa kroonisista systeemisistä häiriöistä
  • Ei historiaa ylähengitysteiden infektioista viiden päivän kuluessa ennen äänen äänitystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Astmaattinen ryhmä
Diagnosoidut astmapotilaat, jotka ovat 18–65-vuotiaita, joille on diagnosoitu astma ja jotka seuraavat vähintään 3 kuukautta

Äänitallennus

  • Standarditekstin lukeminen
  • Testisanojen toistaminen
  • 'a' ja 'o' vokaalien vokaali 5-10 sekunnin ajan
Terveellinen ryhmä
Terveet osallistujat 18–65-vuotiaat aikuiset, joilla on hyvä yleinen terveys

Äänitallennus

  • Standarditekstin lukeminen
  • Testisanojen toistaminen
  • 'a' ja 'o' vokaalien vokaali 5-10 sekunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ääniominaisuuksien vertailu
Aikaikkuna: Yksi istunto, enintään 7 ääninäytteen tallennus yhdellä istunnolla jokaiselle osallistujalle, yhteensä 2 minuuttia.
Ääniominaisuuksien vertailu astmaattisissa potilaissa ja terveissä yksilöissä, joilla on koneoppiminen ja syvä oppiminen
Yksi istunto, enintään 7 ääninäytteen tallennus yhdellä istunnolla jokaiselle osallistujalle, yhteensä 2 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ääniominaisuuksien luokittelu
Aikaikkuna: Enintään 7 ääninäytteen tallennus yhdellä istunnolla jokaiselle osallistujalle, yhteensä 2 minuuttia.
Ääniominaisuuksien luokittelu astman globaalin aloitteen (GINA) kriteerien mukaan koneoppimisen ja syvän oppimisen avulla
Enintään 7 ääninäytteen tallennus yhdellä istunnolla jokaiselle osallistujalle, yhteensä 2 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa