- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06820671
Stemmeanalyse hos astmatiske patienter med maskinlæringsmodeller
Stemmeanalyse hos astmatiske patienter og raske individer: Sammenlignende evaluering af astmakontrolniveauer og stemmeegenskaber med maskinlæringsmodeller
Astma kan føre til forskellige faktorer, der forringer stemmeproduktion, herunder luftvejsbegrænsning, betændelse og slimproduktion, hvilket resulterer i ændringer i stemmefrekvens og amplitude. Derfor kan stemmeanalyse tjene som en indikator for luftvejssygdomme.
En national, observationsmæssig, case-control-undersøgelse er planlagt i Türkiye for at analysere forskelle i stemme mellem raske forsøgspersoner og astmatiske patienter og til at vurdere stemmeanalyseteknikker til bestemmelse af en effektiv biomarkør til astmakontrol ved hjælp af en maskinlæringsmodel.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Astma er en sygdom, der er kendetegnet ved kronisk betændelse. Baseret på hyppigheden af symptomer og brugen af reliever -medicin kan sygdommen klassificeres som enten 'kontrolleret' eller 'ukontrolleret'. I øjeblikket kan GINA -kriterier og astmakontroltest bruges til at evaluere astmakontrol.
Forholdet mellem luftvejsfunktioner og tale er tidligere undersøgt, hvilket afslører, at stemmeændringer kan forekomme hos astmatiske patienter på grund af symptomets tilstedeværelse. Astma kan føre til forskellige faktorer, der forringer stemmeproduktion, herunder luftvejsbegrænsning, betændelse og slimproduktion, hvilket resulterer i ændringer i stemmefrekvens og amplitude. Derfor kan stemmeanalyse tjene som en indikator for luftvejssygdomme. At forstå ændringerne i fonation/stemme på grund af den underliggende sygdom er afgørende.
Denne undersøgelse søger at analysere forskelle i stemme mellem raske forsøgspersoner og astmatiske patienter og at vurdere stemmeanalyseteknikker til bestemmelse af en effektiv biomarkør til astmakontrol ved hjælp af en maskinlæringsmodel.
Dette er en national, observationsmæssig, tværsnitsundersøgelse, der vil blive udført i Türkiye. Undersøgelsen består af to faser: i den første fase udvikles en maskinlæringsmodel (ML) -model ved hjælp af stemmedata indsamlet fra både raske individer og patienter, der er diagnosticeret med astma. I den anden fase testes denne ML -model for at detektere stemmeforskelle mellem patienter på forskellige niveauer af astmakontrol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34100
- University of Health Sciences Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training And Reseaerch Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der indrømmede ved Yedikule -brystsygdomme og thoraxkirurgiuddannelse og forskningshospital, der opfylder kriterierne for støtteberettigelse, vil blive tilmeldt 'Asthmatic Group'.
Sunde slægtninge til patienterne og andre sunde personer på hospitalet vil blive tilmeldt 'sund gruppe'.
Beskrivelse
Astmatisk gruppe
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med astma i henhold til GINA -kriterier og lungefunktionstest, og fulgte i mindst tre måneder
- 18-65 år gammel.
- Underskriv et informeret samtykke -dokument
- I stand til at overholde undersøgelsesprotokollen i undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Sund gruppe
Inkluderingskriterier:
- Sunde deltagere mellem 18-65 år
- Godt generelt helbred
- Ingen historie med kroniske åndedrætsforstyrrelser
- Ingen historie med kroniske systemiske lidelser
- Ingen historie med øvre luftvejsinfektioner inden for fem dage tidligere stemmeoptagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Astmatisk gruppe
Diagnosticeret astmapatienter voksne i alderen 18 og 65 år, der er blevet diagnosticeret med astma og fulgt op i mindst 3 måneder
|
Stemmeoptagelse med
|
|
Sund gruppe
Sunde deltagere voksne i alderen 18-65 år med god generel sundhed
|
Stemmeoptagelse med
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af stemmeegenskaber
Tidsramme: En session, maksimalt 7 stemmeprøveoptagelse i en session for hver deltager, 2 minutter i alt.
|
Sammenligning af stemmeegenskaber hos astmatiske patienter og raske individer med maskinlæring og dyb læring
|
En session, maksimalt 7 stemmeprøveoptagelse i en session for hver deltager, 2 minutter i alt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassificering af stemmeegenskaber
Tidsramme: Maksimalt 7 stemmeprøveoptagelse i en session for hver deltager, 2 minutter i alt.
|
Klassificering af stemmeegenskaber i henhold til det globale initiativ til astma - (GINA) kriterier ved hjælp af maskinlæring og dyb læring
|
Maksimalt 7 stemmeprøveoptagelse i en session for hver deltager, 2 minutter i alt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Med-ML001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Optagelse af stemmeprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HåndForenede Stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetAldring | Ændring af kognitiv funktionForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentCase Western Reserve UniversityAfsluttetRygmarvsskader | Tetraplegi | QuadriplegiForenede Stater