- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06822296
Effet de la formation de stabilité centrale sur le contrôle segmentaire du tronc et la qualité de vie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Effet de la formation de stabilité centrale sur le contrôle segmentaire du tronc et la qualité de vie chez les enfants atteints de diplégie spastique: un essai contrôlé randomisé
La diplégie spastique est une forme commune de paralysie cérébrale qui affecte considérablement le contrôle du tronc et la qualité de vie chez les enfants. L'entraînement de la stabilité de base (CST) a été utilisé comme une intervention potentielle pour améliorer la fonction du tronc. Cette étude a étudié les effets du CST sur le contrôle segmentaire du tronc et la qualité de vie chez les enfants atteints de diplégie spastique.
Quarante enfants atteints de diplégie spastique (âge: 3 à 6 ans) ont été assignés au hasard à un groupe témoin (n = 20) recevant un programme de thérapie physique sélectionné ou un groupe expérimental (n = 20) recevant le même programme plus un 30 minutes Programme CST trois fois par semaine pendant 12 semaines. Le contrôle du tronc segmentaire a été évalué à l'aide de l'échelle segmentaire de l'évaluation du contrôle du tronc (SATCO), et la qualité de vie a été mesurée en utilisant l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PEDSQL). Les deux mesures des résultats ont été évaluées avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 3-6 ans
- 1 à 1+ spasticité selon l'échelle Ashworth modifiée
- niveau II et III selon GMFCS
- capable de suivre les instructions et de comprendre les commandes
Critères d'exclusion:
- Problèmes visuels ou auditifs importants
- déformations fixes
- Injection de Botox
- chirurgie orthopédique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation de stabilité de base
recevoir une intervention expérimentale sous forme d'exercices fonctionnels pour améliorer le noyau
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Programme d'exercices pour améliorer la fonction
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Comparateur actif: Physiothérapie traditionnelle
La physiothérapie traditionnelle utilisée pour traiter la même condition
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Exercices pour améliorer la fonction des enfants atteints de CP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation segmentaire de l'échelle de contrôle du tronc
Délai: Ligne de base et après 12 semaines de formation
|
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Score minimum: 0 (aucun contrôle à aucun niveau) Score maximum: 14 (Contrôle complet aux sept niveaux, chaque score 2)
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Ligne de base et après 12 semaines de formation
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Échelle d'inventaire de la qualité de vie
Délai: Ligne de base et après 12 semaines de formation
|
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Score minimum: 0 (qualité de vie la plus pauvre) Score maximum: 100 (meilleure qualité de vie)
|
Ligne de base et après 12 semaines de formation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004816
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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