- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06820671
Analiza głosu u astmatycznych pacjentów z modelem uczenia maszynowego
Analiza głosu u pacjentów astmatycznych i zdrowych osób: porównawcza ocena poziomów kontroli astmy i charakterystyki głosu za pomocą modeli uczenia maszynowego
Astma może prowadzić do różnych czynników, które upośledzają produkcję głosu, w tym ograniczenie dróg oddechowych, zapalenie i produkcję śluzu, co powoduje zmiany częstotliwości głosu i amplitudy. Dlatego analiza głosu może służyć jako wskaźnik chorób oddechowych.
Krajowe, obserwacyjne, obserwacyjne badanie kontroli przypadków jest planowane w Türkiye w celu analizy różnic w głosie między zdrowymi osobnikami i pacjentami z astmatyczną oraz oceny technik analizy głosu w celu ustalenia skutecznego biomarkera kontroli astmy za pomocą modelu uczenia maszynowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Astma jest chorobą charakteryzującą się przewlekłym stanem zapalnym. W oparciu o częstotliwość objawów i stosowanie leków zwalniających chorobę można zaklasyfikować jako „kontrolowane” lub „niekontrolowane”. Obecnie do oceny kontroli astmy można wykorzystać kryteria GINA i test kontroli astmy.
Związek między funkcjami oddechowymi a mową był wcześniej badany, ujawniając, że zmiany głosowe mogą wystąpić u pacjentów z astmą z powodu obecności objawów. Astma może prowadzić do różnych czynników, które upośledzają produkcję głosu, w tym ograniczenie dróg oddechowych, zapalenie i produkcję śluzu, co powoduje zmiany częstotliwości głosu i amplitudy. Dlatego analiza głosu może służyć jako wskaźnik chorób oddechowych. Kluczowe jest zrozumienie zmian fonacji/głosu z powodu choroby bazowej.
Badanie to ma na celu analizę różnic w głosie między zdrowymi osobnikami i pacjentami z astmą oraz oceny technik analizy głosu w celu ustalenia skutecznego biomarkera kontroli astmy za pomocą modelu uczenia maszynowego.
Jest to krajowe, obserwacyjne, przekrojowe badanie, które zostanie przeprowadzone w Türkiye. Badanie składa się z dwóch etapów: w pierwszym etapie model uczenia maszynowego (ML) zostanie opracowany przy użyciu danych głosowych zebranych zarówno od zdrowych osób, jak i pacjentów, zdiagnozowanych astmy. W drugim etapie ten model ML zostanie przetestowany w celu wykrycia różnic głosowych między pacjentami na różnych poziomach kontroli astmy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34100
- University of Health Sciences Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training And Reseaerch Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci, którzy przyznali się do chorób klatki piersiowej Yedibule oraz Szpitala Chirurgii Nieru piersiowego i szpitala badawczego, którzy spełniają kryteria kwalifikowalności, zostaną włączone do „grupy astmatycznej”.
Zdrowi krewni pacjentów i innych zdrowych osób w szpitalu zostaną włączeni do „zdrowej grupy”.
Opis
Grupa astmatyczna
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zdiagnozowano astmę zgodnie z kryteriami GINA i testem czynności płucnej, i śledzili się przez co najmniej trzy miesiące
- 18-65 lat.
- Podpisz dokument świadomej zgody
- W stanie przestrzegać protokołu badania w okresie badania.
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Zdrowa grupa
Kryteria włączenia:
- Zdrowie uczestnicy w wieku 18–65 lat
- Dobre zdrowie ogólne
- Brak historii przewlekłych zaburzeń oddechowych
- Brak historii przewlekłych zaburzeń systemowych
- Brak historii infekcji górnych dróg oddechowych w ciągu pięciu dni wcześniej nagrania głosu.
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa astmatyczna
Zdiagnozowano, że pacjenci z astmy dorośli w wieku od 18 do 65 lat, u których zdiagnozowano astmę i obserwowano przez co najmniej 3 miesiące
|
Nagrywanie głosu z
|
|
Zdrowa grupa
Zdrowi uczestnicy dorośli w wieku od 18 do 65 lat z dobrym ogólnym zdrowiem
|
Nagrywanie głosu z
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie cech głosowych
Ramy czasowe: Jedna sesja, maksymalnie 7 nagrania próbki głosu w jednej sesji dla każdego uczestnika, łącznie 2 minuty.
|
Porównanie cech głosowych u pacjentów z astmą i zdrowymi osobami z uczeniem maszynowym i głębokim uczeniem się
|
Jedna sesja, maksymalnie 7 nagrania próbki głosu w jednej sesji dla każdego uczestnika, łącznie 2 minuty.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja cech głosowych
Ramy czasowe: Maksymalnie 7 nagranie próbki głosu w jednej sesji dla każdego uczestnika, łącznie 2 minuty.
|
Klasyfikacja cech głosowych zgodnie z globalną inicjatywą astmy - (GINA) Kryteria za pomocą uczenia maszynowego i głębokiego uczenia się
|
Maksymalnie 7 nagranie próbki głosu w jednej sesji dla każdego uczestnika, łącznie 2 minuty.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Med-ML001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .