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Effet de la formation de stabilité centrale sur le contrôle segmentaire du tronc et la qualité de vie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

6 février 2025 mis à jour par: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Effet de la formation de stabilité centrale sur le contrôle segmentaire du tronc et la qualité de vie chez les enfants atteints de diplégie spastique: un essai contrôlé randomisé

La diplégie spastique est une forme commune de paralysie cérébrale qui affecte considérablement le contrôle du tronc et la qualité de vie chez les enfants. L'entraînement de la stabilité de base (CST) a été utilisé comme une intervention potentielle pour améliorer la fonction du tronc. Cette étude a étudié les effets du CST sur le contrôle segmentaire du tronc et la qualité de vie chez les enfants atteints de diplégie spastique.

Quarante enfants atteints de diplégie spastique (âge: 3 à 6 ans) ont été assignés au hasard à un groupe témoin (n = 20) recevant un programme de thérapie physique sélectionné ou un groupe expérimental (n = 20) recevant le même programme plus un 30 minutes Programme CST trois fois par semaine pendant 12 semaines. Le contrôle du tronc segmentaire a été évalué à l'aide de l'échelle segmentaire de l'évaluation du contrôle du tronc (SATCO), et la qualité de vie a été mesurée en utilisant l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PEDSQL). Les deux mesures des résultats ont été évaluées avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypte, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 3-6 ans
  • 1 à 1+ spasticité selon l'échelle Ashworth modifiée
  • niveau II et III selon GMFCS
  • capable de suivre les instructions et de comprendre les commandes

Critères d'exclusion:

  • Problèmes visuels ou auditifs importants
  • déformations fixes
  • Injection de Botox
  • chirurgie orthopédique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation de stabilité de base
recevoir une intervention expérimentale sous forme d'exercices fonctionnels pour améliorer le noyau
Programme d'exercices pour améliorer la fonction
Comparateur actif: Physiothérapie traditionnelle
La physiothérapie traditionnelle utilisée pour traiter la même condition
Exercices pour améliorer la fonction des enfants atteints de CP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation segmentaire de l'échelle de contrôle du tronc
Délai: Ligne de base et après 12 semaines de formation
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. Score minimum: 0 (aucun contrôle à aucun niveau) Score maximum: 14 (Contrôle complet aux sept niveaux, chaque score 2)
Ligne de base et après 12 semaines de formation
Échelle d'inventaire de la qualité de vie
Délai: Ligne de base et après 12 semaines de formation
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. Score minimum: 0 (qualité de vie la plus pauvre) Score maximum: 100 (meilleure qualité de vie)
Ligne de base et après 12 semaines de formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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