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Análise de voz em pacientes asmáticos com modelos de aprendizado de máquina

14 de maio de 2025 atualizado por: MED-CASE

Análise de voz em pacientes asmáticos e indivíduos saudáveis: avaliação comparativa dos níveis de controle da asma e características de voz com modelos de aprendizado de máquina

A asma pode levar a vários fatores que prejudicam a produção de voz, incluindo restrição das vias aéreas, inflamação e produção de muco, resultando em mudanças na frequência e amplitude da voz. Portanto, a análise de voz pode servir como um indicador de doenças respiratórias.

Um estudo nacional, observacional e de controle de caso está planejado em Türkiye para analisar diferenças na voz entre indivíduos saudáveis ​​e pacientes asmáticos e avaliar as técnicas de análise de voz para determinar um biomarcador eficaz para o controle da asma usando um modelo de aprendizado de máquina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A asma é uma doença caracterizada por inflamação crônica. Com base na frequência dos sintomas e no uso de medicamentos para o alívio, a doença pode ser classificada como 'controlada' ou 'não controlada'. Atualmente, os critérios da GINA e o teste de controle de asma podem ser usados ​​para avaliar o controle da asma.

A relação entre funções respiratórias e fala foi estudada anteriormente, revelando que as mudanças de voz podem ocorrer em pacientes asmáticos devido à presença dos sintomas. A asma pode levar a vários fatores que prejudicam a produção de voz, incluindo restrição das vias aéreas, inflamação e produção de muco, resultando em mudanças na frequência e amplitude da voz. Portanto, a análise de voz pode servir como um indicador de doenças respiratórias. Compreender as alterações na fonação/voz devido à doença subjacente é crucial.

Este estudo busca analisar diferenças na voz entre indivíduos saudáveis ​​e pacientes asmáticos e avaliar as técnicas de análise de voz para determinar um biomarcador eficaz para o controle da asma usando um modelo de aprendizado de máquina.

Este é um estudo nacional, observacional e transversal que será realizado em Türkiye. O estudo consiste em dois estágios: no primeiro estágio, um modelo de aprendizado de máquina (ML) será desenvolvido usando dados de voz coletados de indivíduos saudáveis ​​e pacientes diagnosticados com asma. No segundo estágio, esse modelo de ML será testado para detectar diferenças de voz entre pacientes em diferentes níveis de controle da asma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

344

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34100
        • University of Health Sciences Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training And Reseaerch Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que admitiram em Yedikule doenças no peito e Hospital de Treinamento e Pesquisa de Cirurgia Torácica que atendem aos critérios de elegibilidade serão inscritos em 'grupo asmático'.

Parentes saudáveis ​​dos pacientes e de outros indivíduos saudáveis ​​no hospital serão inscritos em 'grupo saudável'.

Descrição

Grupo asmático

Critérios de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com asma de acordo com os critérios da GINA e teste de função pulmonar e seguiram por pelo menos três meses
  • 18-65 anos de idade.
  • Assine um documento de consentimento informado
  • Capaz de cumprir o protocolo do estudo durante o período do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Nenhum

Grupo saudável

Critérios de inclusão:

  • Participantes saudáveis ​​entre 18 e 65 anos de idade
  • Boa saúde geral
  • Nenhum histórico de distúrbios respiratórios crônicos
  • Nenhum histórico de distúrbios sistêmicos crônicos
  • Nenhum histórico de infecções do trato respiratório superior dentro de cinco dias de gravação de voz antes.

Critérios de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo asmático
Diagnosticou os pacientes com asma adultos com idades entre 18 e 65 anos de idade que foram diagnosticados com asma e acompanhamento por pelo menos 3 meses

Gravação de voz com

  • Lendo o texto padrão
  • repetindo as palavras do teste
  • Provocação de vogais de 'a' e 'o' vogais por 5-10 segundos
Grupo saudável
Participantes saudáveis ​​adultos com idades entre 18 e 65 anos com boa saúde geral

Gravação de voz com

  • Lendo o texto padrão
  • repetindo as palavras do teste
  • Provocação de vogais de 'a' e 'o' vogais por 5-10 segundos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das características de voz
Prazo: Uma sessão, no máximo 7 gravação de amostra de voz em uma sessão para cada participante, 2 minutos no total.
Comparação das características de voz em pacientes asmáticos e indivíduos saudáveis ​​com aprendizado de máquina e aprendizado profundo
Uma sessão, no máximo 7 gravação de amostra de voz em uma sessão para cada participante, 2 minutos no total.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação das características de voz
Prazo: Um máximo de 7 amostra de voz gravação em uma sessão para cada participante, 2 minutos no total.
Classificação das características de voz de acordo com a iniciativa global para os critérios de asma - (GINA) usando aprendizado de máquina e aprendizado profundo
Um máximo de 7 amostra de voz gravação em uma sessão para cada participante, 2 minutos no total.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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