- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06820671
Stemanalyse bij astmatische patiënten met modellen voor machine learning
Stemanalyse bij astmatische patiënten en gezonde personen: vergelijkende evaluatie van astma -besturingsniveaus en spraakkenmerken met modellen voor machine learning
Astma kan leiden tot verschillende factoren die de spraakproductie beïnvloeden, waaronder luchtwegbeperking, ontsteking en slijmproductie, wat resulteert in veranderingen in spraakfrequentie en amplitude. Daarom kan spraakanalyse dienen als een indicator voor luchtwegaandoeningen.
Een nationaal, observationeel, case-control onderzoek is gepland in Türkiye om verschillen in stem tussen gezonde proefpersonen en astmapatiënten te analyseren en om stemanalysetechnieken te beoordelen voor het bepalen van een effectieve biomarker voor astma-controle met behulp van een machine learning-model.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Astma is een ziekte die wordt gekenmerkt door chronische ontsteking. Op basis van de frequentie van symptomen en het gebruik van reliever medicijnen kan de ziekte worden geclassificeerd als 'gecontroleerd' of 'ongecontroleerd'. Momenteel kunnen GINA -criteria en astma -controletest worden gebruikt om astma -controle te evalueren.
De relatie tussen ademhalingsfuncties en spraak is eerder bestudeerd, waaruit blijkt dat spraakveranderingen kunnen optreden bij astmapatiënten vanwege de aanwezigheid van de symptoom. Astma kan leiden tot verschillende factoren die de spraakproductie beïnvloeden, waaronder luchtwegbeperking, ontsteking en slijmproductie, wat resulteert in veranderingen in spraakfrequentie en amplitude. Daarom kan spraakanalyse dienen als een indicator voor luchtwegaandoeningen. Inzicht in de veranderingen in de fonatie/stem als gevolg van de onderliggende ziekte is cruciaal.
Deze studie beoogt verschillen in stem te analyseren tussen gezonde proefpersonen en astmapatiënten en om spraakanalysetechnieken te beoordelen voor het bepalen van een effectieve biomarker voor astma -controle met behulp van een machine learning -model.
Dit is een nationaal, observationeel, transversaal onderzoek dat zal worden uitgevoerd in Türkiye. De studie bestaat uit twee fasen: in de eerste fase zal een Machine Learning (ML) -model worden ontwikkeld met behulp van spraakgegevens die worden verzameld van zowel gezonde personen als patiënten met de diagnose astma. In de tweede fase zal dit ML -model worden getest om spraakverschillen te detecteren tussen patiënten op verschillende niveaus van astma -controle.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34100
- University of Health Sciences Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training And Reseaerch Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die hebben opgenomen bij Yedikule borstziekten en thoracale chirurgie training en onderzoeksziekenhuis die voldoen aan de geschiktheidscriteria zullen worden ingeschreven voor 'astmatische groep'.
Gezonde familieleden van de patiënten en andere gezonde personen in het ziekenhuis zullen worden ingeschreven voor 'gezonde groep'.
Beschrijving
Astmatische groep
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose astma volgens GINA -criteria en pulmonale functietest, en volgden gedurende ten minste drie maanden
- 18-65 jaar oud.
- Onderteken een geïnformeerde toestemmingsdocument
- In staat om te voldoen aan het studieprotocol tijdens de studieperiode.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Gezonde groep
Inclusiecriteria:
- Gezonde deelnemers tussen de 18-65 jaar oud
- Goede algemene gezondheid
- Geen geschiedenis van chronische ademhalingsstoornissen
- Geen geschiedenis van chronische systemische aandoeningen
- Geen geschiedenis van infecties van de bovenste luchtwegen binnen vijf dagen voorafgaand aan spraakopname.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Astmatische groep
Gediagnosticeerde astmapatiënten Volwassenen tussen de 18 en 65 jaar oud die zijn gediagnosticeerd met astma en gedurende ten minste 3 maanden opgevolgd
|
Spraakopname met
|
|
Gezonde groep
Gezonde deelnemers volwassenen tussen 18-65 jaar oud met een goede algemene gezondheid
|
Spraakopname met
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van spraakkenmerken
Tijdsspanne: Eén sessie, maximaal 7 spraakmonsteropname in één sessie voor elke deelnemer, in totaal 2 minuten.
|
Vergelijking van spraakkenmerken bij astmatische patiënten en gezonde personen met machine learning en diep leren
|
Eén sessie, maximaal 7 spraakmonsteropname in één sessie voor elke deelnemer, in totaal 2 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Classificatie van spraakkenmerken
Tijdsspanne: Een maximum van 7 spraakmonsteropname in één sessie voor elke deelnemer, in totaal 2 minuten.
|
Classificatie van spraakkenmerken volgens het wereldwijde initiatief voor astma - (Gina) criteria met behulp van machine learning en diep leren
|
Een maximum van 7 spraakmonsteropname in één sessie voor elke deelnemer, in totaal 2 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Med-ML001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .