Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stemmeanalyse hos astmatiske pasienter med maskinlæringsmodeller

14. mai 2025 oppdatert av: MED-CASE

Stemmeanalyse hos astmatiske pasienter og friske individer: Sammenlignende evaluering av astmakontrollnivåer og stemmekarakteristikker med maskinlæringsmodeller

Astma kan føre til forskjellige faktorer som svekker stemmeproduksjon, inkludert luftveisbegrensning, betennelse og slimproduksjon, noe som resulterer i endringer i stemmefrekvens og amplitude. Derfor kan stemmeanalyse tjene som en indikator på luftveissykdommer.

En nasjonal, observasjonell, case-control studie er planlagt i Türkiye for å analysere forskjeller i stemme mellom friske personer og astmatiske pasienter og for å vurdere stemmeanalyseteknikker for å bestemme en effektiv biomarkør for astmakontroll ved bruk av en maskinlæringsmodell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Astma er en sykdom preget av kronisk betennelse. Basert på frekvensen av symptomer og bruk av medisiner, kan sykdommen klassifiseres som enten 'kontrollert' eller 'ukontrollert'. Foreløpig kan GINA -kriterier og astmakontrolltest brukes til å evaluere astmakontroll.

Forholdet mellom luftveisfunksjoner og tale har tidligere blitt studert, og avslører at stemmeforandringer kan oppstå hos astmatiske pasienter på grunn av symptomtilstedeværelse. Astma kan føre til forskjellige faktorer som svekker stemmeproduksjon, inkludert luftveisbegrensning, betennelse og slimproduksjon, noe som resulterer i endringer i stemmefrekvens og amplitude. Derfor kan stemmeanalyse tjene som en indikator på luftveissykdommer. Å forstå endringene i fonering/stemme på grunn av den underliggende sykdommen er avgjørende.

Denne studien søker å analysere forskjeller i stemme mellom friske forsøkspersoner og astmatiske pasienter og for å vurdere stemmeanalyseteknikker for å bestemme en effektiv biomarkør for astmakontroll ved bruk av en maskinlæringsmodell.

Dette er en nasjonal, observasjonell, tverrsnittsstudie som vil bli utført i Türkiye. Studien består av to stadier: I det første trinnet vil en maskinlæringsmodell (ML) bli utviklet ved hjelp av stemmedata samlet inn fra både friske individer og pasienter som er diagnostisert med astma. I det andre trinnet vil denne ML -modellen bli testet for å oppdage stemmeforskjeller blant pasienter på forskjellige nivåer av astmakontroll.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

344

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34100
        • University of Health Sciences Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training And Reseaerch Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som innrømmet ved Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital som oppfyller valgbarhetskriterier, vil bli registrert for 'Asthmatic Group'.

Sunne pårørende til pasientene og andre friske individer ved sykehuset vil bli registrert for 'sunn gruppe'.

Beskrivelse

Astmatisk gruppe

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med astma i henhold til GINA -kriterier og lungefunksjonstest, og fulgte i minst tre måneder
  • 18-65 år.
  • Signer et informert samtykkedokument
  • I stand til å overholde studieprotokollen i løpet av studieperioden.

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen

Sunn gruppe

Inkluderingskriterier:

  • Friske deltakere mellom 18-65 år
  • God generell helse
  • Ingen historie med kroniske luftveislidelser
  • Ingen historie med kroniske systemiske lidelser
  • Ingen historie med infeksjoner i øvre luftveier innen fem dager før stemmeopptak.

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Astmatisk gruppe
Diagnostiserte astmapasienter Voksne mellom 18 og 65 år som har fått diagnosen astma og fulgt opp i minst 3 måneder

Stemmeopptak med

  • Leser standardteksten
  • gjenta testordene
  • vokal fremkalling av 'a' og 'o' vokaler i 5-10 sekunder
Sunn gruppe
Friske deltakere voksne i alderen 18-65 år med god generell helse

Stemmeopptak med

  • Leser standardteksten
  • gjenta testordene
  • vokal fremkalling av 'a' og 'o' vokaler i 5-10 sekunder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av stemmekarakteristikker
Tidsramme: En økt, maksimalt 7 stemmeprøveopptak i en økt for hver deltaker, totalt 2 minutter.
Sammenligning av stemmegenskaper hos astmatiske pasienter og friske individer med maskinlæring og dyp læring
En økt, maksimalt 7 stemmeprøveopptak i en økt for hver deltaker, totalt 2 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klassifisering av stemmekarakteristikker
Tidsramme: Maksimalt 7 stemmeprøveopptak i en økt for hver deltaker, totalt 2 minutter.
Klassifisering av stemmekarakteristikker i henhold til Global Initiative for Asthma - (Gina) kriterier ved bruk av maskinlæring og dyp læring
Maksimalt 7 stemmeprøveopptak i en økt for hver deltaker, totalt 2 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere