- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06820671
Análise de voz em pacientes asmáticos com modelos de aprendizado de máquina
Análise de voz em pacientes asmáticos e indivíduos saudáveis: avaliação comparativa dos níveis de controle da asma e características de voz com modelos de aprendizado de máquina
A asma pode levar a vários fatores que prejudicam a produção de voz, incluindo restrição das vias aéreas, inflamação e produção de muco, resultando em mudanças na frequência e amplitude da voz. Portanto, a análise de voz pode servir como um indicador de doenças respiratórias.
Um estudo nacional, observacional e de controle de caso está planejado em Türkiye para analisar diferenças na voz entre indivíduos saudáveis e pacientes asmáticos e avaliar as técnicas de análise de voz para determinar um biomarcador eficaz para o controle da asma usando um modelo de aprendizado de máquina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A asma é uma doença caracterizada por inflamação crônica. Com base na frequência dos sintomas e no uso de medicamentos para o alívio, a doença pode ser classificada como 'controlada' ou 'não controlada'. Atualmente, os critérios da GINA e o teste de controle de asma podem ser usados para avaliar o controle da asma.
A relação entre funções respiratórias e fala foi estudada anteriormente, revelando que as mudanças de voz podem ocorrer em pacientes asmáticos devido à presença dos sintomas. A asma pode levar a vários fatores que prejudicam a produção de voz, incluindo restrição das vias aéreas, inflamação e produção de muco, resultando em mudanças na frequência e amplitude da voz. Portanto, a análise de voz pode servir como um indicador de doenças respiratórias. Compreender as alterações na fonação/voz devido à doença subjacente é crucial.
Este estudo busca analisar diferenças na voz entre indivíduos saudáveis e pacientes asmáticos e avaliar as técnicas de análise de voz para determinar um biomarcador eficaz para o controle da asma usando um modelo de aprendizado de máquina.
Este é um estudo nacional, observacional e transversal que será realizado em Türkiye. O estudo consiste em dois estágios: no primeiro estágio, um modelo de aprendizado de máquina (ML) será desenvolvido usando dados de voz coletados de indivíduos saudáveis e pacientes diagnosticados com asma. No segundo estágio, esse modelo de ML será testado para detectar diferenças de voz entre pacientes em diferentes níveis de controle da asma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34100
- University of Health Sciences Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training And Reseaerch Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes que admitiram em Yedikule doenças no peito e Hospital de Treinamento e Pesquisa de Cirurgia Torácica que atendem aos critérios de elegibilidade serão inscritos em 'grupo asmático'.
Parentes saudáveis dos pacientes e de outros indivíduos saudáveis no hospital serão inscritos em 'grupo saudável'.
Descrição
Grupo asmático
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com asma de acordo com os critérios da GINA e teste de função pulmonar e seguiram por pelo menos três meses
- 18-65 anos de idade.
- Assine um documento de consentimento informado
- Capaz de cumprir o protocolo do estudo durante o período do estudo.
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Grupo saudável
Critérios de inclusão:
- Participantes saudáveis entre 18 e 65 anos de idade
- Boa saúde geral
- Nenhum histórico de distúrbios respiratórios crônicos
- Nenhum histórico de distúrbios sistêmicos crônicos
- Nenhum histórico de infecções do trato respiratório superior dentro de cinco dias de gravação de voz antes.
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo asmático
Diagnosticou os pacientes com asma adultos com idades entre 18 e 65 anos de idade que foram diagnosticados com asma e acompanhamento por pelo menos 3 meses
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Gravação de voz com
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Grupo saudável
Participantes saudáveis adultos com idades entre 18 e 65 anos com boa saúde geral
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Gravação de voz com
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das características de voz
Prazo: Uma sessão, no máximo 7 gravação de amostra de voz em uma sessão para cada participante, 2 minutos no total.
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Comparação das características de voz em pacientes asmáticos e indivíduos saudáveis com aprendizado de máquina e aprendizado profundo
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Uma sessão, no máximo 7 gravação de amostra de voz em uma sessão para cada participante, 2 minutos no total.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação das características de voz
Prazo: Um máximo de 7 amostra de voz gravação em uma sessão para cada participante, 2 minutos no total.
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Classificação das características de voz de acordo com a iniciativa global para os critérios de asma - (GINA) usando aprendizado de máquina e aprendizado profundo
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Um máximo de 7 amostra de voz gravação em uma sessão para cada participante, 2 minutos no total.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Med-ML001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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