- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06820671
Analisi vocale in pazienti asmatici con modelli di apprendimento automatico
Analisi vocale in pazienti asmatici e individui sani: valutazione comparativa dei livelli di controllo dell'asma e caratteristiche vocali con i modelli di apprendimento automatico
L'asma può portare a vari fattori che compromettono la produzione vocale, tra cui la restrizione delle vie aeree, l'infiammazione e la produzione di muco, con conseguenti cambiamenti nella frequenza vocale e nell'ampiezza. Pertanto, l'analisi vocale può servire da indicatore delle malattie respiratorie.
Uno studio nazionale, osservazionale e caso-controllo è pianificato in Türkiye per analizzare le differenze nella voce tra soggetti sani e pazienti asmatici e per valutare le tecniche di analisi vocale per determinare un biomarcatore efficace per il controllo dell'asma usando un modello di apprendimento automatico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'asma è una malattia caratterizzata da infiammazione cronica. Sulla base della frequenza dei sintomi e dell'uso dei farmaci per il risuscine, la malattia può essere classificata come "controllata" o "incontrollata". Attualmente, i criteri Gina e il test di controllo dell'asma possono essere utilizzati per valutare il controllo dell'asma.
La relazione tra funzioni respiratorie e linguaggio è stata precedentemente studiata, rivelando che i cambiamenti vocali possono verificarsi nei pazienti asmatici a causa della presenza dei sintomi. L'asma può portare a vari fattori che compromettono la produzione vocale, tra cui la restrizione delle vie aeree, l'infiammazione e la produzione di muco, con conseguenti cambiamenti nella frequenza vocale e nell'ampiezza. Pertanto, l'analisi vocale può servire da indicatore delle malattie respiratorie. Comprendere le alterazioni della fonazione/voce dovuta alla malattia sottostante è cruciale.
Questo studio cerca di analizzare le differenze nella voce tra soggetti sani e pazienti asmatici e di valutare le tecniche di analisi vocale per determinare un biomarcatore efficace per il controllo dell'asma usando un modello di apprendimento automatico.
Questo è uno studio nazionale, osservazionale e trasversale che sarà condotto a Türkiye. Lo studio è costituito da due fasi: nella prima fase, un modello di apprendimento automatico (ML) sarà sviluppato utilizzando i dati vocali raccolti da individui sani e pazienti con diagnosi di asma. Nel secondo stadio, questo modello ML verrà testato per rilevare le differenze vocali tra i pazienti a diversi livelli di controllo dell'asma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34100
- University of Health Sciences Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training And Reseaerch Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti che hanno ammesso alle malattie del torace di Yedikule e all'ospedale di addestramento e ricerca sulla chirurgia toracica che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno arruolati per il "gruppo asmatico".
I parenti sani dei pazienti e di altri individui sani in ospedale saranno arruolati per "gruppo sano".
Descrizione
Gruppo asmatico
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di asma secondo i criteri GINA e il test della funzione polmonare e seguivano per almeno tre mesi
- 18-65 anni.
- Firma un documento di consenso informato
- In grado di rispettare il protocollo di studio durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Gruppo sano
Criteri di inclusione:
- Partecipanti sani tra i 18-65 anni
- Buona salute generale
- Nessuna storia di disturbi respiratori cronici
- Nessuna storia di disturbi sistemici cronici
- Nessuna storia di infezioni del tratto respiratorio superiore entro cinque giorni prima della registrazione vocale.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo asmatico
Pazienti con diagnosi di asma adulti di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stato diagnosticato l'asma e seguiti per almeno 3 mesi
|
Registrazione vocale con
|
|
Gruppo sano
Partecipanti sani adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con buona salute generale
|
Registrazione vocale con
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto delle caratteristiche vocali
Lasso di tempo: Una sessione, una registrazione massima di 7 campioni vocali in una sessione per ciascun partecipante, 2 minuti in totale.
|
Confronto delle caratteristiche vocali nei pazienti asmatici e persone sane con apprendimento automatico e apprendimento profondo
|
Una sessione, una registrazione massima di 7 campioni vocali in una sessione per ciascun partecipante, 2 minuti in totale.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Classificazione delle caratteristiche vocali
Lasso di tempo: Un massimo di 7 registrazioni del campione vocale in una sessione per ciascun partecipante, 2 minuti in totale.
|
Classificazione delle caratteristiche vocali secondo i criteri dell'iniziativa globale per l'asma - (GINA) utilizzando l'apprendimento automatico e l'apprendimento profondo
|
Un massimo di 7 registrazioni del campione vocale in una sessione per ciascun partecipante, 2 minuti in totale.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Med-ML001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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