- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06822296
Влияние тренировок по стабильности ядра на контроль сегментарного туловища и качество жизни у детей с церебральным параличом
Влияние тренировок по стабильности ядра на контроль сегментарного туловища и качество жизни у детей со спастической диплегией: рандомизированное контролируемое исследование
Спастическая диплегия является общей формой церебрального паралича, которая значительно влияет на контроль туловища и качество жизни у детей. Обучение ядра стабильности (CST) использовалось в качестве потенциального вмешательства для улучшения функции туловища. В этом исследовании изучалось влияние CST на контроль сегментарного туловища и качество жизни у детей со спастической диплегией.
Сорок детей со спастической диплегией (возраст: 3 - 6 лет) были случайным образом назначены либо контрольной группе (n = 20), получающей выбранную программу физической терапии, либо экспериментальную группу (n = 20), получающая ту же программу плюс 30 -минутная Программа CST три раза в неделю в течение 12 недель. Контроль сегментарного ствола оценивался с использованием сегментарной оценки шкалы контроля сундука (SATCO), и качество жизни измерялось с использованием инвентаризации качества жизни педиатрического качества жизни (PEDSQL). Оба показателя результата были оценены до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Египет, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 3-6 лет
- Спастичность от 1 до 1+ в соответствии с модифицированной шкалой Эшворта
- Уровень II и III в соответствии с GMFCS
- способен следовать инструкциям и понимать команды
Критерии исключения:
- Значительные визуальные или слуховые проблемы
- Фиксированные деформации
- Ботокс инъекция
- ортопедическая хирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основная тренировка стабильности
Получить экспериментальное вмешательство в форме функциональных упражнений, чтобы улучшить ядро
|
Программа упражнений для улучшения функции
|
|
Активный компаратор: Традиционная физическая терапия
Традиционная физическая терапия, используемая для лечения того же состояния
|
Упражнения для улучшения функции детей с CP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сегментарная оценка шкалы контроля туловища
Временное ограничение: Базовая линия и после 12 недель обучения
|
Более высокие оценки означают лучший результат.
Минимальный балл: 0 (без контроля на любом уровне) Максимальный балл: 14 (полный контроль на всех семи уровнях, каждая оценка 2)
|
Базовая линия и после 12 недель обучения
|
|
Шкала инвентаризации качества жизни
Временное ограничение: Базовая линия и после 12 недель обучения
|
Более высокие оценки означают лучший результат.
Минимальный балл: 0 (самое плохое качество жизни) Максимальный балл: 100 (лучшее качество жизни)
|
Базовая линия и после 12 недель обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Мышечная спастичность
- Церебральный паралич
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004816
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .