- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06822296
Wpływ treningu stabilności podstawowej na segmentową kontrolę tułowia i jakość życia u dzieci z porażeniem mózgowym
Wpływ treningu stabilności podstawowej na segmentową kontrolę tułowia i jakość życia u dzieci z spastyczną diplegią: randomizowane badanie kontrolowane
Spastyczna diplegia jest powszechnym kształtem porażenia mózgowego, który znacząco wpływa na kontrolę tułowia i jakość życia u dzieci. Trening stabilności podstawowej (CST) został wykorzystany jako potencjalna interwencja w celu poprawy funkcji bagażnika. W tym badaniu zbadano wpływ CST na segmentową kontrolę tułowia i jakość życia u dzieci z spastyczną diplegią.
Czterdzieści dzieci z spastyczną diplegią (wiek: 3–6 lat) losowo przydzielono do grupy kontrolnej (n = 20) otrzymując wybrany program fizykoterapii lub grupy eksperymentalnej (n = 20) otrzymując ten sam program plus 30 minutowy Program CST trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Kontrola segmentacyjnego bagażnika oceniono za pomocą segmentowej oceny skali kontroli tułowia (SATCO), a jakość życia zmierzono za pomocą zapasów jakości życia (PEDSQL). Oba miary wyników oceniono przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 3-6 lat
- 1 do 1+ spastyczność zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Ashworth
- Poziom II i III według GMFCS
- w stanie śledzić instrukcje i zrozumieć polecenia
Kryteria wykluczenia:
- Znaczące problemy wizualne lub słuchowe
- Naprawiono deformacje
- Wstrzyknięcie botoksu
- Chirurgia ortopedyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie stabilności podstawowej
otrzymać eksperymentalną interwencję w postaci ćwiczeń funkcjonalnych w celu poprawy rdzenia
|
Program ćwiczeń w celu zwiększenia funkcji
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
Tradycyjna fizjoterapia stosowana w leczeniu tego samego stanu
|
Ćwiczenia w celu poprawy funkcji dzieci z CP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Segmentowa ocena skali kontroli tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach treningu
|
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Minimalny wynik: 0 (bez kontroli na dowolnym poziomie) Maksymalny wynik: 14 (pełna kontrola na wszystkich siedmiu poziomach, każdy wynik 2)
|
Linia bazowa i po 12 tygodniach treningu
|
|
Skala zapasów jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach treningu
|
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Minimalny wynik: 0 (najbiedniejsza jakość życia) Maksymalny wynik: 100 (najlepsza jakość życia)
|
Linia bazowa i po 12 tygodniach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Zaprojektowany program rehabilitacji
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt