- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06820671
Голосовой анализ у пациентов с астматиками с моделями машинного обучения
Голосовой анализ у пациентов с астматиками и здоровых людей: сравнительная оценка уровней контроля астмы и характеристик голоса с моделями машинного обучения
Астма может привести к различным факторам, которые нарушают производство голоса, включая ограничение дыхательных путей, воспаление и производство слизи, что приводит к изменениям в частоте и амплитуде голоса. Следовательно, голосовой анализ может служить индикатором респираторных заболеваний.
Национальное, наблюдательное исследование случай-контроль запланировано в Тюркие для анализа различий в голосе между здоровыми субъектами и пациентами с астматиками, а также для оценки методов голосового анализа для определения эффективного биомаркера для контроля астмы с использованием модели машинного обучения.
Обзор исследования
Подробное описание
Астма - это заболевание, характеризующееся хроническим воспалением. Основываясь на частоте симптомов и использовании лекарств от освобождения, заболевание может быть классифицировано как «контролируемые» или «неконтролируемые». В настоящее время для оценки контроля астмы можно использовать критерии GINA и контроль астмы.
Связь между респираторными функциями и речью была ранее изучена, что показало, что у пациентов с астматиками могут происходить изменения голоса из -за наличия симптомов. Астма может привести к различным факторам, которые нарушают производство голоса, включая ограничение дыхательных путей, воспаление и производство слизи, что приводит к изменениям в частоте и амплитуде голоса. Следовательно, голосовой анализ может служить индикатором респираторных заболеваний. Понимание изменений в фонации/голосе из -за основного заболевания имеет решающее значение.
Это исследование стремится проанализировать различия в голосе между здоровыми субъектами и пациентами с астматиками и оценить методы голосового анализа для определения эффективного биомаркера для контроля астмы с использованием модели машинного обучения.
Это национальное, наблюдательное, перекрестное исследование, которое будет проводиться в Тюркие. Исследование состоит из двух этапов: на первом этапе модель машинного обучения (ML) будет разработана с использованием голосовых данных, собранных как у здоровых людей, так и у пациентов с диагнозом астмы. На втором этапе эта модель ML будет протестирована для выявления различий в голосе среди пациентов на разных уровнях контроля астмы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34100
- University of Health Sciences Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training And Reseaerch Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, которые поступили при заболеваниях грудной клетки йедикуле, а также в обучении в грудной хирургии и исследовательской больнице, которые соответствуют критериям приемлемости, будут зачислены на «астматическую группу».
Здоровые родственники пациентов и других здоровых людей в больнице будут зачислены на «здоровую группу».
Описание
Астматическая группа
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом астмы в соответствии с критериями Джины и тестированием легочной функции, и следовали не менее трех месяцев
- 18-65 лет.
- Подписать документ информированного согласия
- Способен соблюдать протокол исследования в течение периода исследования.
Критерии исключения:
- Никто
Здоровая группа
Критерии включения:
- Здоровые участники в возрасте от 18 до 65 лет
- Хорошее общее здоровье
- Нет истории хронических респираторных расстройств
- Нет истории хронических системных расстройств
- Нет истории инфекций верхних дыхательных путей в течение пяти дней до записи голоса.
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Астматическая группа
Диагностированные пациенты с астмой взрослые в возрасте от 18 до 65 лет, у которых была диагностирована астма и следовала не менее 3 месяцев
|
Голосовая запись с
|
|
Здоровая группа
Здоровые участники Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет с хорошим общим здоровьем
|
Голосовая запись с
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение характеристик голоса
Временное ограничение: Один сеанс, максимум 7 записи голоса за один сеанс для каждого участника, всего 2 минуты.
|
Сравнение характеристик голоса у пациентов с астматиками и здоровых людей с машинным обучением и глубоким обучением
|
Один сеанс, максимум 7 записи голоса за один сеанс для каждого участника, всего 2 минуты.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация характеристик голоса
Временное ограничение: Максимум 7 записи голоса за один сеанс для каждого участника, всего 2 минуты.
|
Классификация характеристик голоса в соответствии с глобальной инициативой по критериям астмы - (GINA) с использованием машинного обучения и глубокого обучения
|
Максимум 7 записи голоса за один сеанс для каждого участника, всего 2 минуты.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Med-ML001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .