Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji nerwu błędnego przez ucho zewnętrzne na deficyty motoryczne i poznawcze po udarze niedokrwiennym (EVAMOS)

16 lutego 2025 zaktualizowane przez: Rheinburg-Klinik

Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu jurowego na deficyty motoryczne i poznawcze po udarze niedokrwiennym

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy przezskórna stymulacja nerwu pochłania usznego (TAVNS) działa w leczeniu deficytów motorycznych i neurokognitywnych po udarze niedokrwiennym po zastosowaniu w ciągu 30 dni po rozpoczęciu udaru.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy TVN poprawia deficyty motoryczne mierzone przez ocenę fugl-major po udarze niedokrwiennym?
  • Czy TVN poprawiają zaburzenia poznawcze związane z udarem mózgu? Naukowcy porównają TVN z placebo (pozorowana stymulacja, tj. Elektroda jest ustalona na uchu bez nakładania impulsów elektrycznych), aby sprawdzić, czy TVNS działa w celu leczenia deficytów motorycznych i poznawczych po udarze.

Uczestnicy:

  • Otrzymuj TVN lub pozorną stymulację przez 30 minut 5 dni w tygodniu podczas 5 tygodni po udarze niedokrwiennym
  • Otrzymuj smotor i trening poznawczy podczas TVNS lub pozorowanej stymulacji
  • Weźmie udział w znormalizowanym programie rehabilitacji udarów w ciągu 5 tygodni w klinice rehabilitacyjnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania przejdą wstępną ocenę i otrzymają informacje w ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu do Rheinburg-Klinik (wizyta 0). W ciągu tych 7 dni uczestnicy badania będą losowo (1: 1) przydzielani do grupy interwencyjnej (TAVNS) lub grupie kontrolnej (stymulacja Sham) i będą badani klinicznie (odwiedź 1). Podczas wizyty 2 (≤7 dni po przyjęciu) zostaną przeprowadzone oceny wyjściowe. W okresie interwencji (tydzień od 2 do 6 po przyjęciu) albo tavns lub stymulacja pozorna będą prowadzone przez 30 minut dziennie po 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni, w połączeniu z treningiem poznawczym i motorycznym. Uczestnicy będą zaślepieni na leczenie. Standaryzowane miary rehabilitacji zgodnie ze standardami kliniki zostaną wykonane w obu grupach w okresie badania. Wszyscy uczestnicy badania będą monitorowani poprzez rejestrowanie EKG podczas interwencji/stymulacji Sham. Przed i po interwencji/stymulacji pozornej zostanie przeprowadzona EEG. Po interwencji, tj. Pod koniec 6 tygodnia, te same oceny, co na początku, zostaną powtórzone (wizyta 3). Wizyta następcza odbędzie się 6 miesięcy po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Walzenenhausen, Szwajcaria, 9824
        • Rheinburg Klinik
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Katharina Kreiger, MSc, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Początek udaru ≥15 dni i ≤30 dni po randomizacji
  • Udar niedokrwienia w przedniej krążeniu mózgu wykryty przez obrazowanie MR lub tomografię komputerową
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) Wykres ≥3 punkty
  • Wynik oceny poznawczej Montreal (MOCA) ≤ 26 punktów
  • Pierwszy w historii udar
  • Praworęczny
  • Zdolność do uczestnictwa w znormalizowanej terapii rehabilitacyjnej
  • Pisemna świadoma zgoda podpisana przez temat lub następny krewny

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat
  • Kobiety w ciąży i karmienia piersią
  • Ciężkie jednoczesne neurologiczne (guz mózgu, zapalenie mózgu, choroba Parkinsona, padaczka przed rozpoczęciem udaru) lub zaburzenia psychiczne (warunki psychiczne, takie jak schizofrenia, niekontrolowana depresja lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe przed rozpoczęciem udaru)
  • Ciężka afazja (tj. Nie można podążać za dwustopniami)
  • Wcześniej istniejąca hemipareza
  • Udokumentowana historia demencji przed udarem indeksu
  • Pierwotny krwiak śródczaszkowy lub krwotok podpajęczynówkowy
  • Aktywne wszczepialne urządzenie medyczne (np. Rozrusznik, głęboki stymulator mózgu, implanty ślimakowe, pokłady mózgowe)
  • Metalowy sprzęt kręgosłupa szyjki macicy lub implant metaliczny w pobliżu miejsca stymulacji
  • Zmodyfikowana skala Rankin (MRS) ≥ 2 przed rozpoczęciem udaru mózgu
  • Niskie tętno (<60 bpm)
  • Poważne problemy z widzeniem i słuchem
  • Nadużywanie alkoholu i narkotyków
  • Aktywne majaczenie po straży, niezdolne do współpracy
  • Typ 1 i 2 cukrzyca
  • Ból i chore skóra uszu usznej
  • Pacjenci otrzymujący jakąkolwiek terapię (leki lub inaczej) przy wejściu do badania, który zakłóciłby VNS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Urządzenie: stymulacja pozorna
Elektroda jest przymocowana tylko do ucha bez nakładania impulsów elektrycznych.
Eksperymentalny: Grupa VNS
Urządzenie: Przezskórna stymulacja nerwu jutycznego

Parametry stymulacji:

  • Strona stymulująca: ipsilateralna do zawałowej półkuli mózgowej
  • Lokalizacja pstymulacji: cymba conchae
  • Kształt impulsowy: dwukazowy
  • Intensywność impulsu: co najmniej 0,5 mA (maks. 2,0 Ma).
  • Impulse Czas trwania: 28 sekund na, 32 sekundy
  • Częstotliwość impulsu: 20-30 Hz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fugl-Meyer-Motor-Assessment
Ramy czasowe: Oceniono <7 dni i 6 tygodni po przyjęciu w Rheinburg Klinik.
FMMA to specyficzny dla udaru wskaźnika upośledzenia. Został zaprojektowany do oceny funkcjonowania silnika, uczucia, równowagi, zakresu stawu ruchu i wyniku bólu stawów u osób, które przeżyły udar. Elementy skali są oceniane na podstawie zdolności do uzupełnienia elementu za pomocą 3-punktowej skali porządkowej, w której 0 oznacza „nie można wykonać”; 1 jest „działającym częściowo”; a 2 oznacza „Wydajność w pełni”. W niniejszym badaniu skupimy się na wyniku funkcji motorycznej. Wynosi od 0 (Hemiplegia) do 100 punktów (normalna funkcja motoryczna) i jest podzielona na 66 punktów dla kończyny górnej i 34 punkty dla kończyny dolnej. Różnica 5,25 punktów dla kończyny górnej i 6 punktów dla kończyny dolnej jest zgłaszana jako minimalna ważna klinicznie różnica dla FMA.
Oceniono <7 dni i 6 tygodni po przyjęciu w Rheinburg Klinik.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poznawcza Montreal (MOCA)
Ramy czasowe: Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
MOCA jest narzędziem przesiewowym poznawczym, które wymaga od pacjenta wykonania 11 zadań oceniających uwagę/koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wizuokonstrukcyjne, myślenie pojęciowe, obliczenia i orientacja. Test zajmuje około 10 minut, aby podać maksymalny wynik 30 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą, wynik 26 lub więcej jest uważany za normalny
Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
Test symboli cyfr
Ramy czasowe: Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
Test symboli cyfrowej jest dobrze ugruntowanym paradygmatem testowym psychometrycznym, który służy do pomiaru ogólnej wydajności poznawczej. Uczestnicy proszeni są o dopasowanie liczb z odpowiednimi symbolami opartymi na kluczu dostarczonym zgodnie z ograniczeniami czasowymi. Analizowana jest liczba poprawnych dopasowań i jest miarą złożonej uwagi, pamięci roboczej i uczenia się asocjacyjnego. Test symboli cyfr jest szeroko stosowanym zatwierdzonym instrumentem neuropsychologicznym, którego ukończenie zajmuje uczestnikom około 1-2 minut.
Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
Stroop Kolor i test słów
Ramy czasowe: Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
Test Stroopa ocenia kontrolę poznawczą i przetwarzanie zakłóceń. Uczestnicy proszeni są o nazwanie koloru atramentu używanego do drukowania słów, które mogą dopasować lub kolidować ze znaczeniem słowa (na przykład słowo „czerwony” wydrukowany w kolorze niebieskim). Test mierzy funkcje wykonawcze, zwłaszcza zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych od automatycznego procesu czytania. Test Stroop zajmuje około 5 minut.
Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
Test wydajności uwagi (TAP)
Ramy czasowe: Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.

Uczestnicy ukończą następujące podtasy z TAP:

  • Tap Subtest Ustraszanie: bada poziom pobudzenia uczestnika poprzez pomiar czasów reakcji w warunkach tonicznych i fazowych. W warunkach tonicznych uczestnicy reagują tak szybko, jak to możliwe na krzyż występujący na ekranie w losowych odstępach (czujność wewnętrzna). W stanie fazowym krzyż jest poprzedzony sygnałem ostrzegawczym.
  • Stuknij podtest GO/NOGO: mierzy hamowanie reakcji. W tym zadaniu na ekranie pojawia się krzyż lub plus, a uczestnicy proszeni są o odpowiedź tylko na krzyż, tłumiąc impuls, aby odpowiedzieć na plus. Ten test ocenia zdolność kontroli impulsów i hamowania.
  • Stuknij Pamięć roboczą Subtest: mierzy możliwość kontrolowania przepływu informacji i aktualizacji w pamięci roboczej.
Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
Test ramienia badań akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
ARAT jest 19-elementowym miarą obserwacyjną mającą na celu ocenę zdolności pacjentów do uchwycenia (podskala z 6 pozycjami), uchwytem (podskala z 4 pozycjami), szczyptą (podskala z 6 pozycjami) i wykonywanie ruchów brutto (podskala z 3 pozycjami) z kończyną górną. ARAT określa zdolność pacjentów do radzenia sobie z obiektami, które różnią się wielkością, wagą i kształtem, a zatem jest specyficzną dla ramienia miary aktywności.
Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
Konsorcjum w celu ustanowienia rejestru choroby Alzheimera (CERAD)
Ramy czasowe: Oceniono <7 dni i 6 tygodni po przyjęciu do Rheinburg Klinik.

Bateria testowa neuropsychologiczna Cerad: obejmuje 7 znormalizowanych podtestów zapewniających kompleksowy przegląd wydajności poznawczej pacjenta. Jest to sprawdzone narzędzie w praktyce klinicznej i zajmuje około 45 minut. Podtesty to:

  • Płynność semantyczna (zwierzęta)
  • Boston Test Naming (BNT)
  • Test naukowy i pamięci
  • Constructional Praxis
  • Testy tworzenia szlaków (TMT) A i B
  • Płynność fonemiczna (Words) Surowy wynik jest przekształcany w standardowe wyniki (wyniki Z), z wynikami Z-1 lub niższymi uznanymi za upośledzeniem poznawczym.
Oceniono <7 dni i 6 tygodni po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
Wechsler Sale inteligencji dla dorosłych (WAIS-IV) Subtesty pamięci roboczej
Ramy czasowe: Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
WAIS-IV składa się z różnych podtestów i skal do pomiaru inteligencji u osób w wieku 16 lat lub starszych. Podtesty pamięci roboczej służą do oceny krótkotrwałej pamięci słuchowej i pamięci roboczej. W pierwszym teście uczestnikom przedstawiono sekwencję liczb i proszeni o powtórzenie ich w tej samej kolejności. W stanie „wstecznym” uczestnicy proszeni są o powtórzenie przedstawionych liczb w odwrotnej kolejności. Pierwszy podtest mierzy pamięć krótkoterminową i uwagę, drugi podtests jest wskaźnikiem pojemności pamięci roboczej i zdolności do manipulowania informacjami. Surowy wynik jest przekształcany w skalowane wyniki, przy czym wartości poniżej 7 wskazują na niższy poziom inteligencji.
Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
Miara samodzielnego oceny umiejętności regulacji emocji (SEK-27)
Ramy czasowe: Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
SEK-27 opiera się na modelu adaptacyjnego regulacji emocji Berkinga. Uczestnicy muszą ocenić 27 pozycji 9 podskal (uwaga, jasność, świadomość ciała, zrozumienie, akceptacja, odporność, samowystarczalność, gotowość do konfrontacji i regulacji) w 5-punktowej skali Likerta. SEK-27 ma zadowalającą wewnętrzną spójność i niezawodność testu z dobrą niezawodnością całkowitej skali. SEK-27 zajmuje uczestnik około 3-10 minut. Wynik wynosi od 27 do 135, przy czym wyższe wartości wskazują na większe subiektywne kompetencje emocjonalne.
Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
Kwestionariusz regulacji emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
Kwestionariusz regulacji emocji (ERQ) ocenia zgłoszone przez siebie preferencje strategii regulacji emocji. Składa się z 10 pozycji, które są podzielone na dwie podskale (ponowna ocena i tłumienie). Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie odpowiedniej strategii. Ponowna ocena jest uważana za strategię adaptacyjną, podczas gdy supresja jest uważana za strategię nieprzystosowania. Nie ma zdefiniowanych wartości odcięcia, ponieważ kwestionariusz służy do oceny tendencji regulacji emocji, a nie klasyfikowania ich jako dysfunkcyjnych.
Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
Skala zmęczeniowa dla funkcji motorycznych i poznawczych (FSMC)
Ramy czasowe: Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
FSMC, pierwotnie opracowany do stwardnienia rozsianego, jest 20-elementowym kwestionariuszem oceniającym poznawcze (np. „Mam trudności z koncentrowaniem się przez dłuższy czas”) i zmęczenie fizyczne (np. „Czuję się fizycznie wyczerpany po drobnym wysiłku fizycznym”) na pięciu -Point Scale z „wcale” do „ma zastosowanie całkowicie”. FSMC jest również zatwierdzony do oceny zmęczenia po uniesieniu. Wynik wynosi od 20 do 100, przy czym wyniki 43 lub wyższe wskazują na upośledzenie związane z zmęczeniem.
Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
PSQI jest kwestionariuszem mierzącym jakość snu w kilku wymiarach: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania, wydajność i zaburzenia. Odpowiedzi są oceniane w czteropunktowej skali, z maksymalnym wynikiem 21 punktów. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Całkowity wynik waha się od 0 do 21, z wynikiem powyżej 5 wskazującą na upośledzoną jakość snu. PSQI jest niezawodny i ważny, zajmuje około 5-10 minut.
Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
Skala jakości życia specyficzna dla udaru (SS-QOL)
Ramy czasowe: Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.

SS-QOL ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem specjalnie zaprojektowana dla osób, które przeżyły udar. Ten kwestionariusz samooceny zawiera 49 pozycji w 12 obszarach energii, funkcji kończyny górnej, pracy/wydajności, nastroju, samoopieki, ról społecznych, ról rodzinnych, wizji, języka, myślenia, osobowości i funkcjonowania). Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta. Istnieją 3 różne zestawy odpowiedzi i) „Całkowita pomoc”, wynik 1 do „Brak potrzebnej pomocy”, wynik 5; ii) „Nie można tego w ogóle zrobić”, wynik 1 do „bez problemu”, wynik 5; iii) „Zdecydowanie się zgadzam”, wynik 1 do „zdecydowanie się nie zgadzam”, wynik 5. Ocaleni udaru mózgu muszą odpowiedzieć na każdy element za pomocą odpowiedniego zestawu odpowiedzi. Wyniki każdego elementu są dodawane do całkowitego wyniku od 49 do 245. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.

Ukończenie SS-QOL zajmuje około 10-15 minut.
Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
Wynik National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Ramy czasowe: Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
Wynik NIHSS jest szeroko stosowanym i dobrze zatwierdzonym wynikiem do obiektywnego kwantyfikacji upośledzenia, a tym samym, w celu oceny nasilenia udaru w ostrej fazie udaru i podczas obserwacji. NIHSS obejmuje 11 pozycji, z których każdy wynika ze szczególnej zdolności między 0 (funkcja normalna) a 4 (poważnie dotknięta funkcja). Wyniki z każdego elementu są dodawane do całkowitego wyniku NIHSS, który waha się między 0 (bez objawów udaru) i maksymalny wynik 42 punktów (ciężki udar). Ten wynik odbywa się w krótkim czasie.
Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
Zmodyfikowana skala Rankin (MRS)
Ramy czasowe: Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
MRS jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub zależności w codziennych czynnościach, które przeżyły udar. MRS to 7-punktowa skala od 0, co wskazuje na brak objawów, 5 oznacza ciężką niepełnosprawność i 6 pozycji śmierci.
Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.
Funkcjonalna miara niezależności (FIM)
Ramy czasowe: Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.

FIM jest narzędziem oceny, które pozwala ocenić status funkcjonalny pacjentów podczas procesu rehabilitacji po udarze. Wynik FIM obejmuje domenę motoryczną i poznawczą. Domena motoryczna składa się z 13 pozycji, domeny poznawczej 5 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 7, a 1 wskazuje na całkowitą zależność, a 7 wskazuje na całkowitą niezależność we wszystkich obszarach. Całkowity wynik FIM jest obliczany przez dodanie wyników motorycznych i poznawczych, co daje całkowity wynik między 18 a 126. Wyższy wynik wskazuje na większą niezależność funkcjonalną.

Umożliwia personel medyczny śledzenie zmian statusu funkcjonalnego pacjentów od początku opieki rehabilitacyjnej do czasu wypisu i obserwacji.
Oceniono <7 dni i po 6 tygodniach po przyjęciu do Rheinburg Klinik.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rheinburg-Klinik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-D0114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tylko IPD używane w publikacji wyników

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj