- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06820671
Stemmeanalyse hos astmatiske pasienter med maskinlæringsmodeller
Stemmeanalyse hos astmatiske pasienter og friske individer: Sammenlignende evaluering av astmakontrollnivåer og stemmekarakteristikker med maskinlæringsmodeller
Astma kan føre til forskjellige faktorer som svekker stemmeproduksjon, inkludert luftveisbegrensning, betennelse og slimproduksjon, noe som resulterer i endringer i stemmefrekvens og amplitude. Derfor kan stemmeanalyse tjene som en indikator på luftveissykdommer.
En nasjonal, observasjonell, case-control studie er planlagt i Türkiye for å analysere forskjeller i stemme mellom friske personer og astmatiske pasienter og for å vurdere stemmeanalyseteknikker for å bestemme en effektiv biomarkør for astmakontroll ved bruk av en maskinlæringsmodell.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Astma er en sykdom preget av kronisk betennelse. Basert på frekvensen av symptomer og bruk av medisiner, kan sykdommen klassifiseres som enten 'kontrollert' eller 'ukontrollert'. Foreløpig kan GINA -kriterier og astmakontrolltest brukes til å evaluere astmakontroll.
Forholdet mellom luftveisfunksjoner og tale har tidligere blitt studert, og avslører at stemmeforandringer kan oppstå hos astmatiske pasienter på grunn av symptomtilstedeværelse. Astma kan føre til forskjellige faktorer som svekker stemmeproduksjon, inkludert luftveisbegrensning, betennelse og slimproduksjon, noe som resulterer i endringer i stemmefrekvens og amplitude. Derfor kan stemmeanalyse tjene som en indikator på luftveissykdommer. Å forstå endringene i fonering/stemme på grunn av den underliggende sykdommen er avgjørende.
Denne studien søker å analysere forskjeller i stemme mellom friske forsøkspersoner og astmatiske pasienter og for å vurdere stemmeanalyseteknikker for å bestemme en effektiv biomarkør for astmakontroll ved bruk av en maskinlæringsmodell.
Dette er en nasjonal, observasjonell, tverrsnittsstudie som vil bli utført i Türkiye. Studien består av to stadier: I det første trinnet vil en maskinlæringsmodell (ML) bli utviklet ved hjelp av stemmedata samlet inn fra både friske individer og pasienter som er diagnostisert med astma. I det andre trinnet vil denne ML -modellen bli testet for å oppdage stemmeforskjeller blant pasienter på forskjellige nivåer av astmakontroll.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34100
- University of Health Sciences Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training And Reseaerch Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som innrømmet ved Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital som oppfyller valgbarhetskriterier, vil bli registrert for 'Asthmatic Group'.
Sunne pårørende til pasientene og andre friske individer ved sykehuset vil bli registrert for 'sunn gruppe'.
Beskrivelse
Astmatisk gruppe
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med astma i henhold til GINA -kriterier og lungefunksjonstest, og fulgte i minst tre måneder
- 18-65 år.
- Signer et informert samtykkedokument
- I stand til å overholde studieprotokollen i løpet av studieperioden.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Sunn gruppe
Inkluderingskriterier:
- Friske deltakere mellom 18-65 år
- God generell helse
- Ingen historie med kroniske luftveislidelser
- Ingen historie med kroniske systemiske lidelser
- Ingen historie med infeksjoner i øvre luftveier innen fem dager før stemmeopptak.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Astmatisk gruppe
Diagnostiserte astmapasienter Voksne mellom 18 og 65 år som har fått diagnosen astma og fulgt opp i minst 3 måneder
|
Stemmeopptak med
|
|
Sunn gruppe
Friske deltakere voksne i alderen 18-65 år med god generell helse
|
Stemmeopptak med
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av stemmekarakteristikker
Tidsramme: En økt, maksimalt 7 stemmeprøveopptak i en økt for hver deltaker, totalt 2 minutter.
|
Sammenligning av stemmegenskaper hos astmatiske pasienter og friske individer med maskinlæring og dyp læring
|
En økt, maksimalt 7 stemmeprøveopptak i en økt for hver deltaker, totalt 2 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassifisering av stemmekarakteristikker
Tidsramme: Maksimalt 7 stemmeprøveopptak i en økt for hver deltaker, totalt 2 minutter.
|
Klassifisering av stemmekarakteristikker i henhold til Global Initiative for Asthma - (Gina) kriterier ved bruk av maskinlæring og dyp læring
|
Maksimalt 7 stemmeprøveopptak i en økt for hver deltaker, totalt 2 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Med-ML001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .