- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06822296
Effect van kernstabiliteitstraining op segmentale rompcontrole en kwaliteit van leven bij kinderen met cerebrale parese
Effect van kernstabiliteitstraining op segmentale rompcontrole en kwaliteit van leven bij kinderen met spastische diplegie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Spastische diplegie is een veel voorkomende vorm van cerebrale parese die de rompcontrole en kwaliteit van leven bij kinderen aanzienlijk beïnvloedt. Core Stability Training (CST) is gebruikt als een potentiële interventie om de trunk -functie te verbeteren. Deze studie onderzocht de effecten van CST op segmentale rompcontrole en kwaliteit van leven bij kinderen met spastische diplegie.
Veertig kinderen met spastische diplegie (leeftijd: 3 - 6 jaar) werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (n = 20) die een geselecteerd fysiotherapieprogramma ontvingen of een experimentele groep (n = 20) die hetzelfde programma ontvingen plus een 30 minuten CST -programma driemaal wekelijks gedurende 12 weken. Segmentale rompcontrole werd beoordeeld met behulp van de segmentale beoordeling van de schaal van de trunkcontrole (SATCO) en de kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de pediatrische kwaliteit van leven inventaris (PEDSQL). Beide uitkomstmaten werden pre- en post-interventie geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3-6 jaar
- 1 tot 1+ spasticiteit volgens gemodificeerde Ashworth -schaal
- Niveau II en III volgens GMFC's
- in staat om instructies te volgen en opdrachten te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke visuele of auditieve problemen
- Vaste vervormingen
- Botox -injectie
- orthopedische chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kernstabiliteitstraining
een experimentele interventie ontvangen in de vorm van functionele oefeningen om de kern te verbeteren
|
Programma van oefeningen om de functie te verbeteren
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapie
Traditionele fysiotherapie gebruikt om dezelfde aandoening te behandelen
|
Oefeningen om de functie van kinderen met CP te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Segmentale beoordeling van de schaal van de rompcontrole
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken training
|
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Minimale score: 0 (geen controle op enig niveau) Maximale score: 14 (volledige controle op alle zeven niveaus, elk scoren 2)
|
Basislijn en na 12 weken training
|
|
Kwaliteit van leven inventarisatieschaal
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken training
|
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Minimale score: 0 (slechtste kwaliteit van leven) Maximale score: 100 (beste kwaliteit van leven)
|
Basislijn en na 12 weken training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004816
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .