- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06822296
Effekt af kernestabilitetstræning på segmental bagagerumskontrol og livskvalitet hos børn med cerebral parese
Effekt af kernestabilitetstræning på segmental bagagerumskontrol og livskvalitet hos børn med spastisk diplegia: et randomiseret kontrolleret forsøg
Spastisk diplegia er en almindelig form af cerebral parese, der signifikant påvirker bagagerumskontrol og livskvalitet hos børn. Core Stability Training (CST) er blevet anvendt som en potentiel intervention til at forbedre bagagerumsfunktionen. Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af CST på segmental bagagerumskontrol og livskvalitet hos børn med spastisk diplegia.
Fyrre børn med spastisk diplegia (alder: 3 - 6 år) blev tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe (n = 20), der modtog et valgt fysioterapiprogram eller en eksperimentel gruppe (n = 20), der modtog det samme program plus en 30 -minutters CST -program tre gange ugentligt i 12 uger. Segmental bagagerumskontrol blev vurderet ved hjælp af den segmentale vurdering af bagagerumskontrol (SATCO) skala, og livskvaliteten blev målt ved hjælp af den pædiatriske livskvalitet (PEDSQL). Begge resultatmål blev evalueret før og efter intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 3-6 år
- 1 til 1+ spasticitet i henhold til modificeret Ashworth -skala
- Niveau II og III ifølge GMFC'er
- i stand til at følge instruktionerne og forstå kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- betydelige visuelle eller auditive problemer
- faste deformiteter
- Botox -injektion
- Ortopædisk kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kernestabilitetstræning
Modtag en eksperimentel indgriben i form af funktionelle øvelser for at forbedre kernen
|
Program for øvelser for at forbedre funktionen
|
|
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi
Traditionel fysisk terapi, der bruges til at behandle den samme tilstand
|
Øvelser for at forbedre funktionen af børn med CP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Segmental vurdering af bagagerumskontrolskalaen
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers træning
|
Højere score betyder et bedre resultat.
Minimum score: 0 (ingen kontrol på noget niveau) Maksimal score: 14 (fuld kontrol på alle syv niveauer, hver scoring 2)
|
Baseline og efter 12 ugers træning
|
|
Livskvalitetsbeholdningsskala
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers træning
|
Højere score betyder et bedre resultat.
Minimum score: 0 (Dårligste livskvalitet) Maksimal score: 100 (bedste livskvalitet)
|
Baseline og efter 12 ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004816
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .