- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06820671
Análisis de voz en pacientes asmáticos con modelos de aprendizaje automático
Análisis de voz en pacientes asmáticos y individuos sanos: evaluación comparativa de los niveles de control del asma y características de voz con modelos de aprendizaje automático
El asma puede conducir a varios factores que afectan la producción de voz, incluida la restricción de las vías respiratorias, la inflamación y la producción de moco, lo que resulta en cambios en la frecuencia de voz y la amplitud. Por lo tanto, el análisis de voz puede servir como un indicador de enfermedades respiratorias.
Se planea un estudio nacional, observacional y de control de casos en Türkiye para analizar las diferencias en la voz entre sujetos sanos y pacientes asmáticos y evaluar las técnicas de análisis de voz para determinar un biomarcador efectivo para el control de asma utilizando un modelo de aprendizaje automático.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El asma es una enfermedad caracterizada por inflamación crónica. Según la frecuencia de los síntomas y el uso de medicamentos para aliviar, la enfermedad puede clasificarse como "controlada" o "no controlada". Actualmente, los criterios de Gina y la prueba de control de asma pueden usarse para evaluar el control del asma.
La relación entre las funciones respiratorias y el habla se ha estudiado previamente, revelando que los cambios en la voz pueden ocurrir en pacientes asmáticos debido a la presencia de síntomas. El asma puede conducir a varios factores que afectan la producción de voz, incluida la restricción de las vías respiratorias, la inflamación y la producción de moco, lo que resulta en cambios en la frecuencia de voz y la amplitud. Por lo tanto, el análisis de voz puede servir como un indicador de enfermedades respiratorias. Comprender las alteraciones en la fonación/voz debido a la enfermedad subyacente es crucial.
Este estudio busca analizar las diferencias en la voz entre sujetos sanos y pacientes asmáticos y evaluar las técnicas de análisis de voz para determinar un biomarcador efectivo para el control del asma utilizando un modelo de aprendizaje automático.
Este es un estudio nacional, observacional y transversal que se realizará en Türkiye. El estudio consta de dos etapas: en la primera etapa, se desarrollará un modelo de aprendizaje automático (ML) utilizando datos de voz recopilados de individuos sanos y pacientes diagnosticados con asma. En la segunda etapa, este modelo ML se probará para detectar diferencias de voz entre los pacientes en diferentes niveles de control del asma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34100
- University of Health Sciences Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training And Reseaerch Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes que ingresaron en las enfermedades de Yedikule en el pecho y el Hospital de Entrenamiento de Cirugía Torácica y Hospital de Investigación que cumplan con los criterios de elegibilidad se inscribirán para 'grupo asmático'.
Los familiares sanos de los pacientes y otras personas sanas en el hospital se inscribirán para 'grupo sano'.
Descripción
Grupo asmático
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados con asma de acuerdo con los criterios de Gina y la prueba de función pulmonar, y seguidos durante al menos tres meses
- 18-65 años de edad.
- Firmar un documento de consentimiento informado
- Capaz de cumplir con el protocolo de estudio durante el período de estudio.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Grupo saludable
Criterios de inclusión:
- Participantes sanos entre 18 y 65 años de edad
- Buena salud general
- Sin antecedentes de trastornos respiratorios crónicos
- Sin antecedentes de trastornos sistémicos crónicos
- No hay antecedentes de infecciones del tracto respiratorio superior dentro de los cinco días de grabación de voz previa.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo asmático
Pacientes de asma diagnosticados adultos de entre 18 y 65 años de edad que han sido diagnosticados con asma y seguido durante al menos 3 meses
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Grabación de voz con
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Grupo saludable
Participantes sanos adultos de entre 18 y 65 años de edad con buena salud general
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Grabación de voz con
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de características de voz
Periodo de tiempo: Una sesión, un máximo de 7 grabación de muestra de voz en una sesión para cada participante, 2 minutos en total.
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Comparación de características de voz en pacientes asmáticos y individuos sanos con aprendizaje automático y aprendizaje profundo
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Una sesión, un máximo de 7 grabación de muestra de voz en una sesión para cada participante, 2 minutos en total.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de características de voz
Periodo de tiempo: Un máximo de 7 grabación de muestra de voz en una sesión para cada participante, 2 minutos en total.
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Clasificación de las características de voz de acuerdo con los criterios de la Iniciativa Global para el Asma - (Gina) utilizando el aprendizaje automático y el aprendizaje profundo
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Un máximo de 7 grabación de muestra de voz en una sesión para cada participante, 2 minutos en total.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Med-ML001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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