- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06822296
Efecto del entrenamiento de estabilidad central sobre el control del tronco segmentario y la calidad de vida en niños con parálisis cerebral
Efecto del entrenamiento de estabilidad central sobre el control del tronco segmentario y la calidad de vida en niños con diplejía espástica: un ensayo controlado aleatorio
La diplejía espástica es una forma común de parálisis cerebral que afecta significativamente el control del tronco y la calidad de vida en los niños. El entrenamiento de estabilidad del núcleo (CST) se ha utilizado como una intervención potencial para mejorar la función troncal. Este estudio investigó los efectos del CST sobre el control segmentario del tronco y la calidad de vida en niños con diplejía espástica.
Cuarenta niños con diplejía espástica (edad: 3 - 6 años) fueron asignados aleatoriamente a un grupo de control (n = 20) que recibió un programa de fisioterapia seleccionado o un grupo experimental (n = 20) que recibió el mismo programa más un 30 minutos Programa CST tres veces por semana durante 12 semanas. El control del tronco segmentario se evaluó utilizando la evaluación segmentaria de la escala de control del tronco (SATCO), y la calidad de vida se midió utilizando el inventario de calidad de vida pediátrica (PEDSQL). Ambas medidas de resultado se evaluaron antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipto, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3-6 años
- 1 a 1+ espasticidad según la escala modificada de Ashworth
- Nivel II y III según GMFCS
- capaz de seguir instrucciones y comprender comandos
Criterios de exclusión:
- problemas visuales o auditivos significativos
- deformidades fijas
- Inyección de botox
- cirugía ortopédica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de estabilidad central
recibir una intervención experimental en forma de ejercicios funcionales para mejorar el núcleo
|
Programa de ejercicios para mejorar la función
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Comparador activo: Terapia física tradicional
Fisioterapia tradicional utilizada para tratar la misma condición
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Ejercicios para mejorar la función de los niños con CP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación segmentaria de la escala de control del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de entrenamiento
|
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
Puntuación mínima: 0 (sin control en cualquier nivel) Puntuación máxima: 14 (control completo en los siete niveles, cada una puntuación 2)
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Línea de base y después de 12 semanas de entrenamiento
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Escala de inventario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de entrenamiento
|
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
Puntuación mínima: 0 (Mala calidad de vida) Puntuación máxima: 100 (mejor calidad de vida)
|
Línea de base y después de 12 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Daño Cerebral Crónico
- Espasticidad muscular
- Parálisis cerebral
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004816
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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