- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06820671
Hlasová analýza u astmatických pacientů s modely strojového učení
Hlasová analýza u astmatických pacientů a zdravých jedinců: Srovnávací hodnocení úrovně kontroly astmatu a hlasové vlastnosti s modely strojového učení
Astma může vést k různým faktorům, které narušují produkci hlasu, včetně omezení dýchacích cest, zánětu a produkce hlenu, což má za následek změny hlasové frekvence a amplitudy. Hlasová analýza proto může sloužit jako indikátor respiračních onemocnění.
V Türkiye je plánována národní, observační studie kontroly případu, která analyzuje rozdíly v hlasu mezi zdravými subjekty a astmatickými pacienty a posouzení technik hlasové analýzy pro stanovení účinného biomarkeru pro kontrolu astmatu pomocí modelu strojového učení.
Přehled studie
Detailní popis
Astma je onemocnění charakterizovaná chronickým zánětem. Na základě frekvence symptomů a užívání léků odlehčovače lze onemocnění klasifikovat jako „kontrolované“ nebo „nekontrolované“. V současné době lze pro vyhodnocení kontroly astmatu použít kritéria GINA a kontrolu astmatu.
Vztah mezi respiračními funkcemi a řečí byl dříve studován, což odhaluje, že změny hlasu mohou dojít u astmatických pacientů v důsledku přítomnosti symptomů. Astma může vést k různým faktorům, které narušují produkci hlasu, včetně omezení dýchacích cest, zánětu a produkce hlenu, což má za následek změny hlasové frekvence a amplitudy. Hlasová analýza proto může sloužit jako indikátor respiračních onemocnění. Pochopení změn v fonaci/hlasu v důsledku základního onemocnění je zásadní.
Tato studie se snaží analyzovat rozdíly v hlasu mezi zdravými subjekty a astmatickými pacienty a posoudit techniky hlasové analýzy pro stanovení účinného biomarkeru pro kontrolu astmatu pomocí modelu strojového učení.
Toto je národní, observační průřezová studie, která bude prováděna v Türkiye. Studie se skládá ze dvou fází: V první fázi bude vyvinut model strojového učení (ML) pomocí hlasových dat shromážděných jak od zdravých jedinců, tak od pacientů s diagnózou astmatu. Ve druhé fázi bude tento model ML testován pro detekci hlasových rozdílů u pacientů na různých úrovních kontroly astmatu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34100
- University of Health Sciences Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training And Reseaerch Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti, kteří přijali onemocnění hrudníku Yedikule a nemocnici pro trénink hrudní chirurgie, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou zapsáni do „astmatické skupiny“.
Zdraví příbuzní pacientů a dalších zdravých jedinců v nemocnici budou zapsáni do „zdravé skupiny“.
Popis
Astmatická skupina
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou astmatu podle kritérií Gina a testu plicní funkce a po dobu nejméně tří měsíců po dobu nejméně tří měsíců
- 18-65 let věku.
- Podepište dokument informovaného souhlasu
- Schopen dodržovat protokol studie během studijního období.
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný
Zdravá skupina
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci ve věku 18–65 let
- Dobré obecné zdraví
- Žádná historie chronických respiračních poruch
- Žádná historie chronických systémových poruch
- Do pěti dnů před hlasovým záznamem žádná anamnéza infekcí horních cest dýchacích.
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Astmatická skupina
Diagnalizovaní astma pacienti dospělí ve věku mezi 18 a 65 lety, kteří byli diagnostikováni s astmatem a sledovali alespoň 3 měsíce
|
Nahrávání hlasu s
|
|
Zdravá skupina
Zdraví účastníci dospělí ve věku mezi 18–65 lety s dobrým obecným zdravím
|
Nahrávání hlasu s
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání hlasových charakteristik
Časové okno: Jedna relace, maximálně 7 nahrávání hlasového vzorku v jedné relaci pro každého účastníka, celkem 2 minuty.
|
Srovnání hlasových charakteristik u astmatických pacientů a zdravých jedinců se strojovým učením a hlubokým učením
|
Jedna relace, maximálně 7 nahrávání hlasového vzorku v jedné relaci pro každého účastníka, celkem 2 minuty.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace hlasových charakteristik
Časové okno: Maximálně 7 nahrávání vzorku hlasového vzorku v jedné relaci pro každého účastníka, celkem 2 minuty.
|
Klasifikace hlasových charakteristik podle globální iniciativy pro astma - (Gina) kritéria pomocí strojového učení a hlubokého učení
|
Maximálně 7 nahrávání vzorku hlasového vzorku v jedné relaci pro každého účastníka, celkem 2 minuty.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Med-ML001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nahrávání vzorků hlasu
-
Jan Medical, Inc.DokončenoOtřes mozkuSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple Therapeutics...NáborAmputace | Amputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
Allina Health SystemStaženoPosun meziobratlové ploténky | Zakřivení páteře | Degenerace meziobratlových plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | SpondylózaSpojené státy