Vliv tréninku základní stability na kontrolu segmentu a kvality života u dětí s mozkovou obrnou
Vliv tréninku základní stability na kontrolu segmentu a kvality života u dětí se spastickou diplegií: randomizovaná kontrolovaná studie
Spastická diplegie je běžný tvar mozkové obrny, která významně ovlivňuje kontrolu kmene a kvalitu života u dětí. Trénink základní stability (CST) byl použit jako potenciální zásah ke zlepšení funkce kufru. Tato studie zkoumala účinky CST na kontrolu segmentu a kvalitu života u dětí se spastickou diplegií.
Čtyřicet dětí se spastickou diplegií (věk: 3 - 6 let) bylo náhodně přiřazeno buď kontrolní skupině (n = 20), které obdržely vybraný program fyzikální terapie nebo experimentální skupinu (n = 20) dostávající stejný program plus 30 minut Program CST třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Segmentální kontrola kmene byla hodnocena pomocí segmentového hodnocení stupnice kontroly kmene (SATCO) a kvalita života byla měřena pomocí dětské kvality života (PEDSQL). Obě měření výsledků byla hodnocena před a po zásahu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3-6 let
- 1 až 1+ spasticita podle modifikované stupnice Ashworth
- Úroveň II a III podle GMFCS
- schopen dodržovat pokyny a porozumět příkazům
Kritéria pro vyloučení:
- významné vizuální nebo sluchové problémy
- pevné deformity
- Botoxová injekce
- ortopedická chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení základní stability
Získejte experimentální zásah ve formě funkčních cvičení ke zlepšení jádra
|
Program cvičení pro zvýšení funkce
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční fyzikální terapie
Tradiční fyzikální terapie používaná k léčbě stejného stavu
|
Cvičení ke zlepšení funkce dětí s CP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Segmentální hodnocení stupnice ovládání kufru
Časové okno: Základní a po 12 týdnech tréninku
|
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Minimální skóre: 0 (žádná kontrola na žádné úrovni) Maximální skóre: 14 (plná kontrola na všech sedmi úrovních, každá bodování 2)
|
Základní a po 12 týdnech tréninku
|
|
Měřítko kvality života
Časové okno: Základní a po 12 týdnech tréninku
|
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Minimální skóre: 0 (nejchudší kvalita života) Maximální skóre: 100 (Nejlepší kvalita života)
|
Základní a po 12 týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004816
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .