- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06820671
Röstanalys hos astmatiska patienter med maskininlärningsmodeller
Röstanalys hos astmatiska patienter och friska individer: Jämförande utvärdering av astmakontrollnivåer och röstegenskaper med maskininlärningsmodeller
Astma kan leda till olika faktorer som försämrar röstproduktionen, inklusive luftvägsbegränsning, inflammation och slemproduktion, vilket resulterar i förändringar i röstfrekvens och amplitud. Därför kan röstanalys fungera som en indikator på andningssjukdomar.
En nationell, observativ, fallkontrollstudie planeras i Türkiye för att analysera skillnader i röst mellan friska personer och astmatiska patienter och för att bedöma röstanalysstekniker för att bestämma en effektiv biomarkör för astmakontroll med hjälp av en maskininlärningsmodell.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Astma är en sjukdom som kännetecknas av kronisk inflammation. Baserat på frekvensen av symtom och användning av avlastningsmediciner kan sjukdomen klassificeras som antingen "kontrollerad" eller "okontrollerad". För närvarande kan GINA -kriterier och astmakontrolltest användas för att utvärdera astmakontroll.
Förhållandet mellan andningsfunktioner och tal har tidigare studerats, vilket avslöjar att röstförändringar kan inträffa hos astmatiska patienter på grund av symptom närvaro. Astma kan leda till olika faktorer som försämrar röstproduktionen, inklusive luftvägsbegränsning, inflammation och slemproduktion, vilket resulterar i förändringar i röstfrekvens och amplitud. Därför kan röstanalys fungera som en indikator på andningssjukdomar. Att förstå förändringarna i fonation/röst på grund av den underliggande sjukdomen är avgörande.
Denna studie syftar till att analysera skillnader i röst mellan friska personer och astmatiska patienter och att bedöma röstanalysstekniker för att bestämma en effektiv biomarkör för astmakontroll med hjälp av en maskininlärningsmodell.
Detta är en nationell, observation, tvärsnittsstudie som kommer att genomföras i Türkiye. Studien består av två steg: i det första steget kommer en maskininlärningsmodell (ML) att utvecklas med hjälp av röstdata som samlas in från både friska individer och patienter som diagnostiserats med astma. I det andra steget testas denna ML -modell för att upptäcka röstskillnader mellan patienter på olika nivåer av astmakontroll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34100
- University of Health Sciences Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training And Reseaerch Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som medgav vid Yedikule bröstsjukdomar och utbildning och forskningssjukhus i thoraxkirurgi som uppfyller kriterierna för behörighet kommer att registreras för 'astmatisk grupp'.
Friska släktingar till patienterna och andra friska individer på sjukhuset kommer att registreras för "frisk grupp".
Beskrivning
Astmatatisk grupp
Inkluderingskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med astma enligt GINA -kriterier och lungfunktionstest och följde i minst tre månader
- 18-65 års ålder.
- Underteckna ett informerat samtyckesdokument
- Kunna följa studieprotokollet under studieperioden.
Uteslutningskriterier:
- Ingen
Frisk grupp
Inkluderingskriterier:
- Friska deltagare mellan 18-65 år
- Bra allmän hälsa
- Ingen historia av kroniska andningsstörningar
- Ingen historia av kroniska systemiska störningar
- Ingen historia av övre luftvägsinfektioner inom fem dagar tidigare röstinspelning.
Uteslutningskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Astmatatisk grupp
Diagnostiserade astmapatienter vuxna mellan 18 och 65 år som har diagnostiserats med astma och följt upp i minst 3 månader
|
Röstinspelning med
|
|
Frisk grupp
Friska deltagare vuxna mellan 18-65 år med god allmän hälsa
|
Röstinspelning med
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av röstegenskaper
Tidsram: En session, högst 7 röstprovinspelning i en session för varje deltagare, totalt 2 minuter.
|
Jämförelse av röstegenskaper hos astmatiska patienter och friska individer med maskininlärning och djup inlärning
|
En session, högst 7 röstprovinspelning i en session för varje deltagare, totalt 2 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klassificering av röstegenskaper
Tidsram: Högst 7 röstprovinspelning i en session för varje deltagare, totalt 2 minuter.
|
Klassificering av röstegenskaper enligt globalt initiativ för astma - (GINA) kriterier med hjälp av maskininlärning och djup inlärning
|
Högst 7 röstprovinspelning i en session för varje deltagare, totalt 2 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Med-ML001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .