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Analisi vocale in pazienti asmatici con modelli di apprendimento automatico

14 maggio 2025 aggiornato da: MED-CASE

Analisi vocale in pazienti asmatici e individui sani: valutazione comparativa dei livelli di controllo dell'asma e caratteristiche vocali con i modelli di apprendimento automatico

L'asma può portare a vari fattori che compromettono la produzione vocale, tra cui la restrizione delle vie aeree, l'infiammazione e la produzione di muco, con conseguenti cambiamenti nella frequenza vocale e nell'ampiezza. Pertanto, l'analisi vocale può servire da indicatore delle malattie respiratorie.

Uno studio nazionale, osservazionale e caso-controllo è pianificato in Türkiye per analizzare le differenze nella voce tra soggetti sani e pazienti asmatici e per valutare le tecniche di analisi vocale per determinare un biomarcatore efficace per il controllo dell'asma usando un modello di apprendimento automatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'asma è una malattia caratterizzata da infiammazione cronica. Sulla base della frequenza dei sintomi e dell'uso dei farmaci per il risuscine, la malattia può essere classificata come "controllata" o "incontrollata". Attualmente, i criteri Gina e il test di controllo dell'asma possono essere utilizzati per valutare il controllo dell'asma.

La relazione tra funzioni respiratorie e linguaggio è stata precedentemente studiata, rivelando che i cambiamenti vocali possono verificarsi nei pazienti asmatici a causa della presenza dei sintomi. L'asma può portare a vari fattori che compromettono la produzione vocale, tra cui la restrizione delle vie aeree, l'infiammazione e la produzione di muco, con conseguenti cambiamenti nella frequenza vocale e nell'ampiezza. Pertanto, l'analisi vocale può servire da indicatore delle malattie respiratorie. Comprendere le alterazioni della fonazione/voce dovuta alla malattia sottostante è cruciale.

Questo studio cerca di analizzare le differenze nella voce tra soggetti sani e pazienti asmatici e di valutare le tecniche di analisi vocale per determinare un biomarcatore efficace per il controllo dell'asma usando un modello di apprendimento automatico.

Questo è uno studio nazionale, osservazionale e trasversale che sarà condotto a Türkiye. Lo studio è costituito da due fasi: nella prima fase, un modello di apprendimento automatico (ML) sarà sviluppato utilizzando i dati vocali raccolti da individui sani e pazienti con diagnosi di asma. Nel secondo stadio, questo modello ML verrà testato per rilevare le differenze vocali tra i pazienti a diversi livelli di controllo dell'asma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

344

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34100
        • University of Health Sciences Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training And Reseaerch Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che hanno ammesso alle malattie del torace di Yedikule e all'ospedale di addestramento e ricerca sulla chirurgia toracica che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno arruolati per il "gruppo asmatico".

I parenti sani dei pazienti e di altri individui sani in ospedale saranno arruolati per "gruppo sano".

Descrizione

Gruppo asmatico

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di asma secondo i criteri GINA e il test della funzione polmonare e seguivano per almeno tre mesi
  • 18-65 anni.
  • Firma un documento di consenso informato
  • In grado di rispettare il protocollo di studio durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Gruppo sano

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti sani tra i 18-65 anni
  • Buona salute generale
  • Nessuna storia di disturbi respiratori cronici
  • Nessuna storia di disturbi sistemici cronici
  • Nessuna storia di infezioni del tratto respiratorio superiore entro cinque giorni prima della registrazione vocale.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo asmatico
Pazienti con diagnosi di asma adulti di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stato diagnosticato l'asma e seguiti per almeno 3 mesi

Registrazione vocale con

  • Leggendo il testo standard
  • Ripetendo le parole di prova
  • Elicitazione vocale di "A" e "o" vocali per 5-10 secondi
Gruppo sano
Partecipanti sani adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con buona salute generale

Registrazione vocale con

  • Leggendo il testo standard
  • Ripetendo le parole di prova
  • Elicitazione vocale di "A" e "o" vocali per 5-10 secondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle caratteristiche vocali
Lasso di tempo: Una sessione, una registrazione massima di 7 campioni vocali in una sessione per ciascun partecipante, 2 minuti in totale.
Confronto delle caratteristiche vocali nei pazienti asmatici e persone sane con apprendimento automatico e apprendimento profondo
Una sessione, una registrazione massima di 7 campioni vocali in una sessione per ciascun partecipante, 2 minuti in totale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione delle caratteristiche vocali
Lasso di tempo: Un massimo di 7 registrazioni del campione vocale in una sessione per ciascun partecipante, 2 minuti in totale.
Classificazione delle caratteristiche vocali secondo i criteri dell'iniziativa globale per l'asma - (GINA) utilizzando l'apprendimento automatico e l'apprendimento profondo
Un massimo di 7 registrazioni del campione vocale in una sessione per ciascun partecipante, 2 minuti in totale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Registrazione di campioni vocali

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