- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06822296
Efeito do treinamento de estabilidade central no controle segmentar do tronco e na qualidade de vida em crianças com paralisia cerebral
Efeito do treinamento de estabilidade central no controle segmentar do tronco e na qualidade de vida em crianças com diplegia espástica: um estudo controlado randomizado
A diplomática espástica é uma forma comum de paralisia cerebral que afeta significativamente o controle do tronco e a qualidade de vida em crianças. O treinamento de estabilidade do núcleo (CST) foi utilizado como uma intervenção potencial para melhorar a função do tronco. Este estudo investigou os efeitos do CST no controle segmentar do tronco e na qualidade de vida em crianças com diplegia espástica.
Quarenta crianças com diplegia espástica (idade: 3 a 6 anos) foram designadas aleatoriamente para um grupo controle (n = 20) recebendo um programa de fisioterapia selecionado ou um grupo experimental (n = 20) recebendo o mesmo programa, além de 30 minutos Programa CST três vezes por semana por 12 semanas. O controle segmentar do tronco foi avaliado usando a avaliação segmentar da escala de controle do tronco (SATCO) e a qualidade de vida foi medida usando o inventário de qualidade de vida da qualidade pediátrica (PEDSQL). Ambas as medidas de resultado foram avaliadas pré e pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egito, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 3-6 anos
- 1 a 1+ espasticidade de acordo com a escala modificada de Ashworth
- Nível II e III de acordo com o GMFCS
- capaz de seguir instruções e entender comandos
Critérios de exclusão:
- Problemas visuais ou auditivos significativos
- deformidades fixas
- Injeção de Botox
- cirurgia ortopédica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de estabilidade central
receber uma intervenção experimental na forma de exercícios funcionais para melhorar o núcleo
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Programa de exercícios para aprimorar a função
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Comparador Ativo: Fisioterapia tradicional
Fisioterapia tradicional usada para tratar a mesma condição
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Exercícios para melhorar a função de crianças com CP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação segmentar da escala de controle de tronco
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de treinamento
|
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Pontuação mínima: 0 (sem controle em qualquer nível) Pontuação máxima: 14 (controle total em todos os sete níveis, cada uma com pontuação 2)
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Linha de base e após 12 semanas de treinamento
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Escala de Inventário de Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de treinamento
|
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Pontuação mínima: 0 (qualidade de vida mais pobre) Pontuação máxima: 100 (melhor qualidade de vida)
|
Linha de base e após 12 semanas de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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