- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06822296
Ydinvakauden koulutuksen vaikutus segmenttien rungon hallintaan ja elämänlaaduun aivohalvauslapsissa
Ydinvakauskoulutuksen vaikutus segmenttien rungon hallintaan ja elämänlaatuun lapsilla, joilla on spastinen diplegia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Spastinen diplegia on aivohalvauksen yleinen muoto, joka vaikuttaa merkittävästi rungon hallintaan ja lasten elämänlaatuun. Ydinvakauskoulutusta (CST) on käytetty potentiaalisena interventiona tavaratilan toiminnan parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkittiin CST: n vaikutuksia segmenttien rungon hallintaan ja elämänlaatuun lapsilla, joilla on spastinen diplegia.
Neljäkymmentä lasta, joilla oli spastinen diplegia (ikä: 3 - 6 vuotta), jaettiin satunnaisesti joko kontrolliryhmälle (n = 20), joka sai valitun fysioterapiaohjelman tai kokeellisen ryhmän (n = 20), joka sai saman ohjelman plus 30 minuutin CST -ohjelma kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Segmenttinen rungon hallinta arvioitiin käyttämällä tavaratilan hallinnan (SATCO) asteikon segmenttiarviointia, ja elämänlaatu mitattiin käyttämällä lasten elämänlaadun inventaariota (PEDSQL). Molemmat lopputulokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti, 12613
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-6 vuotta
- 1 - 1+ spastisuus modifioidun Ashworth -asteikon mukaan
- Taso II ja III GMFCS: n mukaan
- pystyy noudattamaan ohjeita ja ymmärtämään komentoja
Poissulkemiskriteerit:
- merkittäviä visuaalisia tai kuuloongelmia
- kiinteät epämuodostumat
- Botox -injektio
- ortopedinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ydinvakauskoulutus
saada kokeellinen interventio funktionaalisten harjoitusten muodossa ytimen parantamiseksi
|
Harjoitusohjelma toiminnan parantamiseksi
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia, jota käytetään saman tilan hoitoon
|
Harjoitukset CP -lasten lasten toiminnan parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkojen hallinta -asteikon segmenttinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon koulutuksen jälkeen
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Vähimmäispiste: 0 (ei hallintaa millään tasolla) Enimmäispiste: 14 (täysi hallinta kaikilla seitsemällä tasolla, kukin pisteytys 2)
|
Perustaso ja 12 viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Elämänlaadun varaston asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon koulutuksen jälkeen
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Vähimmäispiste: 0 (Huonoin elämänlaatu) Enimmäispiste: 100 (paras elämänlaatu)
|
Perustaso ja 12 viikon koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .