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Análisis de voz en pacientes asmáticos con modelos de aprendizaje automático

14 de mayo de 2025 actualizado por: MED-CASE

Análisis de voz en pacientes asmáticos y individuos sanos: evaluación comparativa de los niveles de control del asma y características de voz con modelos de aprendizaje automático

El asma puede conducir a varios factores que afectan la producción de voz, incluida la restricción de las vías respiratorias, la inflamación y la producción de moco, lo que resulta en cambios en la frecuencia de voz y la amplitud. Por lo tanto, el análisis de voz puede servir como un indicador de enfermedades respiratorias.

Se planea un estudio nacional, observacional y de control de casos en Türkiye para analizar las diferencias en la voz entre sujetos sanos y pacientes asmáticos y evaluar las técnicas de análisis de voz para determinar un biomarcador efectivo para el control de asma utilizando un modelo de aprendizaje automático.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El asma es una enfermedad caracterizada por inflamación crónica. Según la frecuencia de los síntomas y el uso de medicamentos para aliviar, la enfermedad puede clasificarse como "controlada" o "no controlada". Actualmente, los criterios de Gina y la prueba de control de asma pueden usarse para evaluar el control del asma.

La relación entre las funciones respiratorias y el habla se ha estudiado previamente, revelando que los cambios en la voz pueden ocurrir en pacientes asmáticos debido a la presencia de síntomas. El asma puede conducir a varios factores que afectan la producción de voz, incluida la restricción de las vías respiratorias, la inflamación y la producción de moco, lo que resulta en cambios en la frecuencia de voz y la amplitud. Por lo tanto, el análisis de voz puede servir como un indicador de enfermedades respiratorias. Comprender las alteraciones en la fonación/voz debido a la enfermedad subyacente es crucial.

Este estudio busca analizar las diferencias en la voz entre sujetos sanos y pacientes asmáticos y evaluar las técnicas de análisis de voz para determinar un biomarcador efectivo para el control del asma utilizando un modelo de aprendizaje automático.

Este es un estudio nacional, observacional y transversal que se realizará en Türkiye. El estudio consta de dos etapas: en la primera etapa, se desarrollará un modelo de aprendizaje automático (ML) utilizando datos de voz recopilados de individuos sanos y pacientes diagnosticados con asma. En la segunda etapa, este modelo ML se probará para detectar diferencias de voz entre los pacientes en diferentes niveles de control del asma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

344

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34100
        • University of Health Sciences Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training And Reseaerch Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que ingresaron en las enfermedades de Yedikule en el pecho y el Hospital de Entrenamiento de Cirugía Torácica y Hospital de Investigación que cumplan con los criterios de elegibilidad se inscribirán para 'grupo asmático'.

Los familiares sanos de los pacientes y otras personas sanas en el hospital se inscribirán para 'grupo sano'.

Descripción

Grupo asmático

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes diagnosticados con asma de acuerdo con los criterios de Gina y la prueba de función pulmonar, y seguidos durante al menos tres meses
  • 18-65 años de edad.
  • Firmar un documento de consentimiento informado
  • Capaz de cumplir con el protocolo de estudio durante el período de estudio.

Criterios de exclusión:

  • Ninguno

Grupo saludable

Criterios de inclusión:

  • Participantes sanos entre 18 y 65 años de edad
  • Buena salud general
  • Sin antecedentes de trastornos respiratorios crónicos
  • Sin antecedentes de trastornos sistémicos crónicos
  • No hay antecedentes de infecciones del tracto respiratorio superior dentro de los cinco días de grabación de voz previa.

Criterios de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo asmático
Pacientes de asma diagnosticados adultos de entre 18 y 65 años de edad que han sido diagnosticados con asma y seguido durante al menos 3 meses

Grabación de voz con

  • Leer el texto estándar
  • Repetir las palabras de prueba
  • Procedimiento vocal de las vocales 'A' y 'O' durante 5-10 segundos
Grupo saludable
Participantes sanos adultos de entre 18 y 65 años de edad con buena salud general

Grabación de voz con

  • Leer el texto estándar
  • Repetir las palabras de prueba
  • Procedimiento vocal de las vocales 'A' y 'O' durante 5-10 segundos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de características de voz
Periodo de tiempo: Una sesión, un máximo de 7 grabación de muestra de voz en una sesión para cada participante, 2 minutos en total.
Comparación de características de voz en pacientes asmáticos y individuos sanos con aprendizaje automático y aprendizaje profundo
Una sesión, un máximo de 7 grabación de muestra de voz en una sesión para cada participante, 2 minutos en total.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de características de voz
Periodo de tiempo: Un máximo de 7 grabación de muestra de voz en una sesión para cada participante, 2 minutos en total.
Clasificación de las características de voz de acuerdo con los criterios de la Iniciativa Global para el Asma - (Gina) utilizando el aprendizaje automático y el aprendizaje profundo
Un máximo de 7 grabación de muestra de voz en una sesión para cada participante, 2 minutos en total.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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