- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06820671
Analyse vocale chez les patients asthmatiques avec des modèles d'apprentissage automatique
Analyse vocale chez les patients asthmatiques et les individus en bonne santé: évaluation comparative des niveaux de contrôle de l'asthme et des caractéristiques vocales avec des modèles d'apprentissage automatique
L'asthme peut conduire à divers facteurs qui altèrent la production de voix, notamment la restriction des voies respiratoires, l'inflammation et la production de mucus, entraînant des changements de fréquence et d'amplitude vocale. Par conséquent, l'analyse vocale peut servir d'indicateur des maladies respiratoires.
Une étude nationale, observationnelle et cas-témoins est prévue à Türkiye pour analyser les différences de voix entre des sujets sains et des patients asthmatiques et pour évaluer les techniques d'analyse vocale pour déterminer un biomarqueur efficace pour le contrôle de l'asthme à l'aide d'un modèle d'apprentissage automatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est une maladie caractérisée par une inflammation chronique. Sur la base de la fréquence des symptômes et de l'utilisation de médicaments de releveur, la maladie peut être classée comme «contrôlée» ou «incontrôlée». Actuellement, les critères GINA et le test de contrôle de l'asthme peuvent être utilisés pour évaluer le contrôle de l'asthme.
La relation entre les fonctions respiratoires et la parole a été précédemment étudiée, révélant que les changements de voix peuvent se produire chez les patients asthmatiques en raison de la présence des symptômes. L'asthme peut conduire à divers facteurs qui altèrent la production de voix, notamment la restriction des voies respiratoires, l'inflammation et la production de mucus, entraînant des changements de fréquence et d'amplitude vocale. Par conséquent, l'analyse vocale peut servir d'indicateur des maladies respiratoires. Il est crucial de comprendre les altérations de la phonation / la voix due à la maladie sous-jacente.
Cette étude cherche à analyser les différences de voix entre des sujets sains et des patients asthmatiques et à évaluer les techniques d'analyse vocale pour déterminer un biomarqueur efficace pour le contrôle de l'asthme à l'aide d'un modèle d'apprentissage automatique.
Il s'agit d'une étude nationale, observationnelle et transversale qui sera menée à Türkiye. L'étude se compose de deux étapes: dans la première étape, un modèle d'apprentissage automatique (ML) sera développé à l'aide de données vocales collectées auprès d'individus en bonne santé et de patients diagnostiqués avec l'asthme. Dans la deuxième étape, ce modèle ML sera testé pour détecter les différences vocales entre les patients à différents niveaux de contrôle de l'asthme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34100
- University of Health Sciences Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training And Reseaerch Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients qui ont admis à l'hôpital de formation et de recherche sur la chirurgie thoracique de Yedikule et la chirurgie thoracique qui répondent aux critères d'éligibilité seront inscrits au «groupe asthmatique».
Des parents en bonne santé des patients et d'autres personnes en bonne santé de l'hôpital seront inscrits à un «groupe sain».
La description
Groupe asthmatique
Critères d'inclusion:
- Les patients diagnostiqués avec l'asthme selon les critères de GINA et le test de fonction pulmonaire, et ont suivi pendant au moins trois mois
- 18-65 ans.
- Signer un document de consentement éclairé
- Capable de se conformer au protocole d'étude pendant la période d'étude.
Critères d'exclusion:
- Aucun
Groupe sain
Critères d'inclusion:
- Participants en bonne santé entre 18 et 65 ans
- Bonne santé générale
- Aucune histoire de troubles respiratoires chroniques
- Aucune histoire de troubles systémiques chroniques
- Aucune histoire d'infections des voies respiratoires supérieures dans les cinq jours d'enregistrement vocal précédent.
Critères d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe asthmatique
Adultes des patients diagnostiqués de l'asthme âgé de 18 à 65 ans qui ont été diagnostiqués avec l'asthme et suivis pendant au moins 3 mois
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Enregistrement vocal avec
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Groupe sain
Participants en bonne santé adultes âgés de 18 à 65 ans avec une bonne santé générale
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Enregistrement vocal avec
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des caractéristiques vocales
Délai: Une session, un maximum de 7 échantillons de voix enregistrant en une session pour chaque participant, 2 minutes au total.
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Comparaison des caractéristiques de la voix chez les patients asthmatiques et les personnes en bonne santé avec l'apprentissage automatique et l'apprentissage en profondeur
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Une session, un maximum de 7 échantillons de voix enregistrant en une session pour chaque participant, 2 minutes au total.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classification des caractéristiques vocales
Délai: Un maximum de 7 échantillons de voix enregistrant en une session pour chaque participant, 2 minutes au total.
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Classification des caractéristiques vocales Selon Global Initiative for Asthma - (GINA) Critères utilisant l'apprentissage automatique et l'apprentissage en profondeur
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Un maximum de 7 échantillons de voix enregistrant en une session pour chaque participant, 2 minutes au total.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Med-ML001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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