Vagushermostimulaation vaikutus ulkokorvan kautta motorisiin ja kognitiivisiin puutteisiin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen (EVAMOS)
sunnuntai 16. helmikuuta 2025 päivittänyt: Rheinburg-Klinik
Sisäisten aurikulaaristen vagushermostimulaation vaikutus motorisiin ja kognitiivisiin puutteisiin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, toimivatko transkutaaniset aurikulaariset vagushermostimulaatiot (TAVN) motoriset ja neurokognitiiviset puutteet iskeemisen aivohalvauksen jälkeen, kun sitä levitetään 30 päivän kuluessa aivohalvauksen alkamisesta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako TVN: t moottorin alijäämiä, jotka mitataan FUGL-Mayer-arvioinnilla iskeemisen aivohalvauksen jälkeen?
- Parantaako TVN: t aivohalvaukseen liittyvää kognitiivista heikkenemistä? Tutkijat vertaa TVN: ää lumelääkkeeseen (huijausstimulaatio, ts. Elektrodi on kiinnitetty korvaan käyttämättä sähköisiä impulsseja) nähdäkseen, toimiiko TVN: t motoristen ja kognitiivisten puutteiden hoitamiseksi aivohalvauksen jälkeen.
Osallistujat:
- Vastaanota TVN: tä tai huijausstimulaatiota 30 minuutin ajan 5 päivää viikossa 5 viikon aikana iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
- Vastaanota Smotor- ja kognitiivinen koulutus TVN: n aikana tai huijausstimulaatio
- Osallistuu standardisoidun aivohalvauksen kuntoutusohjelmaan 5 viikon aikana kuntoutusklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen osallistujille annetaan ennakkoluulotus ja saavat tietoja ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen Rheinburg-Klinikiin (vierailu 0).
Näiden seitsemän päivän aikana tutkimuksen osallistujat on satunnaisesti (1: 1) jaettu interventioryhmälle (TAVN) tai kontrolliryhmälle (Sham-stimulaatio) ja tutkitaan kliinisesti (vierailu 1).
Vierailulla 2 (≤7 päivää pääsyn jälkeen) suoritetaan perusarvioinnit.
Interventiojakson aikana (viikko 2–6 pääsyn jälkeen) joko TAVN: t tai huijaus stimulaatio suoritetaan 30 minuutin ajan päivässä 5 päivässä viikossa 5 viikon ajan, pariksi kognitiivisen ja motorisen harjoituksen kanssa.
Osallistujat sokaistaan hoitoon.
Standardisoidut kuntoutustoimenpiteet klinikan standardien mukaisesti suoritetaan molemmissa ryhmissä tutkimusjakson aikana.
Kaikkia tutkimuksen osallistujia seurataan tallentamalla EKG intervention/huijausstimulaation aikana.
Ennen ja sen jälkeen interventiota/huijaus-stimulaatiota suoritetaan EEG.
Intervention jälkeen, ts. Viikon lopussa 6, samat arviot kuin lähtötilanteessa toistetaan (vierailu 3).
Seurannan vierailu tapahtuu 6 kuukautta intervention jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Felix Fluri, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 58 511 70 01
- Sähköposti: felix.fluri@kliniken-valens.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Walzenenhausen, Sveitsi, 9824
- Rheinburg Klinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Felix Fluri, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 58 511 70 01
- Sähköposti: felix.fluri@gmx.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharina Kreiger, MSc, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen alkaminen ≥15 päivää ja ≤30 päivää satunnaistamisen jälkeen
- MR -kuvantamisella tai tietokonetomografialla havaittu iskeeminen aivohalvaus aivojen verenkierrossa
- Kansalliset terveyshalvauksen asteikon (NIHSS) pistemäärä ≥3 pistettä
- Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) -piste ≤ 26 pistettä
- Ensimmäinen aivohalvaus
- Oikeakätinen
- Kyky osallistua standardoituun kuntoutushoitoon
- Kirjallinen tietoinen suostumus, jonka allekirjoitetaan kohde tai seuraava sukula
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Raskaana ja imettäviä naisia
- Vakava samanaikainen neurologinen (aivokasvain, enkefaliitti, Parkinson -tauti, epilepsia ennen aivohalvauksen alkamista) tai mielenterveyshäiriöitä (psykiatrisia tiloja, kuten skitsofrenia, hallitsematon masennus tai bipolaarinen häiriö ennen aivohalvauksen alkamista)
- Vakava afaasia (ts. Kaksivaiheisia komentoja ei voi seurata)
- Olemassa oleva hemipareesi
- Dokumentoitu dementiahistoria ennen hakemistoa
- Primaarinen kallonsisäinen hematooma tai subaraknoidinen verenvuoto
- Aktiivinen implantoitava lääkinnällinen laite (esim. Sydänvalmistaja, syvän aivostimulaattori, sisäkorvaimplantit, aivojen sekoitus)
- Metalli kohdunkaulan selkärangan laitteisto tai metallinen implantti lähellä stimulaatiokohtaa
- Modifioitu Rankin -asteikko (MRS) ≥ 2 ennen aivohalvauksen alkamista
- Matala syke (<60 bpm)
- Vakavat visio- ja kuuloongelmat
- Alkoholi ja huumeiden väärinkäyttö
- Aktiivinen aivohalvauksen jälkeinen delirium, ei voi tehdä yhteistyötä
- Tyypin 1 ja 2 diabetes mellitus
- Kipeä ja sairas iho
- Potilaat, jotka saavat minkäänlaista hoitoa (lääkitys tai muuten) tutkimuksen tulokseen, joka häiritsisi VNS: ää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
|
Elektrodi on kiinnitetty vain korvaan levittämättä sähköisiä impulsseja.
|
|
Kokeellinen: VNS -ryhmä
|
Stimulaatioparametrit:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-Motor-arviointi
Aikaikkuna: Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikkoa pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikissä.
|
FMMA on aivohalvauskohtainen suorituskykyinen arvonalentumisindeksi.
Se on suunniteltu arvioimaan motorisen toiminnan, sensaation, tasapainon, liitoksen liike- ja nivelkipupisteitä aivohalvauksen eloonjääneissä.
Asteikkokohteet pisteytetään kyvyn perusteella suorittaa tuote 3-pisteisellä ordinaalisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei voida suorittaa"; 1 on "suoriutuu osittain"; ja 2 tarkoittaa "Säätää täysin".
Tässä tutkimuksessa keskitymme moottorin funktiopisteisiin.
Se vaihtelee välillä 0 (hemiplegia) 100 pisteeseen (normaali motorinen toiminta) ja jaetaan 66 pisteeseen yläraajojen ja 34 pistettä alaraajoissa.
Ero 5,25 pisteestä yläraajoissa ja 6 pistettä alaraajoissa ilmoitetaan minimaalisena kliinisesti tärkeänä erona FMA: lle.
|
Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikkoa pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikissä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
MOCA on kognitiivinen seulontatyökalu, joka vaatii potilaan suorittamaan 11 tehtäviä, jotka arvioivat huomiota/keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, viskraktruktiotaitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja suuntautumista.
Testin anto on noin 10 minuuttia enimmäispisteellä 30 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman kognitiivisen suorituskyvyn, pisteet 26 tai enemmän pidetään normaalina
|
Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
|
Digitaalinen symbolitesti
Aikaikkuna: Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
Digitaalinen symbolitesti on vakiintunut psykometrinen testiparadigma, jota käytetään yleisen kognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen.
Osallistujia pyydetään vastaamaan numeroita vastaaviin symboleihin, jotka perustuvat aikarajoitteisiin annettuun avaimeen.
Oikeiden otteluiden lukumäärä analysoidaan ja ne ovat monimutkaisen huomion, työmuistin ja assosiatiivisen oppimisen mitta.
Digital-symbolitesti on laajalti käytetty validoitu neuropsykologinen instrumentti, jonka suorittaminen kestää noin 1-2 minuuttia.
|
Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
|
Stroop -väri- ja sanametesti
Aikaikkuna: Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
Stroop -testi arvioi kognitiivisen hallinnan ja häiriöiden käsittelyn.
Osallistujia pyydetään nimeämään musteen väri, jota käytettiin sanojen tulostamiseen, jotka voivat joko vastaamaan tai ristiriidassa sanan merkityksen kanssa (esimerkiksi sana "punainen" painettu sinisellä värillä).
Testi mittaa toimeenpanotoiminnot, erityisesti kyky estää kognitiivisia häiriöitä automaattisesta lukemisprosessista.
Stroop -testi kestää noin 5 minuuttia.
|
Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
|
Huomion suorituskyvyn testi (TAP)
Aikaikkuna: Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
Osallistujat suorittavat seuraavat alakokeet hanasta:
|
Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
|
Action Research Arm -testi (ARAT)
Aikaikkuna: Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
ARAT on 19-osainen havainnollinen toimenpide, jonka tavoitteena on arvioida potilaiden kyky tarttua (ala-asteikko 6 kohteella), GRIP (ala-asteikko 4 kohteen kanssa), Pinch (ala-asteikko 6 kohteen kanssa) ja suorittaa bruttoliikkeet (ala-asteikko 3 kohteella) yläraajojen kanssa.
ARAT määrittää potilaiden kyvyn käsitellä kohteita, jotka eroavat koosta, painosta ja muodosta ja siten, ovat käsikohtainen aktiivisuusmitta.
|
Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
|
Konsortio Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi (CERAD)
Aikaikkuna: Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikkoa pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
CERAD -neuropsykologinen testiakku: Sisältää 7 standardisoitua alatestiä, jotka tarjoavat kattavan yleiskuvan potilaan kognitiivisesta suorituskyvystä. Se on todistettu työkalu kliinisessä käytännössä ja suorittaminen kestää noin 45 minuuttia. Alatestit ovat:
|
Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikkoa pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scales (WAIS-IV) työmuistin alatestit
Aikaikkuna: Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
WAIS-IV koostuu erilaisista alatestistä ja asteikoista älykkyyden mittaamiseksi 16-vuotiailla tai sitä vanhemmilla.
Työmuistin alatestit käytetään lyhytaikaisen kuulon muistin ja työmuistin arviointiin.
Ensimmäisessä testissä osallistujille esitetään numerosarja ja pyydetään toistamaan ne samassa järjestyksessä.
"Taaksepäin" -tilassa osallistujia pyydetään toistamaan esitetyt numerot käänteisessä järjestyksessä.
Ensimmäinen alatesti mittaa lyhytaikaista muistia ja huomiota, toiset alatestit ovat indikaattori työmuistikapasiteettille ja kyky manipuloida henkisesti tietoja.
RAW -pistemäärä muutetaan skaalatuiksi pisteiksi, joiden arvot ovat alle 7, mikä osoittaa alhaisemman älykkyyden.
|
Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
|
Itseraportointitoimenpide tunteiden säätelytaitojen arvioimiseksi (SEK-27)
Aikaikkuna: Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
SEK-27 perustuu Berkingin malliin adaptiivisesta tunteiden säätelystä.
Osallistujien on arvioitava 2 2 ala-asteikko (huomio, selkeys, kehon tietoisuus, ymmärrys, hyväksyminen, kestävyys, omavaraisuus, halukkuus kohdata ja sääntely) 5-pisteisessä Likert-asteikolla.
SEK-27: llä on tyydyttävä sisäinen johdonmukaisuus ja testin uudelleentestaus luotettavuuteen ja yleisen asteikon hyvällä luotettavuudella.
SEK-27 kestää osallistujan noin 3-10 minuuttia.
Pistemäärä vaihtelee välillä 27 - 135, ja korkeammat arvot osoittavat suuremman subjektiivisen emotionaalisen pätevyyden.
|
Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
|
Tunteiden säätelykysely (ERQ)
Aikaikkuna: Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
Tunteiden säätelykyselyssä (ERQ) arvioi tunteiden säätelystrategioiden itse ilmoitettuja mieltymyksiä.
Se koostuu 10 kohteesta, jotka on jaettu kahteen osa -asteikkoon (uudelleenarviointi ja tukahduttaminen).
Korkeammat pisteet osoittavat vastaavan strategian käytön useammin.
Resappraisalia pidetään adaptiivisena strategiana, kun taas tukahduttamista pidetään huonosti strategiana.
Raja -arvoja ei ole määriteltyjä, koska kyselylomaketta käytetään arvioimaan tunteiden säätelyn taipumuksia sen sijaan, että ne luokittelisivat ne toimintahäiriöiksi.
|
Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
|
Väsymysasteikko motorisille ja kognitiivisille toiminnoille (FSMC)
Aikaikkuna: Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
FSMC, joka on alun perin kehitetty multippeliskleroosiksi, on 20 kappaleen kyselylomake, jossa arvioidaan kognitiivista (esim. "Minulla on vaikeuksia keskittyä pitkään") ja fyysisen väsymyksen (esim. "Tunnen fyysisesti tyhjennettynä pienen fyysisen rasituksen jälkeen") viidellä. -Pointiasteikko "ei ollenkaan" "koskee" kokonaan.
FSMC on validoitu myös aivohalvauksen jälkeisen väsymyksen arvioimiseksi.
Pistemäärä vaihtelee 20-100: sta, pisteet 43 tai korkeampi, mikä osoittaa väsymykseen liittyvää vajaatoimintaa.
|
Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
PSQI on kyselylomake, joka mittaa unen laatua useissa ulottuvuuksissa: subjektiivinen unen laatu, unen viive, kesto, tehokkuus ja häiriöt.
Vastaukset luokitellaan nelipisteisessä asteikolla, enimmäispiste 21 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun.
Kokonaispistemäärä on välillä 0-21, ja pistemäärä on yli 5, mikä osoittaa heikentyneen unen laatua. PSQI on luotettava ja kelvollinen, ja niiden valmistuminen kestää noin 5-10 minuuttia.
|
Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
SS-QOL arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua, joka on erityisesti suunniteltu aivohalvauksen eloonjääneille. Tämä itseraportointikysely sisältää 49 kohdetta 12-alueella energiaa, yläraajojen funktiota, työtä/tuottavuutta, mielialaa, itsehoitoa, sosiaalisia rooleja, perheen roolia, visiota, kieltä, ajattelua, persoonallisuutta ja toimintaa). Kohteet luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla. On 3 erilaista vastausjoukkoa i) "kokonaisohje", pisteet 1 "ei tarvita apua", pisteet 5; ii) "ei voinut tehdä sitä ollenkaan", pisteet 1 "Ei ongelmia ollenkaan", pisteet 5; iii) "Hyväksy voimakkaasti", pisteet 1 "voimakkaasti eri mieltä", pisteet 5. Aivohalvauksen eloonjääneiden on vastattava jokaiseen kohteeseen vastaavan vastausjoukon avulla. Kunkin tuotteen pisteet lisätään kokonaispistemäärään välillä 49 - 245. Korkeammat pisteet osoittavat paremman toiminnan. SS-QOL: n valmistuminen kestää noin 10-15 minuuttia. |
Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
|
Kansalliset terveyshalvauksen asteikon (NIHSS) pisteet
Aikaikkuna: Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
NIHSS-pistemäärä on laajalti käytetty ja hyvin validoitu pistemäärä objektiivisesti vajaatoiminnan kvantifioimiseksi ja siten aivohalvauksen vakavuuden arvioimiseksi aivohalvauksen akuutissa vaiheessa ja seurannan aikana.
NIHSS kattaa 11 kohdetta, joista jokainen on tietyn kyvyn välillä 0 (normaali funktio) ja 4 (vakavasti vaikuttanut funktio).
Kunkin esineen pisteet lisätään NIHSS -pistemäärään, joka vaihtelee välillä 0 (ei aivohalvauksen oireita) ja enimmäispistemäärä 42 pistettä (vaikea aivohalvaus).
Tämä pisteet tehdään lyhyessä ajassa.
|
Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
|
Muokattu Rankin -asteikko (MRS)
Aikaikkuna: Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
MRS on yleisesti käytetty asteikko vammaisuuden tai riippuvuuden mittaamiseen aivohalvauksen eloonjääneiden päivittäisessä toiminnassa.
MRS on 7-pisteinen asteikko, joka vaihtelee 0: sta, mikä osoittaa oireita, 5 merkitystä vakava vammaisuus ja 6 kuoleman seisova.
|
Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
|
Funktionaalinen riippumattomuuden mitta (FIM)
Aikaikkuna: Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
FIM on arviointityökalu, jonka avulla potilaiden funktionaalisen tilan arviointi koko kuntoutusprosessin ajan aivohalvauksen jälkeen. FIM -pisteet käsittävät motorisen ja kognitiivisen alueen. Moottorialue koostuu 13 tuotteesta, 5 tuotteen kognitiivinen alue. Jokainen esine pisteytetään asteikolla 1 - 7, 1 osoittaa täydellisen riippuvuuden ja 7 osoittaen täydellisen riippumattomuuden kaikilla alueilla. FIM -kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä moottori- ja kognitiiviset pisteet, mikä johtaa kokonaispistemäärään välillä 18 - 126. Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman funktionaalisen riippumattomuuden. Sen avulla lääketieteellinen henkilökunta voi seurata potilaiden funktionaalisen tilan muutoksia kuntoutushoidon alkamisesta vastuuvapauden ja seurannan saakka. |
Arvioitiin <7 päivää ja 6 viikon kuluttua pääsyn jälkeen Rheinburg Klinikiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Aivoinfarkti
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Nekroosi
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivohalvaus
- Aivoinfarkti
- Iskemia
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Kognitiohäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-D0114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain IPD, jota käytetään tulosten julkaisussa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .